PCAB ベースのピロリ菌除菌のためのビスマス
2023年11月20日 更新者：Jun-Hyung Cho、Soonchunhyang University Hospital
第一選択のヘリコバクター ピロリ除菌のためのカリウム競合性酸遮断薬ベースのトリプルレジメンに追加されたビスマスの有効性
テゴプラザンは、韓国で 2018 年から臨床的に利用できる新しいカリウム競合性酸遮断薬 (PCAB) です。 P-CAB は、壁細胞の胃酸分泌における H+, K+ -ATPase を標的とする高活性薬です。 作用機序は PPI とは異なります。 従来の PPI は、最大かつ定常状態の胃酸抑制を達成するために 3 ～ 5 日を必要としますが、P-CAB は 4 時間以内に胃内 pH をほぼ 7 まで上昇させます。 日本では、P-CABの酸抑制能力が強いため、プロトンポンプ阻害剤を使用した治療法よりもP-CABを使用した治療法の方がピロリ菌の除菌成功率が向上しています。
ビスマスは、消化性潰瘍、消化不良、寄生虫感染、感染性下痢の治療に長い間使用されてきました。 ビスマスの抗菌効果には、ヘリコバクター ピロリのタンパク質および細胞壁合成の阻害が含まれます。 ビスマスの主な役割は、耐性ピロリ菌株の除菌率を 30% ～ 40% 高めることです。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、ヘリコバクター ピロリ感染の第一選択レジメンとして PCAB ベースの 3 剤療法にビスマスを追加した場合の成功率と薬物有害事象を評価することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ピロリ菌感染患者
説明
包含基準:
- 胃内視鏡検査が可能です
- ピロリ菌検査や病理解析が可能
除外基準:
- 年齢 < 20 または > 80 歳
- 貧血（血清ヘモグロビン値 < 10 g/dL）
- 重度の全身性疾患
- 進行した慢性肝疾患
- プロトンポンプ阻害剤、H2受容体拮抗薬、または抗生物質を含む特定の薬物の使用
- ピロリ菌除菌の歴史
- 抗生物質に対する薬物アレルギー
- 胃手術の歴史
- 上部消化管出血の最近の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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非ビスマス系
テゴプラザン 50 mg 1 日 2 回、アモキシシリン 1000 mg 1 日 2 回、クラリスロマイシン 500 mg 14 日間 1 日 2 回
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H. pylori 根絶のための PPI ベースの抗菌剤
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ビスマスグループ
テゴプラザン 50 mg 1 日 2 回、アモキシシリン 1000 mg 1 日 2 回、クラリスロマイシン 500 mg 1 日 2 回、二クエン酸ビスマス酸三カリウム（DENOL）300 mg 14 日間 1 日 2 回
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H. pylori 根絶のための PPI ベースの抗菌剤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ピロリ菌の感染状況
時間枠：6週間
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ピロリ菌除菌成功率
|
6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jun-Hyung Cho, M.D.、Soonchunhyang University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2023年8月31日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月7日
最初の投稿 (実際)
2022年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月20日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- SCH-HP-2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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