Uafbrudt og afbrudt siddende i lang COVID-19

Design:

Nærværende undersøgelse vil være en laboratorieundersøgelse. Interventionsgruppen er personer, der lider af lang covid, og kontrolgruppen er en matchgruppe i raske alderen. Både forsøgs- og kontrolgrupperne vil blive randomiseret til enten at udføre uafbrudt eller afbrudt siddende først for at reducere risikoen for orden og læringseffekter forbundet med forsøgene. Alle personer, der er identificeret fra praktiserende læger (f.eks. Park and St Francis Surgery, Chandlers Ford nær Winchester eller associerede operationer og klinikker) eller lange COVID-klinikker (f.eks. Gloucestershire Health and Care NHS (National Health Service) Foundation Trust, Post Covid Syndrome Service og Southampton og Isle of Wight Long Covid Clinic, Solent NHS Trust, Southern Health NHS Trust og Isle of Wight NHS Trust), som opfylder inklusionskriterierne bliver forsynet med lige muligheder for at deltage i undersøgelsen, forudsat at de er i stand til at rejse til enten University of Winchester eller University of Gloucestershire til vurdering. Raske deltagere, som vil udgøre kontrolgruppen, vil også have lige muligheder for at deltage i undersøgelsen, forudsat at de opfylder inklusionskriterierne og er i stand til at rejse til enten University of Winchester eller University of Gloucestershire for vurdering.

Formålet med og designet af denne undersøgelse er blevet diskuteret med alle medlemmer af undersøgelsesteamet og på et Patient and Public Involvement (PPI) møde med personer, der i øjeblikket lider af Long COVID.

Rekruttering:

Potentielle deltagere vil i første omgang blive identificeret af sundhedsteamet ved Park and St Francis Surgery, Gloucestershire Health and Care NHS Foundation Trust, Post Covid Syndrome Service, Southampton og Isle of Wight Long Covid Clinic, Solent NHS Trust, Southern Health NHS Trust og Isle of Wight NHS Trust eller associerede operationer og klinikker i henhold til undersøgelsens inklusions-/eksklusionskriterier. Det kliniske team vil opnå dokumenteret verbalt samtykke fra potentielle deltagere til, at deres kontaktoplysninger gives til forskerholdet ved University of Winchester (Prof. James Faulkner, Dr. Helen Ryan-Stewart og Mr. Nick Hudson) og University of Gloucestershire (Dr. Simon Fryer, Dr. Keeron Stone og Mr. Callum Thomas), som derefter vil kontakte patienter direkte for at diskutere deres potentielle deltagelse.

Som beskrevet ovenfor (Design) vil forskerholdet gøre alt for at give alle deltagere en retfærdig og lige mulighed for at engagere sig i undersøgelsen, forudsat at de er i stand til at rejse til universitetets steder for at deltage i studiet.

Informeret samtykke:

Deltagerne vil blive forsynet med et undersøgelsesinformationsark, som beskriver deres mulige involvering og vil have muligheder for at diskutere undersøgelsen med forskerholdet, inden de beslutter sig for, om de vil deltage eller ej. Hver deltager vil have haft tilstrækkelig tid (>24 timer) til at læse informationsarket og vil være i stand til at stille spørgsmål til forskerteamet både telefonisk forud for deres første vurderingsbesøg og ved ankomsten til Exercise Physiology Laboratory på universitetet fra Winchester eller University of Gloucestershire, før der gives frivilligt skriftligt samtykke til deltagelse i denne undersøgelse. Deltagerne vil blive mindet om, at de kan trække sig fra undersøgelsen til enhver tid og uden konsekvenser af nogen art.

Fortrolighed:

Deltagerne vil være sikret fortroligheden af ​​forskningsprocessen. Alle data vil blive anonymiseret ved hjælp af alfanumerisk kode, som vil blive lagret på et adgangskodebeskyttet netværk, som kun er tilgængeligt for de navngivne forskere, der er involveret i undersøgelsen. Papirkopier af data vil blive låst i et arkivskab på professor James Faulkners kontor i Center for Sport på University of Winchesters King Alfred campus og i Dr. Simon Fryers aflåste kontor på Oxstalls campus ved University of Gloucestershire. Fysiske kopier af data vil ikke blive fjernet fra disse kontorer. På grund af samarbejdet vil data skulle deles mellem institutioner. Data vil blive uploadet til en sikker, adgangskodebeskyttet mappe på Microsoft OneDrive. Alle data vil blive præsenteret som gruppemiddelværdier og standardafvigelser. Alle data vil blive opbevaret i 7 år, hvor Prof. Faulkner og Dr. Fryer er ansvarlige for deres sikkerhed i denne periode og dens korrekte bortskaffelse, når denne periode er udløbet.

Risici/byrder:

Potentielle risici for deltagerne kan være forårsaget af overanstrengelse under en fysisk aktivitetsintervention i den eksperimentelle tilstand. For at minimere denne risiko er den valgte type og intensitet af fysisk aktivitet lav og behagelig at gennemføre for deltagere med lavt mobilitetsniveau, og som oplever træthed efter minimal aktivitet. Deltagerne vil have op til 30 dage mellem besøgene for yderligere at minimere eventuelle risici. Derudover vil deltagerne gennemføre Covid 19 Yorkshire Rehab Screen (C19-YRS). Dette vil give forskerne mulighed for at opnå forudgående viden om deltagernes niveau af træthed, mobilitet og kognitiv funktion forud for involvering i undersøgelsen og deltagerudvælgelse.