Bismut voor PCAB-gebaseerde uitroeiing van H. Pylori
Werkzaamheid van bismut toegevoegd aan kalium-concurrerende op zuurblokkers gebaseerde drievoudige behandeling voor eerstelijns uitroeiing van Helicobacter pylori
Tegoprazan is een nieuwe kalium-competitieve zuurblokker (PCAB) die sinds 2018 klinisch verkrijgbaar is in Zuid-Korea. P-CAB zijn zeer actieve medicijnen die zich richten op H+, K+ -ATPase in de maagzuursecretie van pariëtale cellen. Het werkingsmechanisme is anders dan dat van PPI's. Conventionele PPI's hebben 3-5 dagen nodig om maximale en steady-state maagzuurremming te bereiken, terwijl P-CAB de intragastrische pH binnen vier uur tot bijna 7 verhoogt. In Japan is het succespercentage van de uitroeiing van H. pylori toegenomen door therapieën met P-CAB dan door therapieën die protonpompremmers gebruiken, dankzij het sterkere zuuronderdrukkende vermogen van P-CAB.
Bismut wordt al lang gebruikt voor de behandeling van maagzweren, dyspepsie, parasitaire infecties en infectieuze diarree. De antibacteriële effecten van bismut omvatten remming van eiwit- en celwandsynthese in H. pylori. De belangrijkste rol van bismut is het verhogen van het uitroeiingspercentage met 30%-40% in resistente H. pylori-stammen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gastroscopie kan worden uitgevoerd
- H. pylori-test en pathologische analyse kunnen worden uitgevoerd
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 20 of > 80 jaar
- Bloedarmoede (serum hemoglobinegehalte < 10 g/dL)
- Ernstige systemische ziekte
- Gevorderde chronische leverziekte
- Gebruik van bepaalde medicijnen, waaronder protonpompremmers, H2-receptorantagonisten of antibiotica
- Geschiedenis van de uitroeiing van H. pylori
- Medicijnallergie voor antibiotica
- Geschiedenis van maagchirurgie
- Recente geschiedenis van gastro-intestinale bloedingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-bismut groep
Tegoprazan 50 mg tweemaal daags, amoxicilline 1000 mg tweemaal daags, claritromycine 500 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen
|
Op PPI's gebaseerde antimicrobiële middelen voor de uitroeiing van H. pylori
|
|
Bismut groep
Tegoprazan 50 mg tweemaal daags, amoxicilline 1000 mg tweemaal daags, claritromycine 500 mg tweemaal daags, trikaliumdicitraatbismutaat (DENOL) 300 mg tweemaal daags gedurende 14 dagen
|
Op PPI's gebaseerde antimicrobiële middelen voor de uitroeiing van H. pylori
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
H. pylori-infectiestatus
Tijdsspanne: 6 weken
|
Percentage succesvolle uitroeiing van H. pylori
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jun-Hyung Cho, M.D., Soonchunhyang University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- SCH-HP-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .