PCAB 기반 H. Pylori 박멸을 위한 Bismuth
2023년 11월 20일 업데이트: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital
1차 헬리코박터 파이로리 박멸을 위한 칼륨 경쟁 제산제 기반 3중 요법에 비스무트 추가 효능
테고프라잔은 국내에서 2018년부터 임상적으로 사용 가능한 새로운 칼륨 경쟁적 위산 차단제(PCAB)이다. P-CAB는 정수리 세포의 위산 분비에서 H+, K+ -ATPase를 표적으로 하는 고활성 약물입니다. 작용 메커니즘은 PPI와 다릅니다. 기존의 PPI는 최대 정상 상태의 위산 억제를 달성하는 데 3-5일이 필요한 반면, P-CAB는 4시간 이내에 위내 pH를 거의 7로 증가시킵니다. 일본에서는 P-CAB의 산억제 능력이 강해 양성자펌프억제제보다 P-CAB를 사용한 치료법이 H. pylori 제균 성공률을 높였다.
비스무트는 오랫동안 소화성 궤양 질환, 소화불량, 기생충 감염 및 감염성 설사를 치료하는 데 사용되었습니다. 비스무트의 항균 효과에는 H. pylori의 단백질 및 세포벽 합성 억제가 포함됩니다. 비스무트의 주요 역할은 저항성 H. pylori 균주에서 제균율을 30%-40% 증가시키는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 H. pylori 감염에 대한 1차 요법으로 PCAB 기반 삼중 요법에 추가된 비스무트의 성공률과 부작용을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
H. pylori 감염 환자
설명
포함 기준:
- 위내시경 검사 가능
- H. pylori 검사 및 병리학적 분석 가능
제외 기준:
- 20세 미만 또는 80세 초과
- 빈혈(혈청 헤모글로빈 수치 < 10g/dL)
- 심한 전신 질환
- 진행성 만성 간질환
- 양성자 펌프 억제제, H2 수용체 길항제 또는 항생제를 포함한 특정 약물 사용
- H. pylori 박멸의 역사
- 항생제에 대한 약물 알레르기
- 위 수술의 역사
- 상부 위장관 출혈의 최근 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
비비스무스 그룹
14일 동안 테고프라잔 50 mg bid, 아목시실린 1000 mg bid, 클라리스로마이신 500 mg bid
|
H. pylori 제균을 위한 PPI 기반 항균제
|
|
비스무트 그룹
테고프라잔 50 mg bid, 아목시실린 1000 mg bid, 클라리스로마이신 500 mg bid, 트리포타슘 디시트레이트 비스무테이트(DENOL) 300 mg bid, 14일 동안
|
H. pylori 제균을 위한 PPI 기반 항균제
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
H. pylori 감염 상태
기간: 6주
|
H. pylori 제균 성공률
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jun-Hyung Cho, M.D., Soonchunhyang University Hospital
연구 기록 날짜
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연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SCH-HP-2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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