Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fatores na Aprendizagem e Plasticidade: Degeneração Macular (FLAP)

21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Kristina M Visscher, University of Alabama at Birmingham

Caracterização de Múltiplos Fatores de Formação e Plasticidade na Perda da Visão Central: Degeneração Macular

Uma maior compreensão da plasticidade após a perda da visão central pode informar novas terapias para o tratamento da visão subnormal e tem o potencial de beneficiar milhões de pessoas que sofrem de visão subnormal. O tratamento da baixa visão é particularmente relevante para a missão do NEI de apoiar pesquisas sobre distúrbios visuais, mecanismos da função visual e preservação da visão. A comparação de diferentes fatores de treinamento e resultado está de acordo com a estrutura do NIMH RDOC e os estudos em uma população envelhecida são consistentes com a missão do NIA.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A pesquisa sobre aprendizagem perceptiva (PL) tem sido dominada por estudos que buscam isolar e melhorar os processos visuais individuais. No entanto, um importante resultado translacional da pesquisa de PL é atender às necessidades de pacientes com perda de visão, que buscam melhorar o desempenho em tarefas diárias, como leitura, navegação e reconhecimento facial. Esses casos mais ecológicos de mudança comportamental e plasticidade cortical, que são inerentemente complexos e integrativos, revelaram lacunas significativas em uma compreensão mais holística de como múltiplos processos visuais e seus sistemas cerebrais associados contribuem conjuntamente para PL durável e generalizável. Para resolver essas lacunas, aqui os investigadores estudam a perda de visão central simulada e natural. Os investigadores se concentram na degeneração macular (DM), uma das causas mais comuns de perda de visão (prevista para afetar 248 milhões de pessoas em todo o mundo até 2040), que resulta de danos aos fotorreceptores na mácula que prejudicam a visão central. Essa perda de visão central é uma lente soberba através da qual se estuda como as mudanças ecologicamente relevantes no uso da visão se relacionam com a mudança da atividade cerebral e da conectividade, porque representa uma alteração maciça na experiência visual que requer confiança na visão periférica para tarefas diárias. Com o uso de rastreadores oculares e monitores contingentes ao olhar que induzem escotomas centrais, a perda de visão central pode ser simulada em indivíduos com visão normal, que então desenvolvem padrões de visão periférica que se assemelham a estratégias de visão compensatória observadas em pacientes com DM. O uso ideal da visão periférica requer melhoria em vários domínios da visão, sendo três dos mais importantes: processamento visual inicial (por exemplo, sensibilidade visual), processamento visual de nível médio (por exemplo, integração espacial) e atenção e movimentos oculares. Até o momento, nenhum estudo investigou sistematicamente esses três domínios de PL e suas bases neurais. O plano de pesquisa proposto baseia-se em um rigoroso trabalho prévio mostrando que PL influencia múltiplas estruturas cerebrais e funções relacionadas a esses três domínios. Os pesquisadores propõem uma nova abordagem para medir sistematicamente como diferentes regimes de treinamento relacionados aos três domínios influenciam uma ampla gama de comportamentos psicofísicos e ecológicos (objetivo 1), como essas mudanças surgem da plasticidade na estrutura e função do cérebro (objetivo 2) e como PL após perda de visão central simulada compara-se a PL em DM (objetivo 3). Este trabalho é significativo e inovador, pois será o primeiro estudo integrado de PL caracterizando múltiplos fatores treináveis ​​e seu impacto em diversos resultados comportamentais e em avaliações de ponta de representações e dinâmicas neurais. É também o primeiro estudo a comparar diretamente PL em pacientes com DM com PL em um sistema modelo controlado de perda de campo visual central com escotomas simulados, que, se validado, permitirá o uso desse sistema modelo para interrogar MD em amostras maiores de indivíduos saudáveis. Os investigadores também compartilharão um conjunto de dados exclusivo que ajudará o campo a entender a plasticidade comportamental e neural após a perda da visão central e as diferenças individuais na capacidade de resposta ao treinamento. Finalmente, este trabalho iluminará os mecanismos básicos da plasticidade cerebral após a perda sensorial que pode generalizar para outras formas de reabilitação após dano periférico ou central.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rachel A Chua, MS
  • Número de telefone: 205-410-4041
  • E-mail: r2chel@uab.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Kristina M Visscher, PhD
  • Número de telefone: 205-934-0497
  • E-mail: kmv@uab.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • Recrutamento
        • UAB
        • Contato:
          • Rachel A Chua, MS
          • Número de telefone: 205-410-4041
          • E-mail: r2chel@uab.edu
        • Contato:
          • Kristina M Visscher, PhD
          • Número de telefone: 205-934-0497
          • E-mail: kmv@uab.edu
        • Investigador principal:
          • Kristina M Visscher, Ph.D.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-89 anos
  • Visão gravemente prejudicada em ambos os olhos (20/100 ou pior)
  • diagnóstico de Degeneração Macular por um oftalmologista
  • Sensibilidade à luz na retina macular que é pelo menos 10 unidades dB pior do que nas regiões periféricas, conforme demonstrado por um oftalmoscópio de varredura a laser (MAIA)
  • Revisão de prontuário médico indicando que este nível de gravidade da doença está presente há pelo menos 2 anos
  • Residir em um raio de 50 milhas do local de estudo

Critério de exclusão:

  • Marca-passo ou qualquer metal ferromagnético implantado em seu corpo
  • Metal de qualquer tipo implantado em sua cabeça (tratamento dentário limitado é aceitável)
  • Claustrofobia
  • Ser deficiente auditivo
  • Peso acima de 300 libras
  • Circunferência corporal máxima acima de 60 polegadas
  • Traumatismo craniano grave anterior
  • Presença de alucinações ou delírios
  • Tatuagens excessivamente velhas ou coloridas, especialmente perto da cabeça
  • Gravidez
  • Aparelhos/contenção permanente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinando a sensibilidade visual
Uma abordagem padrão de Aprendizagem Perceptiva para treinar os processos visuais iniciais de discriminação da orientação das manchas de Gabor apresentadas no nível de contraste do limiar. Dados preliminares, usando este método, em participantes com visão normal e MD mostram viabilidade e evidências preliminares de que este treinamento dá origem a melhorias na acuidade.
Comportamental: Treinando a sensibilidade visual
Os investigadores adotam uma abordagem PL padrão para treinar os processos visuais iniciais de discriminação da orientação das manchas de Gabor apresentadas no limiar de contraste. Ao longo dos blocos de treinamento, Gabors variará em frequência espacial, onde o contraste é adaptado com uma escada 3/1. Sempre que um limite de contraste específico for atingido, a frequência espacial aumentará em 2 ciclos por grau e o contraste será redefinido. Os dados preliminares deste método em participantes com visão normal e MD mostram tanto a viabilidade quanto a evidência experimental de que este treinamento dá origem a melhorias na acuidade.
Experimental: Treinamento combinado
No treinamento combinado, os investigadores testam até que ponto um treinamento combinado dá origem aos benefícios conjuntos de cada treinamento individualmente, ou benefícios integrativos potencialmente superando os benefícios do treinamento individual sozinho. A tarefa de sensibilidade visual alternará entre os blocos com a tarefa de integração espacial, usando o tempo de alvos e os interruptores de localização do treinamento de atenção espacial.
Comportamental: Treinamento combinado
As tarefas diárias envolvem uma combinação de ser sensível aos recursos visuais básicos, ser capaz de integrar esses recursos e direcionar a atenção e os movimentos oculares para avaliar melhor as informações de interesse potencial. Para abordar essa natureza integradora da visão do mundo real, essa condição combina elementos de treinamento de sensibilidade visual, integração espacial e atenção espacial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do viés radial da linha de base da tarefa de aglomeração após a conclusão do treinamento em aproximadamente 7 semanas
Prazo: Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
A proporção do limiar de apinhamento ao longo do eixo conectado à fóvea versus ao longo do eixo ortogonal.
Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Alteração da precisão sacádica da linha de base após a conclusão do treinamento em aproximadamente 7 semanas
Prazo: Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Consistência entre tentativas na colocação da primeira sacada calculada pela distribuição entre tentativas (área de elipse de contorno bivariada) do ponto de aterrissagem da primeira fixação de cada tentativa.
Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Mudança da estabilidade de fixação da linha de base após a conclusão do treinamento em aproximadamente 7 semanas
Prazo: Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Normalizando as fixações no PRL para a primeira fixação naquela região e calculando a distribuição de todos os locais de fixação neste espaço normalizado (medido como uma área de elipse de contorno bivariada).
Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da acuidade basal após a conclusão do treinamento em aproximadamente 7 semanas
Prazo: Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Limiar de acuidade da tarefa Landolt C.
Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Alteração da sensibilidade ao contraste da linha de base após a conclusão do treinamento em aproximadamente 7 semanas
Prazo: Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Valor limite da tarefa de sensibilidade ao contraste.
Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Alteração do tamanho mínimo de impressão da linha de base da tarefa MNREAD após a conclusão do treinamento em aproximadamente 7 semanas
Prazo: Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Tamanho mínimo de impressão da tarefa MNREAD
Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Alteração da precisão da linha de base da representação reconstruída da orientação do estímulo após a conclusão do treinamento em aproximadamente 7 semanas
Prazo: Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Precisão da representação reconstruída da orientação do estímulo (quantificada com FWHM)
Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Alteração do tamanho do campo receptivo da população de linha de base nas representações V1, V2 e V3 de URL e PRL após a conclusão do treinamento em aproximadamente 7 semanas
Prazo: Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Tamanho do campo receptivo da população em representações V1, V2 e V3 de URL e PRL (quantificado como PRF sigma na faixa do córtex associado a essa localização da retina).
Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Alteração da espessura cortical basal nas representações V1, V2 e V3 do PRL e URL após a conclusão do treinamento em aproximadamente 7 semanas
Prazo: Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Espessura cortical em representações V1, V2 e V3 do PRL e URL (quantificada em mm de espessura cortical)
Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Alteração do limite de jitter da orientação da linha de base na tarefa de integração de contorno em PRL ou URL após a conclusão do treinamento em aproximadamente 7 semanas
Prazo: Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Limite de variação de orientação na tarefa de integração de contorno (quantificada como variação média de limite) em PRL ou URL.
Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Alteração do limiar de apinhamento basal após a conclusão do treinamento em aproximadamente 7 semanas
Prazo: Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Na tarefa de integração de contorno, os estímulos são contornos não treinados de caracteres alfanuméricos feitos de elementos de Gabor. Este teste nos permite estimar como a magnitude da aglomeração pode mudar no PRL em comparação com o não-PRL.
Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Alteração da precisão da classificação da decodificação de linha de base para um personagem atendido após a conclusão do treinamento em aproximadamente 7 semanas
Prazo: Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Precisão de classificação de decodificação para um caractere atendido, com base na decodificação de dados de ressonância magnética nas regiões de interesse VWFA e LOC.
Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Alteração da força da linha de base da conectividade de fundo entre áreas com campos receptivos maiores (V4) para os campos receptivos menores que contribuem com informações para essa área. após a conclusão do treinamento em aproximadamente 7 semanas
Prazo: Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Isso é medido como conectividade funcional (r de Pearson transformado em z) entre voxels em V1 para voxels em V4 em que representam a mesma porção do espaço mapeado retinotopicamente. Medido em porções do córtex representando PRL e URL.
Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Alteração da linha de base Atenção sustentada após a conclusão do treinamento em aproximadamente 7 semanas
Prazo: Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Tempo de reação de detecção de orientação de Landolt Cs apresentado em um fluxo RSVP no início de cada tentativa.
Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Alteração da atenção endógena basal após a conclusão do treinamento em aproximadamente 7 semanas
Prazo: Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Atenção endógena: tempo de reação ao alternar entre locais devido a uma sugestão endógena em tentativas válidas ou inválidas.
Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Alteração da atenção exógena basal após a conclusão do treinamento em aproximadamente 7 semanas
Prazo: Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Atenção exógena: tempo de reação ao alternar entre locais devido a uma sugestão exógena em tentativas válidas vs. inválidas.
Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Alteração da referência sacádica basal após a conclusão do treinamento em aproximadamente 7 semanas
Prazo: Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Referenciação sacádica: número de primeiras fixações que não cobrem o local alvo com o escotoma.
Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Alteração da precisão da classificação de decodificação de linha de base para decodificar o locus de atenção espacial (PRL ou URL), independentemente do tipo de estímulo após a conclusão do treinamento em aproximadamente 7 semanas
Prazo: Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Precisão da classificação de decodificação para decodificar o locus de atenção espacial (PRL ou URL), independentemente do tipo de estímulo. Isso será examinado nas regiões frontal (FEF), parietal (SPL/IPS) e visual de ordem superior (LOC).
Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Alteração da modulação de linha de base de cima para baixo das áreas visuais após a conclusão do treinamento em aproximadamente 7 semanas
Prazo: Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Modulação descendente de áreas visuais: conectividade de fundo entre regiões de controle frontoparietal (FEF, SPL/IPS) e áreas visuais (V1, V2, V3).
Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Alteração da velocidade de leitura da linha de base na tarefa MNREAD após a conclusão do treinamento em aproximadamente 7 semanas
Prazo: Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Velocidade de leitura na tarefa MNREAD (palavras por minuto).
Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Alteração do tempo de conclusão da linha de base na tarefa de criação de trilha após a conclusão do treinamento em aproximadamente 7 semanas
Prazo: Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média
Tempo de conclusão na tarefa de fazer trilha
Linha de base e Dentro de 3 semanas após a conclusão do treinamento, o treinamento é concluído 7 semanas a partir da linha de base, em média

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alabama at Birmingham

Colaboradores

University of California, Riverside

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 300006197 (Study 2)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os resultados do projeto serão submetidos ao repositório relevante (ClinicalTrials.gov, ou Open-ScienceFramework, dados de ressonância magnética para OpenfMRI) dentro de um ano após o último participante concluir a coleta de dados. Os investigadores esperam relatar o fluxo de participantes por grupo (intervenção ou controle), dados demográficos dos participantes (idade, sexo designado no nascimento, anos de escolaridade), medidas de resultados e análises estatísticas, eventos adversos (se aplicável) e limitações ou ressalvas de nossos resultados . Os investigadores também garantirão que o protocolo final e o código de análise estatística sejam carregados no registro. Nenhuma informação de saúde protegida será compartilhada.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dentro de um ano após o último participante concluir a coleta de dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Degeneração macular

Ensaios clínicos em Treinando a sensibilidade visual

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Morocco

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever