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Bismuth pour l'éradication de H. Pylori basée sur le PCAB

20 novembre 2023 mis à jour par: Jun-Hyung Cho, Soonchunhyang University Hospital

Efficacité du bismuth ajouté au triple régime à base de bloqueurs d'acides compétitifs au potassium pour l'éradication de première ligne d'Helicobacter Pylori

Le tegoprazan est un nouveau bloqueur d'acides compétitifs au potassium (PCAB) qui est cliniquement disponible depuis 2018 en Corée du Sud. Le P-CAB est un médicament hautement actif ciblant la H+, K+ -ATPase dans la sécrétion d'acide gastrique des cellules pariétales. Le mécanisme d'action est différent de celui des IPP. Les IPP conventionnels nécessitent 3 à 5 jours pour obtenir une inhibition maximale et à l'état d'équilibre de l'acide gastrique, tandis que le P-CAB augmente le pH intragastrique à près de 7 en quatre heures. Au Japon, les taux de réussite de l'éradication de H. pylori ont augmenté avec les thérapies utilisant le P-CAB par rapport à celles utilisant des inhibiteurs de la pompe à protons, en raison de la plus forte capacité de suppression de l'acide du P-CAB.

Le bismuth est utilisé depuis longtemps pour traiter l'ulcère peptique, la dyspepsie, les infections parasitaires et la diarrhée infectieuse. Les effets antibactériens du bismuth comprennent l'inhibition de la synthèse des protéines et de la paroi cellulaire chez H. pylori. Le rôle principal du bismuth est d'augmenter le taux d'éradication de 30 à 40 % des souches résistantes de H. pylori.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les chercheurs visent à évaluer le taux de réussite et les effets indésirables du bismuth ajouté à la trithérapie à base de PCAB comme traitement de première ligne contre l'infection à H. pylori.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jun-Hyung Cho, M.D.
  • Numéro de téléphone: 9581 +82-2-709-9202
  • E-mail: chojhmd@naver.com

Lieux d'étude

  • Corée, République de
      • Seoul, Corée, République de, 04401
        • Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients infectés par H. pylori

La description

Critère d'intégration:

  • La gastroscopie peut être réalisée
  • Le test H. pylori et l'analyse pathologique peuvent être effectués

Critère d'exclusion:

  • Âge < 20 ou > 80 ans
  • Anémie (taux d'hémoglobine sérique < 10 g/dL)
  • Maladie systémique grave
  • Maladie hépatique chronique avancée
  • Utilisation de certains médicaments, y compris les inhibiteurs de la pompe à protons, les antagonistes des récepteurs H2 ou les antibiotiques
  • Historique de l'éradication de H. pylori
  • Allergie médicamenteuse aux antibiotiques
  • Antécédents de chirurgie gastrique
  • Antécédents récents de saignement gastro-intestinal supérieur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe non bismuth
Tegoprazan 50 mg bid, amoxicilline 1000 mg bid, clarithromycine 500 mg bid pendant 14 jours
Médicament: Éradication de H. pylori
Agents antimicrobiens à base d'IPP pour l'éradication de H. pylori
Groupe bismuth
Tégoprazan 50 mg bid, amoxicilline 1000 mg bid, clarithromycine 500 mg bid, dicitrate bismuthate tripotassique (DENOL) 300 mg bid pendant 14 jours
Médicament: Éradication de H. pylori
Agents antimicrobiens à base d'IPP pour l'éradication de H. pylori

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Statut d'infection à H. pylori
Délai: 6 semaines
Taux d'éradication réussie de H. pylori
6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Soonchunhyang University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jun-Hyung Cho, M.D., Soonchunhyang University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juillet 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2022

Première publication (Réel)

12 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SCH-HP-2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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