Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bismut pro eradikaci H. Pylori na bázi PCAB

20. listopadu 2023 aktualizováno: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Účinnost vizmutu přidaná do trojitého režimu na bázi blokátoru kyselin kompetitivního s draslíkem pro eradikaci Helicobacter Pylori první linie

Tegoprazan je nový kalium-kompetitivní blokátor kyseliny (PCAB), který je klinicky dostupný od roku 2018 v Jižní Koreji. P-CAB je vysoce aktivní léčivo zacílené na H+, K+ -ATPázu v sekreci žaludeční kyseliny parietálními buňkami. Mechanismus účinku je odlišný od mechanismu PPI. Konvenční PPI vyžadují 3-5 dní k dosažení maximální a ustálené inhibice žaludeční kyseliny, zatímco P-CAB zvyšuje intragastrické pH na téměř 7 během čtyř hodin. V Japonsku se míra úspěšnosti eradikace H. pylori zvýšila u terapií používajících P-CAB než u terapií používajících inhibitory protonové pumpy, a to díky silnější schopnosti P-CAB potlačovat kyseliny.

Vizmut se dlouho používá k léčbě vředové choroby žaludku, dyspepsie, parazitárních infekcí a infekčního průjmu. Antibakteriální účinky vizmutu zahrnují inhibici syntézy proteinů a buněčné stěny u H. pylori. Hlavní úlohou vizmutu je zvýšit míru eradikace o 30 % až 40 % u rezistentních kmenů H. pylori.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumníci se zaměřují na vyhodnocení úspěšnosti a nežádoucích účinků vizmutu přidaného k trojité terapii na bázi PCAB jako režimu první volby pro infekci H. pylori.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 04401
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti infikovaní H. pylori

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Gastroskopii lze provést
  • Lze provést test na H. pylori a patologickou analýzu

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 20 nebo > 80 let
  • Anémie (hladina hemoglobinu v séru < 10 g/dl)
  • Závažné systémové onemocnění
  • Pokročilé chronické onemocnění jater
  • Užívání určitých léků, včetně inhibitorů protonové pumpy, antagonistů H2-receptorů nebo antibiotik
  • Historie eradikace H. pylori
  • Léková alergie na antibiotika
  • Historie operace žaludku
  • Nedávná anamnéza krvácení z horní části gastrointestinálního traktu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nebismutová skupina
Tegoprazan 50 mg dvakrát denně, amoxicilin 1000 mg dvakrát denně, klarithromycin 500 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů
Lék: Eradikace H. pylori
Antimikrobiální látky na bázi PPI pro eradikaci H. pylori
Bismutová skupina
Tegoprazan 50 mg dvakrát denně, amoxicilin 1000 mg dvakrát denně, klarithromycin 500 mg dvakrát denně, tridraselný dicitrát bismutát (DENOL) 300 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů
Lék: Eradikace H. pylori
Antimikrobiální látky na bázi PPI pro eradikaci H. pylori

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav infekce H. pylori
Časové okno: 6 týdnů
Míra úspěšné eradikace H. pylori
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Soonchunhyang University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun-Hyung Cho, M.D., Soonchunhyang University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SCH-HP-2022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce H. pylori

Klinické studie na Eradikace H. pylori

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit