Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Faktorer i læring og plastisitet: Makuladegenerasjon (FLAP)

4. februar 2026 oppdatert av: Kristina M Visscher, University of Alabama at Birmingham

Karakterisering av flere faktorer i trening og plastisitet ved sentralt synstap: makuladegenerasjon

En større forståelse av plastisitet etter sentralt synstap kan informere om nye terapier for behandling av svaksynthet og har potensial til å være til nytte for millioner av individer som lider av nedsatt syn. Behandling av nedsatt syn er spesielt relevant for NEIs oppgave å støtte forskning på synsforstyrrelser, mekanismer for synsfunksjon og bevaring av syn. Sammenligningen av ulike trenings- og resultatfaktorer er i tråd med NIMH RDOC-rammeverket, og studier i en aldrende befolkning er i samsvar med NIAs oppdrag.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskning på perseptuell læring (PL) har vært dominert av studier som søker å isolere og forbedre individuelle visuelle prosesser. Et viktig translasjonsresultat av PL-forskning er imidlertid å møte behovene til pasienter med synstap, som søker å forbedre ytelsen på daglige oppgaver som lesing, navigasjon og ansiktsgjenkjenning. Disse mer økologiske tilfellene av atferdsendring og kortikal plastisitet, som iboende er komplekse og integrerende, har avslørt betydelige hull i en mer helhetlig forståelse av hvordan flere visuelle prosesser og deres tilhørende hjernesystemer i fellesskap bidrar til varig og generaliserbar PL. For å løse disse hullene, studerer etterforskerne her simulert og naturlig sentralt synstap. Etterforskerne fokuserer på makuladegenerasjon (MD), en av de vanligste årsakene til synstap (anslått å påvirke 248 millioner mennesker over hele verden innen 2040), som skyldes skade på fotoreseptorer i makula som forstyrrer sentralsyn. Et slikt sentralt synstap er en ypperlig linse som studerer hvordan økologisk relevante endringer i bruken av syn relaterer seg til endret hjerneaktivitet og tilkobling fordi det representerer en massiv endring i visuell opplevelse som krever avhengighet av perifert syn for daglige gjøremål. Med bruk av eye-trackers og blikk-kontingente skjermer som induserer sentrale scotomer, kan sentralt synstap simuleres hos normalt seende individer, som deretter utvikler perifere utseendemønstre som ligner kompenserende synsstrategier sett hos MD-pasienter. Ideell bruk av perifert syn krever forbedring i flere synsdomener, tre av de viktigste er: tidlig visuell prosessering (f.eks. visuell sensitivitet), visuell prosessering på middels nivå (f.eks. romlig integrasjon) og oppmerksomhet og øyebevegelser. Til dags dato har ingen studie systematisk undersøkt disse tre domenene til PL og deres nevrale fundament. Den foreslåtte forskningsplanen hviler på strengt tidligere arbeid som viser at PL påvirker flere hjernestrukturer og funksjoner relatert til disse tre domenene. Etterforskerne foreslår en ny tilnærming for systematisk å måle hvordan ulike treningsregimer relatert til de tre domenene påvirker et bredt spekter av psykofysiske og økologiske atferd (mål 1), hvordan disse endringene oppstår fra plastisitet i hjernestruktur og funksjon (mål 2), og hvordan PL etter simulert sentralt synstap sammenlignes med PL i MD (Mål 3). Dette arbeidet er betydelig og nyskapende ettersom det vil være den første integrerte studien av PL som karakteriserer flere trenbare faktorer og deres innvirkning på forskjellige atferdsresultater og på banebrytende vurderinger av nevrale representasjoner og dynamikk. Det er også den første studien som direkte sammenligner PL hos MD-pasienter med PL i et kontrollert modellsystem av sentralt synsfeltstap med simulerte scotomas, som hvis validert vil tillate bruken av dette modellsystemet for å avhøre MD i større utvalg av friske individer. Etterforskerne vil også dele et unikt datasett som vil hjelpe feltet til å forstå atferdsmessig og nevral plastisitet etter sentralt synstap og individuelle forskjeller i respons på trening. Til slutt vil dette arbeidet belyse grunnleggende mekanismer for hjerneplastisitet etter sensorisk tap som kan generaliseres til andre former for rehabilitering etter perifer eller sentral skade.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Rachel A Chua, MS
  • Telefonnummer: 205-410-4041
  • E-post: r2chel@uab.edu

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Kristina M Visscher, PhD
  • Telefonnummer: 205-934-0497
  • E-post: kmv@uab.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • Rekruttering
        • UAB
        • Ta kontakt med:
          • Rachel A Chua, MS
          • Telefonnummer: 205-410-4041
          • E-post: r2chel@uab.edu
        • Ta kontakt med:
          • Kristina M Visscher, PhD
          • Telefonnummer: 205-934-0497
          • E-post: kmv@uab.edu
        • Hovedetterforsker:
          • Kristina M Visscher, Ph.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • I alderen 18-89 år
  • Alvorlig nedsatt syn på begge øyne (20/100 eller verre)
  • diagnostisering av makuladegenerasjon av en øyelege
  • Lysfølsomhet i makula retina som er minst 10 dB enheter dårligere enn i perifere områder, som demonstrert av et skanningslaseroftalmoskop (MAIA)
  • Journalgjennomgang som indikerer dette alvorlighetsgraden av sykdommen har vært til stede i minst 2 år
  • Bo innenfor 50 miles fra studiestedet

Ekskluderingskriterier:

  • Pacemaker eller annet ferromagnetisk metall implantert i kroppen deres
  • Metall av enhver type implantert i hodet deres (begrenset tannarbeid er akseptabelt)
  • Klaustrofobi
  • Å være hørselshemmet
  • Vekt over 300 pund
  • Maksimal kroppsomfang over 60 tommer
  • Tidligere alvorlig hodeskade
  • Tilstedeværelse av hallusinasjoner eller vrangforestillinger
  • Overdreven gamle eller fargerike tatoveringer, spesielt nær hodet
  • Svangerskap
  • Seler/permanent holder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Trening av synsfølsomhet
En standard Perceptual Learning-tilnærming for å trene tidlige visuelle prosesser for å diskriminere orienteringen til Gabor-lapper presentert ved terskelnivåkontrast. Foreløpige data, ved bruk av denne metoden, i normalt seende og MD-deltakere viser både gjennomførbarhet og foreløpige bevis på at denne treningen gir opphav til forbedringer i skarphet.
Atferdsmessig: Trening av synsfølsomhet
Etterforskere bruker en standard PL-tilnærming for å trene tidlige visuelle prosesser for å diskriminere orienteringen til Gabor-lapper presentert ved terskelkontrast. På tvers av treningsblokker vil Gabors variere i romlig frekvens, hvor kontrasten er tilpasset med en 3/1 trapp. Hver gang en spesifikk kontrastterskel nås, vil romfrekvensen øke med 2 sykluser per grad og kontrasten tilbakestilles. Foreløpige data fra denne metoden i normalt seende og MD-deltakere viser både gjennomførbarhet og tentative bevis på at denne treningen gir opphav til forbedringer i skarphet.
Eksperimentell: Kombinasjonstrening
Ved kombinasjonstrening tester etterforskerne i hvilken grad en kombinert trening gir opphav til felles fordeler ved hver trening individuelt, eller integrerte fordeler som potensielt overgår fordelene ved den individuelle treningen alene. Den visuelle sensitivitetsoppgaven vil veksle på tvers av blokker med den romlige integreringsoppgaven, ved å bruke timingen av mål og stedsbytter fra romlig oppmerksomhetstrening.
Atferdsmessig: Kombinasjonstrening
Daglige oppgaver innebærer en kombinasjon av å være følsom for grunnleggende visuelle funksjoner, å kunne integrere disse funksjonene, og å rette oppmerksomhet og øyebevegelser for å bedre vurdere informasjonen av potensiell interesse. For å adressere denne integrerende naturen til virkelighetssyn, kombinerer denne tilstanden elementer av trening av visuell sensitivitet, romlig integrasjon og romlig oppmerksomhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Radial Bias fra Crowding Task etter fullført trening ved ca. 7 uker
Tidsramme: Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Forholdet mellom fortrengningsterskelen langs aksen koblet til fovea vs. langs den ortogonale aksen.
Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Endring fra Baseline Saccadic Precision etter fullført trening ved ca. 7 uker
Tidsramme: Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Konsistens på tvers av forsøk ved plassering av den første saccaden beregnet ved fordelingen på tvers av forsøk (bivariat konturellipseområde) av landingspunktet for den første fikseringen av hvert forsøk.
Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Endring fra baseline fikseringsstabilitet etter fullført trening ved ca. 7 uker
Tidsramme: Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Normalisere fikseringer i PRL til den første fikseringen til den regionen og beregne fordelingen av alle fikseringsplasseringer i dette normaliserte rommet (målt som et bivariat konturellipseområde).
Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra Baseline Acuity etter fullført trening ved ca. 7 uker
Tidsramme: Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Skarphetsterskel fra Landolt C-oppgaven.
Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Endring fra baseline-kontrastfølsomhet etter fullført trening ved ca. 7 uker
Tidsramme: Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Terskelverdi fra kontrastfølsomhetsoppgave.
Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Endring fra Baseline Minimal utskriftsstørrelse fra MNREAD-oppgaven etter fullført opplæring ved ca. 7 uker
Tidsramme: Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Minimal utskriftsstørrelse fra MNREAD-oppgaven
Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Endring fra baselinepresisjon av rekonstruert representasjon av stimulusorientering etter fullført opplæring ved ca. 7 uker
Tidsramme: Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Presisjon av rekonstruert representasjon av stimulusorientering (kvantifisert med FWHM)
Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Endring fra baseline populasjonsmottakelig feltstørrelse i V1, V2 og V3 representasjoner av URL og PRL etter fullført opplæring ved ca. 7 uker
Tidsramme: Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Populasjonsreseptiv feltstørrelse i V1-, V2- og V3-representasjoner av URL og PRL (kvantifisert som PRF-sigma i strøket av cortex assosiert med netthinneplasseringen).
Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Endring fra baseline kortikal tykkelse i V1, V2 og V3 representasjoner av PRL og URL etter fullført trening ved ca. 7 uker
Tidsramme: Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Kortikal tykkelse i V1, V2 og V3 representasjoner av PRL og URL (kvantifisert som mm kortikal tykkelse)
Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Endring fra Baseline Orientation jitter-terskel i konturintegrasjonsoppgaven ved PRL eller URL etter fullført opplæring ved ca. 7 uker
Tidsramme: Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Orienteringsjitterterskel i konturintegrasjonsoppgaven (kvantifisert som terskelgjennomsnittlig jitter) ved PRL eller URL.
Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Endring fra Baseline Crowding Threshold etter fullført trening ved ca. 7 uker
Tidsramme: Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
I konturintegrasjonsoppgaven er stimuli utrente konturer av alfanumeriske tegn laget av Gabor-elementer. Denne testen lar oss estimere hvordan omfanget av trengsel kan endre seg ved PRL sammenlignet med ikke-PRL.
Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Endring fra Baseline Decoding klassifiseringsnøyaktighet for en deltatt karakter etter fullført opplæring ved ca. 7 uker
Tidsramme: Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Dekodingsklassifiseringsnøyaktighet for en deltatt karakter, basert på dekoding fra MR-data innenfor VWFA- og LOC-regioner av interesse.
Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Endre fra Baseline Styrke av bakgrunnsforbindelse mellom områder med større mottakelige felt (V4) til de mindre mottakelige feltene som bidrar med informasjon til det området. etter fullført opplæring ved ca. 7 uker
Tidsramme: Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Dette måles som funksjonell tilkobling (z-transformert Pearsons r) mellom voksler i V1 til voksler i V4 ved som representerer den samme delen av retinotopisk kartlagt rom. Målt i deler av cortex som representerer PRL og URL.
Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Endring fra Baseline Sustained Attention etter fullført trening ved ca. 7 uker
Tidsramme: Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Reaksjonstid for deteksjon av orientering av Landolt Cs presentert i en RSVP-strøm i begynnelsen av hver prøve.
Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Endring fra baseline endogen oppmerksomhet etter fullført trening ved ca. 7 uker
Tidsramme: Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Endogen oppmerksomhet: reaksjonstid når du bytter mellom lokasjoner på grunn av en endogen pekepinn på gyldige kontra ugyldige forsøk.
Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Endring fra baseline eksogen oppmerksomhet etter fullført trening ved ca. 7 uker
Tidsramme: Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Eksogen oppmerksomhet: reaksjonstid når du bytter mellom lokasjoner på grunn av en eksogen pekepinn på gyldige kontra ugyldige forsøk.
Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Endring fra Baseline Saccadic Re-refercing etter fullført trening ved ca. 7 uker
Tidsramme: Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Sakkadisk omreferanse: antall første fiksasjoner som ikke dekker målstedet med scotoma.
Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Endring fra Baseline Dekodingsklassifiseringsnøyaktighet for dekoding av sted for romlig oppmerksomhet (PRL eller URL), uavhengig av stimulustype etter fullført trening ved ca. 7 uker
Tidsramme: Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Dekodingsklassifiseringsnøyaktighet for dekoding av sted for romlig oppmerksomhet (PRL eller URL), uavhengig av stimulustype. Dette vil bli undersøkt i frontale (FEF), parietale (SPL/IPS) og høyere ordens visuelle (LOC) regioner.
Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Endring fra Baseline Top-down modulering av visuelle områder etter fullført trening ved ca. 7 uker
Tidsramme: Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Top-down modulering av visuelle områder: bakgrunnsforbindelse mellom frontoparietale kontrollregioner (FEF, SPL/IPS) og visuelle områder (V1, V2, V3).
Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Endring fra Baseline Lesehastighet i MNREAD-oppgaven etter fullført opplæring ved ca. 7 uker
Tidsramme: Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Lesehastighet i MNREAD-oppgaven (ord per minutt).
Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Endring fra Baseline Fullføringstid i løypeleggingsoppgaven etter fullført trening ved ca. 7 uker
Tidsramme: Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt
Gjennomføringstid i løypeoppdraget
Baseline og innen 3 uker etter at treningen er fullført, er treningen fullført 7 uker fra baseline i gjennomsnitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbeidspartnere

University of California, Riverside

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 300006197 (Study 2)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Resultatene av prosjektet vil bli sendt til det relevante depotet (ClinicalTrials.gov, eller Open-ScienceFramework, MR-data til OpenfMRI) innen ett år etter at den endelige deltakeren fullførte datainnsamlingen. Etterforskerne forventer å rapportere deltakerflyt etter gruppe (intervensjon eller kontroll), deltakerdemografi (alder, kjønn tildelt ved fødsel, år med utdanning), resultatmål og statistiske analyser, uønskede hendelser (hvis aktuelt) og begrensninger eller forbehold for resultatene våre . Etterforskerne vil også sørge for at den endelige protokollen og den statistiske analysekoden lastes opp til posten. Ingen beskyttet helseinformasjon vil bli delt.

IPD-delingstidsramme

Innen ett år etter at den endelige deltakeren har fullført datainnsamlingen.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere