Vismut for PCAB-basert H. Pylori-utryddelse
Effekten av vismut lagt til kaliumkonkurrerende syreblokkerbasert trippelregime for førstelinjeutryddelse av Helicobacter Pylori
Tegoprazan er en ny kalium-konkurrerende syreblokker (PCAB) som har vært klinisk tilgjengelig siden 2018 i Sør-Korea. P-CAB er svært aktive legemidler rettet mot H+, K+ -ATPase i magesyresekresjonen av parietalceller. Virkningsmekanismen er forskjellig fra PPI-er. Konvensjonelle PPI krever 3-5 dager for å oppnå maksimal og steady-state magesyrehemming, mens P-CAB øker den intragastriske pH til nesten 7 innen fire timer. I Japan har suksessraten for utryddelse av H. pylori økt ved terapier som bruker P-CAB enn de som bruker protonpumpehemmere, på grunn av den sterkere syreundertrykkelsesevnen til P-CAB.
Vismut har lenge vært brukt til å behandle magesår, dyspepsi, parasittinfeksjoner og smittsom diaré. De antibakterielle effektene av vismut inkluderer hemming av protein- og celleveggsyntese i H. pylori. Vismuts hovedrolle er å øke utryddelsesraten med 30 %-40 % i resistente H. pylori-stammer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 04401
- Digestive Disease Center, Soonchunhyang University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gastroskopi kan utføres
- H. pylori-test og patologisk analyse kan utføres
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 20 eller > 80 år
- Anemi (serumhemoglobinnivå < 10 g/dL)
- Alvorlig systemisk sykdom
- Avansert kronisk leversykdom
- Bruk av visse medisiner, inkludert protonpumpehemmere, H2-reseptorantagonister eller antibiotika
- Historie om utryddelse av H. pylori
- Legemiddelallergi mot antibiotika
- Historie om magekirurgi
- Nylig historie med øvre gastrointestinale blødninger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-vismut gruppe
Tegoprazan 50 mg to ganger daglig, amoxicillin 1000 mg to ganger daglig, klaritromycin 500 mg to ganger daglig i 14 dager
|
PPI-baserte antimikrobielle midler for utryddelse av H. pylori
|
|
Vismut gruppe
Tegoprazan 50 mg to ganger daglig, amoksicillin 1000 mg to ganger daglig, klaritromycin 500 mg to ganger daglig, trikaliumdiktrat bismutat (DENOL) 300 mg to ganger i 14 dager
|
PPI-baserte antimikrobielle midler for utryddelse av H. pylori
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
H. pylori infeksjonsstatus
Tidsramme: 6 uker
|
Frekvens for vellykket utryddelse av H. pylori
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jun-Hyung Cho, M.D., Soonchunhyang University Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SCH-HP-2022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .