Vismutti PCAB-pohjaiseen H. Pylorin hävittämiseen
Kaliumilla kilpailevaan haponsalpaajapohjaiseen kolminkertaiseen hoitoon lisätyn vismutin teho ensilinjan helikobakteerin hävittämiseen
Tegoprazan on uusi kaliumin kanssa kilpaileva hapon salpaaja (PCAB), joka on ollut kliinisesti saatavilla vuodesta 2018 lähtien Etelä-Koreassa. P-CAB on erittäin aktiivinen lääke, joka kohdistaa H+, K+ -ATPaasin parietaalisolujen mahahapon eritykseen. Vaikutusmekanismi on erilainen kuin PPI-lääkkeiden. Perinteiset PPI:t vaativat 3–5 päivää saavuttaakseen maksimaalisen ja vakaan mahahapon eston, kun taas P-CAB nostaa mahalaukun pH:n lähes 7:ään neljässä tunnissa. Japanissa H. pylorin hävittämisen onnistumisprosentit ovat lisääntyneet P-CAB:tä käyttävillä hoidoilla kuin protonipumpun estäjiä käyttävillä hoidoilla P-CAB:n vahvemman happosuppressiokyvyn vuoksi.
Vismuttia on pitkään käytetty peptisen haavataudin, dyspepsian, loisinfektioiden ja tarttuvan ripulin hoitoon. Vismutin antibakteerisiin vaikutuksiin kuuluu proteiinin ja soluseinän synteesin estäminen H. pylorissa. Vismutin päätehtävänä on lisätä hävittämisastetta 30–40 % vastustuskykyisissä H. pylori -kannoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Gastroskopia voidaan tehdä
- H. pylori -testi ja patologinen analyysi voidaan suorittaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 20 tai > 80 vuotta
- Anemia (seerumin hemoglobiinitaso < 10 g/dl)
- Vaikea systeeminen sairaus
- Pitkälle edennyt krooninen maksasairaus
- Tiettyjen lääkkeiden käyttö, mukaan lukien protonipumpun estäjät, H2-reseptoriantagonistit tai antibiootit
- H. pylorin hävittämisen historia
- Lääkeallergia antibiooteille
- Mahaleikkauksen historia
- Äskettäinen ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei-vismuttiryhmä
Tegopratsaani 50 mg 2 kertaa, amoksisilliini 1000 mg 2 kertaa, klaritromysiini 500 mg 2 kertaa 14 päivän ajan
|
PPI-pohjaiset antimikrobiset aineet H. pylorin hävittämiseen
|
|
Vismuttiryhmä
Tegopratsaani 50 mg kahdesti, amoksisilliini 1000 mg kahdesti, klaritromysiini 500 mg kahdesti, trikaliumdisitraattivismutaatti (DENOL) 300 mg kahdesti 14 päivän ajan
|
PPI-pohjaiset antimikrobiset aineet H. pylorin hävittämiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H. pylori -infektiosta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Onnistunut H. pylori -hävitysaste
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jun-Hyung Cho, M.D., Soonchunhyang University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SCH-HP-2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .