Висмут для эрадикации H. Pylori на основе PCAB
Эффективность висмута, добавленного в тройную схему лечения на основе блокаторов кислоты, конкурирующих с калием, для первой линии эрадикации Helicobacter Pylori
Тегопразан — это новый блокатор кислоты, конкурирующий с калием (PCAB), который клинически доступен с 2018 года в Южной Корее. P-CAB является высокоактивным препаратом, воздействующим на Н+,К+-АТФазу в секреции желудочного сока париетальными клетками. Механизм действия отличается от механизма действия ИПП. Обычным ИПП требуется 3-5 дней для достижения максимального и устойчивого ингибирования желудочной кислоты, тогда как P-CAB повышает внутрижелудочный рН почти до 7 в течение четырех часов. В Японии показатели успешной эрадикации H. pylori выше при терапии с использованием P-CAB, чем при терапии с использованием ингибиторов протонной помпы, из-за более сильной способности P-CAB подавлять кислоту.
Висмут уже давно используется для лечения язвенной болезни, диспепсии, паразитарных инфекций и инфекционной диареи. Антибактериальные эффекты висмута включают ингибирование синтеза белка и клеточной стенки H. pylori. Основная роль висмута заключается в увеличении скорости эрадикации на 30-40% резистентных штаммов H. pylori.
Обзор исследования
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Гастроскопию можно сделать
- Тест на H. pylori и патологический анализ могут быть выполнены
Критерий исключения:
- Возраст < 20 или > 80 лет
- Анемия (уровень сывороточного гемоглобина < 10 г/дл)
- Тяжелое системное заболевание
- Запущенное хроническое заболевание печени
- Использование определенных лекарств, включая ингибиторы протонной помпы, антагонисты Н2-рецепторов или антибиотики.
- История эрадикации H. pylori
- Лекарственная аллергия на антибиотики
- История желудочной хирургии
- Недавнее кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Невисмутовая группа
Тегопразан 50 мг 2 раза в сутки, амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки, кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней.
|
Антимикробные препараты на основе ИПП для эрадикации H. pylori
|
|
Группа висмута
Тегопразан 50 мг 2 раза в сутки, амоксициллин 1000 мг 2 раза в сутки, кларитромицин 500 мг 2 раза в сутки, трикалия дицитрат висмутат (ДЕНОЛ) 300 мг 2 раза в сутки в течение 14 дней.
|
Антимикробные препараты на основе ИПП для эрадикации H. pylori
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инфекционный статус H. pylori
Временное ограничение: 6 недель
|
Скорость успешной эрадикации H. pylori
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jun-Hyung Cho, M.D., Soonchunhyang University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SCH-HP-2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .