Bismuth til PCAB-baseret H. Pylori-udryddelse
Effektiviteten af bismut tilføjet til kalium-konkurrerende syreblokker-baseret triple regime til første-line Helicobacter Pylori udryddelse
Tegoprazan er en ny kalium-kompetitiv syreblokker (PCAB), der har været klinisk tilgængelig siden 2018 i Sydkorea. P-CAB er højaktive lægemidler rettet mod H+, K+ -ATPase i mavesyresekretionen af parietalceller. Virkningsmekanismen er forskellig fra PPI'ers. Konventionelle PPI'er kræver 3-5 dage for at opnå maksimal og steady-state mavesyrehæmning, hvorimod P-CAB øger den intragastriske pH til næsten 7 inden for fire timer. I Japan er succesraten for udryddelse af H. pylori steget med behandlinger, der anvender P-CAB end dem, der anvender protonpumpehæmmere, på grund af P-CAB's stærkere syreundertrykkelsesevne.
Bismuth har længe været brugt til at behandle mavesår, dyspepsi, parasitinfektioner og infektiøs diarré. De antibakterielle virkninger af bismuth omfatter hæmning af protein- og cellevægssyntese i H. pylori. Bismuths hovedrolle er at øge udryddelsesraten med 30%-40% i resistente H. pylori-stammer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gastroskopi kan udføres
- H. pylori-test og patologisk analyse kan udføres
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 20 eller > 80 år
- Anæmi (serumhæmoglobinniveau < 10 g/dL)
- Alvorlig systemisk sygdom
- Avanceret kronisk leversygdom
- Brug af visse lægemidler, herunder protonpumpehæmmere, H2-receptorantagonister eller antibiotika
- Historie om udryddelse af H. pylori
- Lægemiddelallergi over for antibiotika
- Historie om mavekirurgi
- Nylig historie med blødning fra øvre gastrointestinal
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-vismut gruppe
Tegoprazan 50 mg to gange dagligt, amoxicillin 1000 mg to gange dagligt, clarithromycin 500 mg to gange dagligt i 14 dage
|
PPI'er-baserede antimikrobielle midler til udryddelse af H. pylori
|
|
Bismuth gruppe
Tegoprazan 50 mg to gange dagligt, amoxicillin 1000 mg to gange dagligt, clarithromycin 500 mg to gange dagligt, trikaliumdicitrat bismutat (DENOL) 300 mg to gange i 14 dage
|
PPI'er-baserede antimikrobielle midler til udryddelse af H. pylori
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
H. pylori infektionsstatus
Tidsramme: 6 uger
|
Rate for vellykket udryddelse af H. pylori
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jun-Hyung Cho, M.D., Soonchunhyang University Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SCH-HP-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .