学習と可塑性の要因: 黄斑変性症 (FLAP)
2026年2月4日 更新者：Kristina M Visscher、University of Alabama at Birmingham
中央視力喪失におけるトレーニングと可塑性の複数の要因の特性評価: 黄斑変性症
中心視力喪失後の可塑性の理解を深めることで、ロービジョンを治療するための新しい治療法を知ることができ、ロービジョンに苦しむ何百万人もの個人に利益をもたらす可能性があります。
ロービジョンの治療は、視覚障害、視覚機能のメカニズム、および視力の維持に関する研究を支援するという NEI の使命に特に関連しています。
さまざまなトレーニングと結果要因の比較は、NIMH RDOC フレームワークに沿っており、高齢者集団での研究は NIA の使命と一致しています。
調査の概要
詳細な説明
知覚学習 (PL) に関する研究は、個々の視覚プロセスを分離して改善しようとする研究によって支配されてきました。
しかし、PL 研究の重要な翻訳成果は、読書、ナビゲーション、顔認識などの日常業務のパフォーマンスを改善しようとする失明患者のニーズに対応することです。
本質的に複雑で統合的な行動変化と皮質可塑性のこれらのより生態学的なケースは、複数の視覚プロセスとそれに関連する脳システムがどのように耐久性と一般化可能なPLに共同で貢献するかについてのより全体的な理解における重大なギャップを明らかにしました.
これらのギャップに対処するために、ここで研究者はシミュレートされた自然な中心視力喪失を研究しています。
研究者は、黄斑変性症 (MD) に焦点を当てています。黄斑変性症 (MD) は、失明の最も一般的な原因の 1 つであり (2040 年までに世界中で 2 億 4,800 万人が罹患すると予測されています)、中心視力を乱す黄斑の光受容体の損傷が原因です。
このような中心視力の喪失は、生態学的に関連する視覚の使用の変化が脳の活動と接続の変化にどのように関連しているかを研究するための優れたレンズです。これは、日常のタスクに周辺視野への依存を必要とする視覚経験の大幅な変化を表すためです。
中心暗点を誘発するアイトラッカーと凝視随伴ディスプレイを使用することで、正常に見える個人で中心視力喪失をシミュレートでき、MD 患者に見られる代償性視覚戦略に似た周辺視野パターンを発達させます。
周辺視野を理想的に使用するには、複数の視覚領域を改善する必要があります。そのうちの 3 つは、初期の視覚処理 (視覚感度など)、中間レベルの視覚処理 (空間統合など)、注意力と眼球運動です。
今日まで、PL のこれら 3 つのドメインとその神経基盤を体系的に調査した研究はありません。
提案された研究計画は、PLがこれら3つのドメインに関連する複数の脳構造と機能に影響を与えることを示す厳密な以前の研究に基づいています。
研究者らは、3 つのドメインに関連するさまざまなトレーニング レジームが広範囲の精神物理学的および生態学的行動にどのように影響するか (目的 1)、これらの変化が脳の構造と機能の可塑性からどのように生じるか (目的 2)、およびどのように体系的に測定する新しいアプローチを提案します。シミュレートされた中心視力喪失後の PL は、MD の PL と比較されます (目的 3)。
この作業は重要で革新的です。なぜなら、複数のトレーニング可能な要因と、それらが多様な行動結果や神経表現とダイナミクスの最先端の評価に与える影響を特徴付けるPLの最初の統合研究になるからです。
また、MD 患者の PL を、シミュレートされた暗点を伴う中心視野損失の制御モデル システムの PL と直接比較した最初の研究でもあります。
研究者はまた、中心視力喪失後の行動および神経の可塑性と、トレーニングに対する反応の個人差をフィールドが理解するのに役立つ独自のデータセットを共有します。
最後に、この作業は、感覚喪失後の脳の可塑性の基本的なメカニズムを明らかにし、末梢または中枢の損傷後の他の形態のリハビリテーションに一般化する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rachel A Chua, MS
- 電話番号：205-410-4041
- メール：r2chel@uab.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Kristina M Visscher, PhD
- 電話番号：205-934-0497
- メール：kmv@uab.edu
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- 募集
- UAB
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コンタクト：
- Rachel A Chua, MS
- 電話番号：205-410-4041
- メール：r2chel@uab.edu
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コンタクト：
- Kristina M Visscher, PhD
- 電話番号：205-934-0497
- メール：kmv@uab.edu
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主任研究者：
- Kristina M Visscher, Ph.D.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18～89歳
- 両眼の重度の視力障害 (20/100 またはそれ以下)
- 眼科医による黄斑変性症の診断
- 走査型レーザー検眼鏡 (MAIA) で示されるように、周辺領域よりも少なくとも 10 dB 単位悪い黄斑網膜の光感受性
- このレベルの疾患重症度が少なくとも2年間存在していることを示す医療記録レビュー
- 学習場所から 50 マイル以内に居住している
除外基準:
- ペースメーカーまたは体内に埋め込まれた強磁性金属
- 頭に埋め込まれたあらゆる種類の金属（限られた歯科治療は許容されます）
- 閉所恐怖症
- 聴覚障害がある
- 体重 300 ポンド以上
- 60インチ以上の最大胴回り
- 以前の重度の頭部外傷
- 幻覚または妄想の存在
- 特に頭の近くに過度に古い、またはカラフルな入れ墨
- 妊娠
- ブレース/永久リテーナー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：視覚感度のトレーニング
しきい値レベルのコントラストで提示されたガボール パッチの方向を識別する初期の視覚プロセスをトレーニングするための標準的な知覚学習アプローチ。
この方法を使用した予備データは、通常の視覚および MD 参加者で、このトレーニングが視力の改善をもたらすという実現可能性と予備的な証拠の両方を示しています。
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研究者は、標準的な PL アプローチを採用して、しきい値コントラストで提示されるガボール パッチの向きを識別する初期の視覚プロセスを訓練します。
トレーニング ブロック全体で、ガボールは空間周波数の範囲にあり、コントラストは 3/1 の階段で調整されます。
特定のコントラストしきい値に達すると、空間周波数が 1 度あたり 2 サイクル増加し、コントラストがリセットされます。
この方法から得られた予備データは、通常の視覚および MD 参加者で、実現可能性と、このトレーニングが視力の改善をもたらすという暫定的な証拠の両方を示しています。
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実験的：コンビネーショントレーニング
コンビネーショントレーニングでは、研究者は、コンビネーショントレーニングが個々のトレーニングの共同利益、または個々のトレーニング単独の利益を潜在的に上回る統合的利益をもたらす程度をテストします.
視覚感度タスクは、空間的注意トレーニングからのターゲットと場所の切り替えのタイミングを使用して、空間統合タスクを使用してブロック間で交互に行われます。
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日常業務には、基本的な視覚的特徴に敏感であること、これらの特徴を統合できること、潜在的な関心のある情報をより適切に評価するために注意と目の動きを向けることの組み合わせが含まれます。
現実世界のビジョンのこの統合的な性質に対処するために、この条件は、視覚感度、空間統合、および空間的注意のトレーニングの要素を組み合わせています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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約 7 週間でのトレーニング完了後のクラウディング タスクからのベースライン ラジアル バイアスからの変化
時間枠：ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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中心窩に接続された軸と直交軸に沿った軸に沿った混雑閾値の比率。
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ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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約 7 週間でのトレーニング完了後のベースライン サッケード精度からの変化
時間枠：ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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各試行の最初の固定の着陸点の試行 (二変量輪郭楕円領域) 間の分布によって計算された最初のサッケードの配置における試行間の一貫性。
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ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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約 7 週間でのトレーニング完了後のベースライン固定安定性からの変化
時間枠：ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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PRL の凝視をその領域への最初の凝視に正規化し、この正規化された空間内のすべての凝視位置の分布を計算します (二変量輪郭楕円面積として測定)。
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ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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約7週間でトレーニングを完了した後のベースライン視力からの変化
時間枠：ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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ランドルト C タスクからの視力閾値。
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ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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約 7 週間でのトレーニング完了後のベースライン コントラスト感度からの変化
時間枠：ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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コントラスト感度タスクからのしきい値。
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ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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ベースラインからの変化 約 7 週間でのトレーニング完了後の MNREAD タスクからの最小印刷サイズ
時間枠：ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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MNREAD タスクからの最小印刷サイズ
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ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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約 7 週間でのトレーニング完了後の刺激方向の再構築された表現のベースライン精度からの変化
時間枠：ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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刺激方向の再構成された表現の精度 (FWHM で定量化)
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ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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約 7 週間でのトレーニング完了後の URL および PRL の V1、V2、および V3 表現におけるベースライン母集団受容野サイズからの変化
時間枠：ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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URL および PRL の V1、V2、および V3 表現における人口受容野サイズ (その網膜の位置に関連付けられた皮質のスワスの PRF シグマとして定量化)。
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ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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約 7 週間でのトレーニング完了後の PRL および URL の V1、V2、および V3 表現におけるベースライン皮質厚さからの変化
時間枠：ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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PRL および URL の V1、V2、および V3 表現における皮質の厚さ (皮質の厚さの mm として定量化)
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ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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約 7 週間でのトレーニングの完了後、PRL または URL での輪郭統合タスクのベースライン方向ジッターしきい値からの変化
時間枠：ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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PRL または URL での輪郭統合タスクの方向ジッターしきい値 (しきい値平均ジッターとして定量化)。
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ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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約 7 週間でのトレーニング完了後のベースライン群集閾値からの変化
時間枠：ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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輪郭統合タスクの刺激は、ガボール要素で作られた英数字の訓練されていない輪郭です。
このテストにより、非 PRL と比較して PRL で混雑の大きさがどのように変化するかを推定できます。
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ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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約 7 週間でトレーニングを完了した後の有人キャラクターのベースライン デコード分類精度からの変化
時間枠：ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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VWFA および LOC 関心領域内の MRI データからのデコードに基づく、有人文字のデコード分類精度。
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ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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より大きな受容野（V4）を持つ領域間のバックグラウンド接続のベースライン強度から、その領域に情報を提供するより小さな受容野への変更。約7週間のトレーニング終了後
時間枠：ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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これは、V1 のボクセルと V4 のボクセルの間の機能的接続 (z 変換されたピアソンの r) として測定され、レチノトピカルにマッピングされた空間の同じ部分を表します。
PRL および URL を表す皮質の部分で測定されます。
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ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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約 7 週間でトレーニングを完了した後のベースライン持続注意からの変化
時間枠：ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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各試行の開始時に RSVP ストリームで提示された Landolt Cs の向きの検出の反応時間。
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ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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約 7 週間でのトレーニング完了後の内因性注意のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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内因性注意: 有効な試行と無効な試行の内因性キューによる場所の切り替え時の反応時間。
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ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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約7週間でのトレーニング完了後のベースライン外因性注意からの変化
時間枠：ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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外因性注意: 有効な試験と無効な試験の外因性キューによる場所の切り替え時の反応時間。
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ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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約 7 週間でのトレーニング完了後のベースライン Saccadic Re-referencing からの変化
時間枠：ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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サッケード再参照: 暗点でターゲット位置をカバーしていない最初の凝視の数。
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ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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約 7 週間でのトレーニング完了後の刺激の種類に関係なく、空間的注意 (PRL または URL) の軌跡をデコードするためのベースラインデコード分類精度からの変化
時間枠：ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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刺激の種類に関係なく、空間的注意 (PRL または URL) の軌跡をデコードするためのデコード分類精度。
これは、前頭葉 (FEF)、頭頂葉 (SPL/IPS)、および高次視覚 (LOC) 領域で検査されます。
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ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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ベースラインからの変化 約 7 週間でのトレーニング完了後の視覚領域のトップダウン変調
時間枠：ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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視覚野のトップダウン変調: 前頭頭頂制御領域 (FEF、SPL/IPS) と視覚野 (V1、V2、V3) の間のバックグラウンド接続。
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ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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約 7 週間でのトレーニング完了後の MNREAD タスクのベースライン読み取り速度からの変化
時間枠：ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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MNREAD タスクでの読み取り速度 (単語/分)。
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ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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約7週間でのトレーニング完了後のトレイルメイキングタスクのベースライン完了時間からの変化
時間枠：ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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トレイルメイキングタスクの完了時間
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ベースラインおよびトレーニング完了から 3 週間以内に、トレーニングはベースラインから平均 7 週間で完了します
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月7日
最初の投稿 (実際)
2022年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月4日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 300006197 (Study 2)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
プロジェクトの結果は、関連するリポジトリ (ClinicalTrials.gov、
または Open-ScienceFramework、OpenfMRI への MRI データ) は、最終参加者がデータ収集を完了してから 1 年以内に行われます。
研究者は、グループごとの参加者の流れ（介入またはコントロール）、参加者の人口統計（年齢、出生時に割り当てられた性別、教育年数）、結果の測定値と統計分析、有害事象（該当する場合）、および結果の制限または警告を報告することを期待しています.
調査官はまた、最終的なプロトコルと統計分析コードが記録にアップロードされていることを確認します。
保護された健康情報は共有されません。
IPD 共有時間枠
最終参加者がデータ収集を完了してから 1 年以内。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。