Assis ininterrompu et interrompu pendant une longue période de COVID-19

Concevoir:

La présente étude sera une étude en laboratoire. Le groupe d'intervention étant des personnes souffrant de Long COVID, et le groupe de contrôle étant un groupe de personnes âgées en bonne santé. Les groupes expérimentaux et de contrôle seront randomisés pour effectuer une séance assise ininterrompue ou interrompue en premier afin de réduire le risque d'effets d'ordre et d'apprentissage associés aux essais. Toutes les personnes identifiées dans les cabinets de médecins généralistes (par exemple, Park and St Francis Surgery, Chandlers Ford près de Winchester ou les chirurgies et cliniques associées) ou les cliniques COVID de longue durée (par exemple, Gloucestershire Health and Care NHS (National Health Service) Foundation Trust, Post Covid Syndrome Service et Southampton and Isle of Wight Long Covid Clinic, Solent NHS Trust, Southern Health NHS Trust et Isle of Wight NHS Trust), qui répondent aux critères d'inclusion seront bénéficier de l'égalité des chances de participer à l'étude à condition qu'ils soient en mesure de se rendre à l'Université de Winchester ou à l'Université de Gloucestershire pour évaluation. Les participants en bonne santé qui formeront le groupe témoin auront également des chances égales de participer à l'étude à condition qu'ils répondent aux critères d'inclusion et qu'ils soient en mesure de se rendre à l'Université de Winchester ou à l'Université de Gloucestershire pour évaluation.

Le but et la conception de cette étude ont été discutés avec tous les membres de l'équipe d'étude, et lors d'une réunion de participation des patients et du public (PPI), avec des personnes souffrant actuellement de Long COVID.

Recrutement:

Les participants potentiels seront initialement identifiés par l'équipe de soins de santé de Park and St Francis Surgery, le Gloucestershire Health and Care NHS Foundation Trust, Post Covid Syndrome Service, Southampton et Isle of Wight Long Covid Clinic, Solent NHS Trust, Southern Health NHS Trust et Isle du Wight NHS Trust ou des cabinets médicaux et cliniques associés selon les critères d'inclusion/exclusion de l'étude. L'équipe clinique obtiendra le consentement verbal documenté des participants potentiels pour que leurs coordonnées soient fournies à l'équipe de recherche de l'Université de Winchester (Prof. James Faulkner, Dr Helen Ryan-Stewart et M. Nick Hudson) et l'Université du Gloucestershire (Dr Simon Fryer, Dr Keeron Stone et M. Callum Thomas) qui contacteront ensuite directement les patients pour discuter de leur éventuelle participation.

Comme décrit ci-dessus (Conception), l'équipe de recherche mettra tout en œuvre pour offrir à tous les participants une opportunité juste et égale de participer à l'étude à condition qu'ils soient en mesure de se rendre sur les sites de l'Université pour participer à l'étude.

Consentement éclairé :

Les participants recevront une fiche d'information sur l'étude décrivant leur éventuelle participation et auront l'occasion de discuter de l'étude avec l'équipe de recherche avant de décider de participer ou non. Chaque participant aura eu suffisamment de temps (> 24 heures) pour lire la fiche d'information et pourra poser des questions à l'équipe de recherche par téléphone avant d'assister à sa première visite d'évaluation et à son arrivée au Laboratoire de physiologie de l'exercice de l'Université. de Winchester ou de l'Université de Gloucestershire avant de fournir un consentement écrit volontaire pour la participation à cette étude. Il sera rappelé aux participants qu'ils peuvent se retirer de l'étude à tout moment et sans répercussion d'aucune sorte.

Confidentialité:

Les participants seront assurés de la confidentialité du processus de recherche. Toutes les données seront anonymisées à l'aide d'un code alphanumérique qui sera stocké sur un réseau protégé par un mot de passe, accessible uniquement par les chercheurs nommés impliqués dans l'étude. Des copies papier des données seront enfermées dans un classeur dans le bureau du professeur James Faulkner au Centre pour le sport du campus King Alfred de l'Université de Winchester et dans le bureau verrouillé du Dr Simon Fryer sur le campus Oxstalls de l'Université de Gloucestershire. Les copies physiques des données ne seront pas retirées de ces bureaux. En raison de la collaboration, les données devront être partagées entre les institutions. Les données seront téléchargées dans un dossier sécurisé et protégé par un mot de passe sur Microsoft OneDrive. Toutes les données seront présentées sous forme de moyennes de groupe et d'écarts-types. Toutes les données seront conservées pendant 7 ans, le Prof. Faulkner et le Dr Fryer étant responsables de leur sécurité pendant cette période et de leur élimination appropriée une fois cette période écoulée.

Risques/Fardeaux :

Les risques potentiels pour les participants pourraient être causés par un effort excessif lors d'une intervention d'activité physique dans la condition expérimentale. Pour minimiser ce risque, le type et l'intensité d'activité physique choisis sont faibles et confortables à réaliser pour les participants à faible mobilité et qui ressentent de la fatigue après une activité minimale. Les participants auront jusqu'à 30 jours entre les visites pour minimiser davantage les risques. De plus, les participants entreprendront le Covid 19 Yorkshire Rehab Screen (C19-YRS). Cela permettra aux chercheurs d'acquérir une connaissance préalable du niveau de fatigue, de la mobilité et de la fonction cognitive des participants avant leur participation à l'étude et la sélection des participants.