Uavbrutt og avbrutt sittende i lang COVID-19

Design:

Denne studien vil være en laboratoriestudie. Intervensjonsgruppen er personer som lider av lang covid, og kontrollgruppen er en matchgruppe i frisk alder. Både den eksperimentelle gruppen og kontrollgruppen vil bli randomisert til enten å utføre uavbrutt eller avbrutt sitting først for å redusere risikoen for orden og læringseffekter knyttet til forsøkene. Alle individer som er identifisert fra allmennleger (f.eks. Park and St Francis Surgery, Chandlers Ford nær Winchester eller tilhørende operasjoner og klinikker) eller lange COVID-klinikker (f.eks. Gloucestershire Health and Care NHS (National Health Service) Foundation Trust, Post Covid Syndrome Service og Southampton og Isle of Wight Long Covid Clinic, Solent NHS Trust, Southern Health NHS Trust og Isle of Wight NHS Trust), som oppfyller inkluderingskriteriene vil være gis like muligheter til å delta i studiet forutsatt at de er i stand til å reise til enten University of Winchester eller University of Gloucestershire for vurdering. Friske deltakere som vil danne kontrollgruppen vil også ha lik mulighet til å delta i studien forutsatt at de oppfyller inklusjonskriteriene og kan reise til enten University of Winchester eller University of Gloucestershire for vurdering.

Hensikten og utformingen av denne studien har blitt diskutert med alle medlemmer av studieteamet, og på et pasient- og offentlig involveringsmøte (PPI), med personer som for tiden lider av lang covid.

Rekruttering:

Potensielle deltakere vil først bli identifisert av helseteamet ved Park and St Francis Surgery, Gloucestershire Health and Care NHS Foundation Trust, Post Covid Syndrome Service, Southampton og Isle of Wight Long Covid Clinic, Solent NHS Trust, Southern Health NHS Trust og Isle fra Wight NHS Trust eller tilknyttede operasjoner og klinikker i henhold til studiens inkluderings-/eksklusjonskriterier. Det kliniske teamet vil få dokumentert muntlig samtykke fra potensielle deltakere for at deres kontaktinformasjon skal gis til forskerteamet ved University of Winchester (Prof. James Faulkner, Dr Helen Ryan-Stewart og Mr Nick Hudson) og University of Gloucestershire (Dr Simon Fryer, Dr Keeron Stone og Mr Callum Thomas) som deretter vil kontakte pasienter direkte for å diskutere deres potensielle deltakelse.

Som beskrevet ovenfor (Design), vil forskerteamet gjøre sitt ytterste for å gi alle deltakerne en rettferdig og lik mulighet til å engasjere seg i studien, forutsatt at de kan reise til universitetsstedene for studiedeltakelse.

Informert samtykke:

Deltakerne vil få et studieinformasjonsark som skisserer deres mulige involvering og vil ha muligheter til å diskutere studien med forskerteamet før de bestemmer seg for om de skal delta eller ikke. Hver deltaker vil ha hatt tilstrekkelig tid (>24 timer) til å lese informasjonsarket og vil kunne stille spørsmål til forskerteamet både på telefon før de deltar på sitt første vurderingsbesøk og ved ankomst til Exercise Physiology Laboratory ved universitetet fra Winchester eller University of Gloucestershire før du gir frivillig skriftlig samtykke for deltakelse i denne studien. Deltakerne vil bli minnet om at de kan trekke seg fra studien når som helst og uten ettervirkning av noe slag.

Konfidensialitet:

Deltakerne vil være sikret konfidensialiteten til forskningsprosessen. Alle data vil bli anonymisert ved hjelp av alfanumerisk kode som vil bli lagret på et passordbeskyttet nettverk, tilgjengelig for kun de navngitte forskerne som er involvert i studien. Papirkopier av data vil bli låst i et arkivskap på kontoret til prof. James Faulkner i Center for Sport ved University of Winchesters King Alfred campus og på Dr Simon Fryers låste kontor på Oxstalls campus ved University of Gloucestershire. Fysiske kopier av data vil ikke bli fjernet fra disse kontorene. På grunn av samarbeid vil data måtte deles mellom institusjoner. Data vil bli lastet opp til en sikker, passordbeskyttet mappe på Microsoft OneDrive. Alle data vil bli presentert som gruppemiddel og standardavvik. Alle data vil bli oppbevart i 7 år, med Prof. Faulkner og Dr Fryer ansvarlige for deres sikkerhet i løpet av denne tiden og riktig avhending når denne perioden har gått ut.

Risikoer/byrder:

Potensielle risikoer for deltakerne kan være forårsaket av overanstrengelse under en fysisk aktivitetsintervensjon innenfor den eksperimentelle tilstanden. For å minimere denne risikoen, er typen og intensiteten av fysisk aktivitet som er valgt lav og behagelig å gjennomføre for deltakere med lavt mobilitetsnivå og som opplever tretthet etter minimal aktivitet. Deltakerne vil ha opptil 30 dager mellom besøkene for å minimere risikoen ytterligere. I tillegg vil deltakerne gjennomføre Covid 19 Yorkshire Rehab Screen (C19-YRS). Dette vil tillate forskerne å få forhåndskunnskap om deltakernes nivå av tretthet, mobilitet og kognitiv funksjon før involvering i studien og deltakervalg.