Facteurs d'apprentissage et de plasticité : la dégénérescence maculaire (FLAP)
4 février 2026 mis à jour par: Kristina M Visscher, University of Alabama at Birmingham
Caractérisation de multiples facteurs d'entraînement et de plasticité dans la perte de vision centrale : dégénérescence maculaire
Une meilleure compréhension de la plasticité après une perte de vision centrale peut éclairer de nouvelles thérapies pour le traitement de la basse vision et pourrait bénéficier à des millions de personnes souffrant de basse vision.
Le traitement de la basse vision est particulièrement pertinent pour la mission du NEI de soutenir la recherche sur les troubles visuels, les mécanismes de la fonction visuelle et la préservation de la vue.
La comparaison des différents facteurs de formation et de résultats est conforme au cadre du NIMH RDOC et les études sur une population vieillissante sont conformes à la mission du NIA.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La recherche sur l'apprentissage perceptuel (AP) a été dominée par des études qui cherchent à isoler et à améliorer les processus visuels individuels.
Cependant, un résultat translationnel important de la recherche sur la PL est de répondre aux besoins des patients atteints de perte de vision, qui cherchent à améliorer leurs performances dans des tâches quotidiennes telles que la lecture, la navigation et la reconnaissance faciale.
Ces cas plus écologiques de changement de comportement et de plasticité corticale, qui sont intrinsèquement complexes et intégratifs, ont révélé des lacunes importantes dans une compréhension plus holistique de la façon dont de multiples processus visuels et leurs systèmes cérébraux associés contribuent conjointement à une PL durable et généralisable.
Pour combler ces lacunes, les chercheurs étudient ici la perte de vision centrale simulée et naturelle.
Les chercheurs se concentrent sur la dégénérescence maculaire (DM), l'une des causes les plus courantes de perte de vision (qui devrait affecter 248 millions de personnes dans le monde d'ici 2040), qui résulte de dommages aux photorécepteurs de la macula qui perturbent la vision centrale.
Une telle perte de vision centrale est une superbe lentille à travers laquelle étudier la façon dont les changements écologiquement pertinents dans l'utilisation de la vision sont liés à l'évolution de l'activité cérébrale et de la connectivité, car elle représente une altération massive de l'expérience visuelle nécessitant le recours à la vision périphérique pour les tâches quotidiennes.
Avec l'utilisation d'eye-trackers et d'affichages contingents du regard qui induisent des scotomes centraux, la perte de vision centrale peut être simulée chez des individus voyant normalement, qui développent ensuite des modèles de vision périphérique qui ressemblent aux stratégies de vision compensatoire observées chez les patients MD.
L'utilisation idéale de la vision périphérique nécessite une amélioration dans plusieurs domaines de vision, trois des plus importants étant : le traitement visuel précoce (par exemple, la sensibilité visuelle), le traitement visuel de niveau intermédiaire (par exemple, l'intégration spatiale) et l'attention et les mouvements oculaires.
À ce jour, aucune étude n'a systématiquement étudié ces trois domaines de PL et leurs fondements neuronaux.
Le plan de recherche proposé repose sur des travaux antérieurs rigoureux montrant que la PL influence de multiples structures et fonctions cérébrales liées à ces trois domaines.
Les chercheurs proposent une nouvelle approche consistant à mesurer systématiquement comment différents régimes d'entraînement liés aux trois domaines influencent un large éventail de comportements psychophysiques et écologiques (objectif 1), comment ces changements découlent de la plasticité de la structure et de la fonction cérébrales (objectif 2) et comment Le PL après une perte de vision centrale simulée se compare au PL dans MD (Objectif 3).
Ce travail est important et innovant car il s'agira de la première étude intégrée de la PL caractérisant plusieurs facteurs entraînables et leur impact sur divers résultats comportementaux et sur des évaluations de pointe des représentations et de la dynamique neuronales.
Il s'agit également de la première étude à comparer directement la PL chez les patients atteints de DM avec la PL dans un système modèle contrôlé de perte de champ visuel central avec des scotomes simulés, qui, s'il est validé, permettra l'utilisation de ce système modèle pour interroger la DM dans de plus grands échantillons d'individus en bonne santé.
Les chercheurs partageront également un ensemble de données unique qui aidera le domaine à comprendre la plasticité comportementale et neuronale après une perte de vision centrale et les différences individuelles de réactivité à l'entraînement.
Enfin, ce travail éclairera les mécanismes de base de la plasticité cérébrale après une perte sensorielle qui peuvent se généraliser à d'autres formes de rééducation après une atteinte périphérique ou centrale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rachel A Chua, MS
- Numéro de téléphone: 205-410-4041
- E-mail: r2chel@uab.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kristina M Visscher, PhD
- Numéro de téléphone: 205-934-0497
- E-mail: kmv@uab.edu
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
- Recrutement
- UAB
-
Contact:
- Rachel A Chua, MS
- Numéro de téléphone: 205-410-4041
- E-mail: r2chel@uab.edu
-
Contact:
- Kristina M Visscher, PhD
- Numéro de téléphone: 205-934-0497
- E-mail: kmv@uab.edu
-
Chercheur principal:
- Kristina M Visscher, Ph.D.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 18-89 ans
- Vision gravement altérée dans les deux yeux (20/100 ou pire)
- diagnostic de dégénérescence maculaire par un ophtalmologiste
- Sensibilité à la lumière dans la rétine maculaire inférieure d'au moins 10 unités dB à celle des régions périphériques, comme en témoigne un ophtalmoscope à balayage laser (MAIA)
- Examen du dossier médical indiquant que ce niveau de gravité de la maladie est présent depuis au moins 2 ans
- Résider à moins de 50 miles du site d'étude
Critère d'exclusion:
- Stimulateur cardiaque ou tout métal ferromagnétique implanté dans leur corps
- Métal de tout type implanté dans leur tête (des travaux dentaires limités sont acceptables)
- Claustrophobie
- Être malentendant
- Poids supérieur à 300 livres
- Circonférence maximale du corps supérieure à 60 pouces
- Blessure grave à la tête antérieure
- Présence d'hallucinations ou de délires
- Tatouages excessifs ou colorés, en particulier près de la tête
- Grossesse
- Accolades/retenue permanente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement de la sensibilité visuelle
Une approche standard d'apprentissage perceptif pour entraîner les processus visuels précoces de discrimination de l'orientation des patchs de Gabor présentés au niveau de contraste seuil.
Les données préliminaires, utilisant cette méthode, chez les participants normalement voyants et MD montrent à la fois la faisabilité et les preuves préliminaires que cette formation donne lieu à des améliorations de l'acuité.
|
Les enquêteurs adoptent une approche PL standard pour entraîner les processus visuels précoces de discrimination de l'orientation des patchs de Gabor présentés au seuil de contraste.
À travers les blocs de formation, Gabors variera en fréquence spatiale, où le contraste est adapté avec un escalier 3/1.
Chaque fois qu'un seuil de contraste spécifique est atteint, la fréquence spatiale augmente de 2 cycles par degré et le contraste est réinitialisé.
Les données préliminaires de cette méthode chez les participants voyant normalement et MD montrent à la fois la faisabilité et des preuves provisoires que cette formation donne lieu à des améliorations de l'acuité.
|
|
Expérimental: Formation combinée
Dans la formation combinée, les enquêteurs testent la mesure dans laquelle une formation combinée donne lieu aux avantages conjoints de chaque formation individuellement, ou des avantages intégratifs dépassant potentiellement les avantages de la formation individuelle seule.
La tâche de sensibilité visuelle alternera à travers les blocs avec la tâche d'intégration spatiale, en utilisant la synchronisation des cibles et des changements de localisation de la formation à l'attention spatiale.
|
Les tâches quotidiennes impliquent une combinaison d'être sensible aux caractéristiques visuelles de base, d'être capable d'intégrer ces caractéristiques et de diriger l'attention et les mouvements des yeux pour mieux évaluer les informations d'intérêt potentiel.
Pour répondre à cette nature intégrative de la vision du monde réel, cette condition combine des éléments d'entraînement de la sensibilité visuelle, de l'intégration spatiale et de l'attention spatiale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement du biais radial de base de la tâche de surpeuplement après la fin de la formation à environ 7 semaines
Délai: Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
Le rapport du seuil d'encombrement le long de l'axe connecté à la fovéa par rapport au long de l'axe orthogonal.
|
Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
|
Changement par rapport à la précision saccadique de base après la fin de la formation à environ 7 semaines
Délai: Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
Cohérence entre les essais dans le placement de la première saccade calculée par la distribution entre les essais (zone d'ellipse de contour bivariée) du point d'atterrissage de la première fixation de chaque essai.
|
Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
|
Changement par rapport à la stabilité de fixation de base après la fin de la formation à environ 7 semaines
Délai: Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
Normalisation des fixations dans le PRL à la première fixation à cette région et calcul de la distribution de tous les emplacements de fixation dans cet espace normalisé (mesuré comme une zone d'ellipse de contour bivariée).
|
Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à l'acuité de base après la fin de la formation à environ 7 semaines
Délai: Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
Seuil d'acuité de la tâche Landolt C.
|
Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
|
Changement par rapport à la sensibilité au contraste de base après la fin de la formation à environ 7 semaines
Délai: Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
Valeur seuil de la tâche de sensibilité au contraste.
|
Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
|
Changement par rapport à la ligne de base Taille d'impression minimale de la tâche MNREAD après la fin de la formation à environ 7 semaines
Délai: Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
Taille d'impression minimale de la tâche MNREAD
|
Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
|
Changement par rapport à la précision de base de la représentation reconstruite de l'orientation du stimulus après la fin de la formation à environ 7 semaines
Délai: Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
Précision de la représentation reconstruite de l'orientation du stimulus (quantifiée avec FWHM)
|
Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
|
Changement par rapport à la taille de base du champ réceptif de la population dans les représentations V1, V2 et V3 de l'URL et de la PRL après la fin de la formation à environ 7 semaines
Délai: Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
Taille du champ réceptif de la population dans les représentations V1, V2 et V3 de l'URL et de la PRL (quantifiée en tant que PRF sigma dans la bande de cortex associée à cet emplacement rétinien).
|
Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
|
Changement par rapport à l'épaisseur corticale de base dans les représentations V1, V2 et V3 de la PRL et de l'URL après la fin de la formation à environ 7 semaines
Délai: Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
Épaisseur corticale dans les représentations V1, V2 et V3 du PRL et de l'URL (quantifiée en mm d'épaisseur corticale)
|
Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
|
Changement du seuil de gigue d'orientation de base dans la tâche d'intégration de contour au PRL ou à l'URL après la fin de la formation à environ 7 semaines
Délai: Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
Seuil de gigue d'orientation dans la tâche d'intégration de contour (quantifié comme gigue moyenne de seuil) à PRL ou URL.
|
Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
|
Changement par rapport au seuil d'encombrement de base après la fin de la formation à environ 7 semaines
Délai: Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
Dans la tâche d'intégration de contour, les stimuli sont des contours non entraînés de caractères alphanumériques constitués d'éléments de Gabor.
Ce test nous permet d'estimer comment l'ampleur du surpeuplement peut changer au PRL par rapport au non-PRL.
|
Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
|
Changement par rapport à la précision de la classification de décodage de base pour un personnage assisté après la fin de la formation à environ 7 semaines
Délai: Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
Précision de la classification du décodage pour un personnage assisté, basée sur le décodage des données IRM dans les régions d'intérêt VWFA et LOC.
|
Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
|
Changement de la force de base de la connectivité de fond entre les zones avec des champs récepteurs plus grands (V4) aux champs récepteurs plus petits fournissant des informations à cette zone. après la fin de la formation à environ 7 semaines
Délai: Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
Ceci est mesuré en tant que connectivité fonctionnelle (r de Pearson transformé en z) entre les voxels de V1 et les voxels de V4 qui représentent la même partie de l'espace cartographié rétinotopiquement.
Mesuré en portions de cortex représentant PRL et URL.
|
Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
|
Changement par rapport à l'attention soutenue de base après la fin de la formation à environ 7 semaines
Délai: Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
Temps de réaction de détection de l'orientation de Landolt Cs présenté dans un flux RSVP au début de chaque essai.
|
Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
|
Changement par rapport à l'attention endogène de base après la fin de la formation à environ 7 semaines
Délai: Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
Attention endogène : temps de réaction lors du changement d'emplacement en raison d'un signal endogène sur des essais valides ou non valides.
|
Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
|
Changement par rapport à l'attention exogène de base après la fin de la formation à environ 7 semaines
Délai: Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
Attention exogène : temps de réaction lors du changement d'emplacement en raison d'un signal exogène sur des essais valides ou non valides.
|
Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
|
Changement par rapport au ré-référencement saccadique de base après la fin de la formation à environ 7 semaines
Délai: Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
Re-référencement saccadique : nombre de premières fixations qui ne couvrent pas l'emplacement cible avec le scotome.
|
Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
|
Changement par rapport à la précision de la classification de décodage de base pour décoder le lieu de l'attention spatiale (PRL ou URL), quel que soit le type de stimulus après la fin de la formation à environ 7 semaines
Délai: Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
Précision de la classification de décodage pour décoder le lieu de l'attention spatiale (PRL ou URL), quel que soit le type de stimulus.
Cela sera examiné dans les régions frontale (FEF), pariétale (SPL/IPS) et visuelle d'ordre supérieur (LOC).
|
Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
|
Changement par rapport à la ligne de base Modulation descendante des zones visuelles après la fin de la formation à environ 7 semaines
Délai: Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
Modulation descendante des aires visuelles : connectivité de fond entre les régions de contrôle frontopariétales (FEF, SPL/IPS) et les aires visuelles (V1, V2, V3).
|
Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
|
Changement de la vitesse de lecture de base dans la tâche MNREAD après la fin de la formation à environ 7 semaines
Délai: Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
Vitesse de lecture dans la tâche MNREAD (mots par minute).
|
Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
|
Changement par rapport au temps d'achèvement de référence dans la tâche de création de piste après l'achèvement de la formation à environ 7 semaines
Délai: Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
Temps d'exécution dans la tâche de création de piste
|
Baseline et Dans les 3 semaines suivant la fin de la formation, la formation est terminée 7 semaines à partir de la ligne de base en moyenne
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2022
Première publication (Réel)
12 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 300006197 (Study 2)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les résultats du projet seront soumis au référentiel pertinent (ClinicalTrials.gov,
ou Open-ScienceFramework, MRI data to OpenfMRI) dans l'année suivant la collecte des données par le dernier participant.
Les enquêteurs s'attendent à signaler le flux de participants par groupe (intervention ou contrôle), les données démographiques des participants (âge, sexe attribué à la naissance, années d'études), les mesures des résultats et les analyses statistiques, les événements indésirables (le cas échéant) et les limites ou mises en garde de nos résultats. .
Les enquêteurs veilleront également à ce que le protocole final et le code d'analyse statistique soient téléchargés dans le dossier.
Aucune information de santé protégée ne sera partagée.
Délai de partage IPD
Dans l'année suivant la fin de la collecte des données par le dernier participant.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .