Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A tanulás és a plaszticitás tényezői: makuladegeneráció (FLAP)

2024. február 21. frissítette: Kristina M Visscher, University of Alabama at Birmingham

Több tényező jellemzése az edzésben és a központi látásvesztés plaszticitása: makuladegeneráció

A központi látásvesztés utáni plaszticitás jobb megértése új terápiákat jelenthet a gyengénlátás kezelésére, és a gyengénlátók milliói számára előnyös lehet. A gyengénlátás kezelése különösen fontos az NEI azon küldetése szempontjából, hogy támogassa a látászavarokkal, a látásfunkció mechanizmusaival és a látás megőrzésével kapcsolatos kutatásokat. A különböző képzési és kimeneti tényezők összehasonlítása összhangban van a NIMH RDOC keretrendszerével, és az idősödő népességre vonatkozó vizsgálatok összhangban vannak a NIA küldetésével.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A perceptuális tanulással (PL) kapcsolatos kutatásokat az egyéni vizuális folyamatok elkülönítésére és javítására irányuló tanulmányok uralják. A PL-kutatás egyik fontos transzlációs eredménye azonban a látásvesztésben szenvedő betegek szükségleteinek kielégítése, akik igyekeznek javítani a napi feladatok, például az olvasás, a navigáció és az arcfelismerés során. A viselkedésváltozás és az agykérgi plaszticitás környezetbarátabb esetei, amelyek eredendően összetettek és integratívak, jelentős hiányosságokat tártak fel annak holisztikusabb megértésében, hogyan járulnak hozzá több vizuális folyamat és a hozzájuk kapcsolódó agyrendszerek a tartós és általánosítható PL-hez. E hiányosságok orvoslására a kutatók a szimulált és természetes központi látásvesztést tanulmányozzák. A kutatók a makuladegenerációra (MD) összpontosítanak, amely a látásvesztés egyik leggyakoribb oka (az előrejelzések szerint 2040-ig világszerte 248 millió embert érint), amely a makula fotoreceptorainak károsodásából ered, ami megzavarja a központi látást. Az ilyen központi látásvesztés kiváló lencse annak tanulmányozására, hogy a látáshasználat ökológiailag releváns változásai hogyan kapcsolódnak a megváltozott agyi aktivitáshoz és kapcsolódáshoz, mivel ez a vizuális élmény hatalmas változását jelenti, amely a napi feladatok során a perifériás látásra támaszkodik. A centrális scotomákat kiváltó szemkövetők és a látásfüggő kijelzők használatával a centrális látásvesztés szimulálható normál látó egyéneknél, akik ezután olyan perifériás megjelenési mintákat alakítanak ki, amelyek hasonlítanak az MD-s betegeknél tapasztalt kompenzációs látási stratégiákra. A perifériás látás ideális használata többféle látási tartomány fejlesztését igényli, amelyek közül három a legfontosabb: a korai vizuális feldolgozás (például látásérzékenység), a középszintű vizuális feldolgozás (például a térbeli integráció), valamint a figyelem és a szemmozgások. A mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta szisztematikusan a PL e három tartományát és azok idegi hátterét. A javasolt kutatási terv szigorú előzetes munkán alapul, amely azt mutatja, hogy a PL számos agyi struktúrát és funkciót befolyásol e három tartományhoz kapcsolódóan. A kutatók új megközelítést javasolnak annak szisztematikus mérésére, hogy a három területhez kapcsolódó különböző edzési rendszerek hogyan befolyásolják a pszichofizikai és ökológiai viselkedések széles körét (1. cél), hogyan fakadnak ezek a változások az agy szerkezetének és működésének plaszticitásából (2. cél), és hogyan. A szimulált központi látásvesztés utáni PL összehasonlítja a PL-vel MD-ben (3. cél). Ez a munka jelentős és innovatív, mivel ez lesz az első integrált tanulmány a PL-ről, amely több tanítható tényezőt jellemez, és ezek hatását a különböző viselkedési eredményekre, valamint a neurális reprezentációk és dinamika legmodernebb értékelésére. Ez egyben az első olyan tanulmány, amely közvetlenül hasonlította össze a PL-t MD-s betegekben a PL-vel a központi látótér elvesztésének ellenőrzött modellrendszerében, szimulált scotomákkal, amely validálás esetén lehetővé teszi ennek a modellrendszernek a használatát az MD-nek az egészséges egyének nagyobb mintáiban történő kikérdezésére. A kutatók megosztanak egy egyedi adatkészletet is, amely segít a terepen megérteni a viselkedési és idegi plaszticitást a központi látásvesztés után, valamint az egyéni különbségeket az edzésre való reagálásban. Végül, ez a munka megvilágítja az agy plaszticitásának alapvető mechanizmusait az érzékszervi elvesztést követően, amely általánosítható a perifériás vagy központi károsodások utáni rehabilitáció más formáira.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Rachel A Chua, MS
  • Telefonszám: 205-410-4041
  • E-mail: r2chel@uab.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Kristina M Visscher, PhD
  • Telefonszám: 205-934-0497
  • E-mail: kmv@uab.edu

Tanulmányi helyek

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Toborzás
        • UAB
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Kristina M Visscher, PhD
          • Telefonszám: 205-934-0497
          • E-mail: kmv@uab.edu
        • Kutatásvezető:
          • Kristina M Visscher, Ph.D.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-89 éves korig
  • Súlyosan károsodott látás mindkét szemben (20/100 vagy rosszabb)
  • A makuladegenerációt szemész diagnosztizálja
  • Fényérzékenység a makula retinában, amely legalább 10 dB egységgel rosszabb, mint a perifériás régiókban, amint azt egy pásztázó lézeres ophthalmoscope (MAIA) mutatja
  • A betegség ilyen súlyossági szintjét jelző orvosi feljegyzések már legalább 2 éve jelen vannak
  • A tanulmányi helyszín 50 mérföldes körzetében tartózkodjon

Kizárási kritériumok:

  • Pacemaker vagy bármilyen ferromágneses fém beültetett a testükbe
  • Bármilyen típusú fém beültetett a fejükbe (korlátozott fogászati ​​​​munka elfogadható)
  • Klausztrofóbia
  • Hallássérült
  • Súly 300 font felett
  • Maximális testméret 60 hüvelyk felett
  • Korábbi súlyos fejsérülés
  • Hallucinációk vagy téveszmék jelenléte
  • Túl sok régi vagy színes tetoválás, különösen a fej közelében
  • Terhesség
  • Merevítő/tartós rögzítő

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A vizuális érzékenység képzése
Szabványos észlelési tanulási megközelítés a korai vizuális folyamatok betanítására, amelyek segítségével megkülönböztethető a Gabor foltok orientációja a küszöbszintű kontrasztban. Az előzetes adatok ezzel a módszerrel a normál látó és MD résztvevők esetében megvalósíthatóságot és előzetes bizonyítékot is mutatnak arra vonatkozóan, hogy ez a képzés javítja az élességet.
A nyomozók szabványos PL-megközelítést alkalmaznak a korai vizuális folyamatok betanítására a küszöbkontrasztnál bemutatott Gabor-foltok orientációjának megkülönböztetésére. Az edzésblokkok között a Gabors térfrekvenciás tartományban lesz, ahol a kontrasztot egy 3/1-es lépcsővel adaptálják. Egy adott kontrasztküszöb elérésekor a térbeli frekvencia fokonként 2 ciklussal nő, és a kontraszt visszaáll. Az e módszerrel kapcsolatos előzetes adatok a normál látó és MD résztvevők esetében egyaránt megvalósíthatóságot és kísérleti bizonyítékot mutatnak arra vonatkozóan, hogy ez a képzés javítja az élességet.
Kísérleti: Kombinált edzés
A kombinált képzés során a vizsgálók azt tesztelik, hogy a kombinált képzés milyen mértékben eredményezi az egyes képzések együttes előnyeit külön-külön, vagy az integratív előnyöket, amelyek potenciálisan felülmúlják az egyéni képzés előnyeit. A vizuális érzékenységi feladat blokkon keresztül váltakozik a térbeli integrációs feladattal, a célpontok időzítésével és a térbeli figyelemképzésből származó helykapcsolókkal.
A napi feladatok az alapvető vizuális jellemzőkre való érzékenység, ezen jellemzők integrálásának, valamint a figyelem és a szemmozgások irányításának kombinációját foglalják magukban a potenciálisan érdekes információk jobb értékelése érdekében. A valós látás ezen integratív jellegének kezeléséhez ez a feltétel egyesíti a vizuális érzékenység, a térbeli integráció és a térbeli figyelem képzésének elemeit.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonali radiális torzításhoz képest a zsúfoltsági feladathoz képest a képzés befejezése után körülbelül 7 héttel
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
A zsúfoltság küszöbének aránya a foveához kapcsolódó tengely és az ortogonális tengely mentén.
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Változás az alapvonal Saccadic Precisionhoz képest a képzés befejezése után, körülbelül 7 hét után
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
A kísérletek közötti konzisztencia az első saccade elhelyezésében, amelyet az egyes kísérletek első rögzítésének leszállópontjának kísérletek közötti eloszlása ​​alapján számítanak ki (kétváltozós kontúrellipszis terület).
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Változás az alaphelyzeti rögzítési stabilitáshoz képest az edzés befejezése után, körülbelül 7 hét után
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
A PRL-ben lévő rögzítések normalizálása az adott régióhoz való első rögzítéshez, és az összes rögzítési hely eloszlásának kiszámítása ebben a normalizált térben (kétváltozós kontúrellipszis területként mérve).
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapélességhez képest az edzés befejezése után körülbelül 7 héttel
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Élességküszöb a Landolt C feladatból.
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Változás a kiindulási kontrasztérzékenységhez képest az edzés befejezése után, körülbelül 7 hét után
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
A kontrasztérzékenységi feladat küszöbértéke.
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Változás az alapvonalról Minimális nyomtatási méret az MNREAD feladatból a képzés befejezése után körülbelül 7 héttel
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Minimális nyomtatási méret az MNREAD feladatból
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Az ingerorientáció rekonstruált ábrázolásának alapvonali pontosságának változása a képzés befejezése után körülbelül 7 hét után
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Az ingerorientáció rekonstruált ábrázolásának pontossága (FWHM-mel számszerűsítve)
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Változás a kiindulási populáció befogadó mezőméretéhez képest az URL és a PRL V1, V2 és V3 reprezentációiban a képzés befejezése után körülbelül 7 héttel
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
A populáció befogadó mező mérete az URL és a PRL V1, V2 és V3 reprezentációiban (PRF szigmaként számszerűsítve az adott retina helyhez tartozó kéreg sávjában).
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Változás a kiindulási kérgi vastagsághoz képest a PRL és az URL V1, V2 és V3 reprezentációiban a képzés befejezése után körülbelül 7 héttel
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Kortikális vastagság a PRL és az URL V1, V2 és V3 reprezentációiban (a kérgi vastagság mm-ében kifejezve)
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Változás az alaphelyzeti tájolás jitter küszöbéhez képest a kontúrintegrációs feladatban a PRL vagy URL címen a képzés befejezése után körülbelül 7 héttel
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Tájolási jitter küszöbértéke a körvonal-integrációs feladatban (a küszöbérték átlagos jittereként számszerűsítve) a PRL-nél vagy az URL-nél.
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Változás a kiindulási zsúfoltsági küszöbhöz képest a képzés befejezése után körülbelül 7 héttel
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
A kontúrintegrációs feladatban az ingerek Gabor elemekből álló alfanumerikus karakterek betanított kontúrjai. Ez a teszt lehetővé teszi, hogy megbecsüljük, hogyan változhat a zsúfoltság mértéke a PRL-nél a nem PRL-hez képest.
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Változás az alapvonal dekódolási besorolási pontosságához képest egy látogatott karakter esetében a képzés befejezése után körülbelül 7 héttel
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Dekódolási besorolási pontosság egy látogatott karakter esetében, az MRI adatok dekódolása alapján az érdeklődésre számot tartó VWFA és LOC régiókban.
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Változás az alapvonalról A nagyobb befogadó mezőkkel rendelkező területek közötti háttérkapcsolat erőssége (V4) a kisebb befogadó mezőkre, amelyek információt szolgáltatnak az adott területhez. a képzés befejezése után körülbelül 7 héttel
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Ezt funkcionális kapcsolatként (z-transzformált Pearson r) mérjük a V1-ben lévő voxelek és a V4-ben lévő voxelek között, amelyek a retinotopikusan leképezett tér ugyanazt a részét képviselik. A kéreg PRL-t és URL-t képviselő részein mérve.
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Változás az alapszinthez képest a fenntartott figyelemhez képest a képzés befejezése után körülbelül 7 héttel
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
A Landolt Cs orientáció észlelésének reakcióideje RSVP adatfolyamban minden kísérlet elején.
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Változás a kiindulási endogén figyelemhez képest a képzés befejezése után, körülbelül 7 hét után
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Endogén figyelem: reakcióidő a helyszínek közötti váltáskor endogén jelzés miatt az érvényes és nem érvényes próbáknál.
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Változás a kiindulási exogén figyelemhez képest a képzés befejezése után, körülbelül 7 hét után
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Exogén figyelem: reakcióidő a helyszínek közötti váltásnál, mivel érvényes és nem érvényes próbák esetén egy külső jel miatt.
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Változás a kiindulási szakkádikus újrahivatkozáshoz képest a képzés befejezése után, körülbelül 7 héttel
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Saccadic Re-referencing: az első rögzítések száma, amelyek nem fedik le a célhelyet a scotomával.
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Változás az alapvonal dekódolási osztályozási pontosságához képest a térbeli figyelem lókuszának (PRL vagy URL) dekódolásához, függetlenül az inger típusától a képzés befejezése után körülbelül 7 hét után
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Dekódolási osztályozási pontosság a térbeli figyelem helyének (PRL vagy URL) dekódolásához, az inger típusától függetlenül. Ezt frontális (FEF), parietális (SPL/IPS) és magasabb rendű vizuális (LOC) régiókban vizsgáljuk.
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Változás az alapvonalhoz képest a vizuális területek felülről lefelé történő modulációja a képzés befejezése után körülbelül 7 héttel
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
A látóterületek felülről lefelé történő modulálása: háttérkapcsolat a frontoparietális vezérlőrégiók (FEF, SPL/IPS) és a vizuális területek (V1, V2, V3) között.
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Változás a kiindulási olvasási sebességhez képest az MNREAD feladatban a képzés befejezése után körülbelül 7 héttel
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Olvasási sebesség az MNREAD feladatban (szó per perc).
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Változás az alapvonalhoz képest A nyomvonalkészítési feladatban a képzés befejezése után körülbelül 7 héttel
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
Elvégzési idő a nyomvonalkészítési feladatban
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A projekt eredményeit a megfelelő adattárba (ClinicalTrials.gov, vagy Open-ScienceFramework, MRI adatok OpenfMRI-be) az utolsó résztvevő adatgyűjtésének befejezését követő egy éven belül. A vizsgálók azt várják, hogy jelentést készítsenek a résztvevők áramlásáról csoportonként (beavatkozás vagy kontroll), a résztvevők demográfiai adatairól (életkor, születéskor hozzárendelt nem, oktatási évek), az eredménymutatókról és a statisztikai elemzésekről, a nemkívánatos eseményekről (ha van ilyen), valamint az eredményeinkkel kapcsolatos korlátozásokról vagy figyelmeztetésekről. . A nyomozók gondoskodnak arról is, hogy a végleges protokoll és a statisztikai elemzési kód feltöltésre kerüljön a rekordba. Nem osztanak meg védett egészségügyi információkat.

IPD megosztási időkeret

Egy éven belül azt követően, hogy a végső résztvevő befejezte az adatgyűjtést.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Makula degeneráció

Klinikai vizsgálatok a A vizuális érzékenység képzése

3
Iratkozz fel