- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05454124
A tanulás és a plaszticitás tényezői: makuladegeneráció (FLAP)
2024. február 21. frissítette: Kristina M Visscher, University of Alabama at Birmingham
Több tényező jellemzése az edzésben és a központi látásvesztés plaszticitása: makuladegeneráció
A központi látásvesztés utáni plaszticitás jobb megértése új terápiákat jelenthet a gyengénlátás kezelésére, és a gyengénlátók milliói számára előnyös lehet.
A gyengénlátás kezelése különösen fontos az NEI azon küldetése szempontjából, hogy támogassa a látászavarokkal, a látásfunkció mechanizmusaival és a látás megőrzésével kapcsolatos kutatásokat.
A különböző képzési és kimeneti tényezők összehasonlítása összhangban van a NIMH RDOC keretrendszerével, és az idősödő népességre vonatkozó vizsgálatok összhangban vannak a NIA küldetésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A perceptuális tanulással (PL) kapcsolatos kutatásokat az egyéni vizuális folyamatok elkülönítésére és javítására irányuló tanulmányok uralják.
A PL-kutatás egyik fontos transzlációs eredménye azonban a látásvesztésben szenvedő betegek szükségleteinek kielégítése, akik igyekeznek javítani a napi feladatok, például az olvasás, a navigáció és az arcfelismerés során.
A viselkedésváltozás és az agykérgi plaszticitás környezetbarátabb esetei, amelyek eredendően összetettek és integratívak, jelentős hiányosságokat tártak fel annak holisztikusabb megértésében, hogyan járulnak hozzá több vizuális folyamat és a hozzájuk kapcsolódó agyrendszerek a tartós és általánosítható PL-hez.
E hiányosságok orvoslására a kutatók a szimulált és természetes központi látásvesztést tanulmányozzák.
A kutatók a makuladegenerációra (MD) összpontosítanak, amely a látásvesztés egyik leggyakoribb oka (az előrejelzések szerint 2040-ig világszerte 248 millió embert érint), amely a makula fotoreceptorainak károsodásából ered, ami megzavarja a központi látást.
Az ilyen központi látásvesztés kiváló lencse annak tanulmányozására, hogy a látáshasználat ökológiailag releváns változásai hogyan kapcsolódnak a megváltozott agyi aktivitáshoz és kapcsolódáshoz, mivel ez a vizuális élmény hatalmas változását jelenti, amely a napi feladatok során a perifériás látásra támaszkodik.
A centrális scotomákat kiváltó szemkövetők és a látásfüggő kijelzők használatával a centrális látásvesztés szimulálható normál látó egyéneknél, akik ezután olyan perifériás megjelenési mintákat alakítanak ki, amelyek hasonlítanak az MD-s betegeknél tapasztalt kompenzációs látási stratégiákra.
A perifériás látás ideális használata többféle látási tartomány fejlesztését igényli, amelyek közül három a legfontosabb: a korai vizuális feldolgozás (például látásérzékenység), a középszintű vizuális feldolgozás (például a térbeli integráció), valamint a figyelem és a szemmozgások.
A mai napig egyetlen tanulmány sem vizsgálta szisztematikusan a PL e három tartományát és azok idegi hátterét.
A javasolt kutatási terv szigorú előzetes munkán alapul, amely azt mutatja, hogy a PL számos agyi struktúrát és funkciót befolyásol e három tartományhoz kapcsolódóan.
A kutatók új megközelítést javasolnak annak szisztematikus mérésére, hogy a három területhez kapcsolódó különböző edzési rendszerek hogyan befolyásolják a pszichofizikai és ökológiai viselkedések széles körét (1. cél), hogyan fakadnak ezek a változások az agy szerkezetének és működésének plaszticitásából (2. cél), és hogyan. A szimulált központi látásvesztés utáni PL összehasonlítja a PL-vel MD-ben (3. cél).
Ez a munka jelentős és innovatív, mivel ez lesz az első integrált tanulmány a PL-ről, amely több tanítható tényezőt jellemez, és ezek hatását a különböző viselkedési eredményekre, valamint a neurális reprezentációk és dinamika legmodernebb értékelésére.
Ez egyben az első olyan tanulmány, amely közvetlenül hasonlította össze a PL-t MD-s betegekben a PL-vel a központi látótér elvesztésének ellenőrzött modellrendszerében, szimulált scotomákkal, amely validálás esetén lehetővé teszi ennek a modellrendszernek a használatát az MD-nek az egészséges egyének nagyobb mintáiban történő kikérdezésére.
A kutatók megosztanak egy egyedi adatkészletet is, amely segít a terepen megérteni a viselkedési és idegi plaszticitást a központi látásvesztés után, valamint az egyéni különbségeket az edzésre való reagálásban.
Végül, ez a munka megvilágítja az agy plaszticitásának alapvető mechanizmusait az érzékszervi elvesztést követően, amely általánosítható a perifériás vagy központi károsodások utáni rehabilitáció más formáira.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rachel A Chua, MS
- Telefonszám: 205-410-4041
- E-mail: r2chel@uab.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kristina M Visscher, PhD
- Telefonszám: 205-934-0497
- E-mail: kmv@uab.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
- Toborzás
- UAB
-
Kapcsolatba lépni:
- Rachel A Chua, MS
- Telefonszám: 205-410-4041
- E-mail: r2chel@uab.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristina M Visscher, PhD
- Telefonszám: 205-934-0497
- E-mail: kmv@uab.edu
-
Kutatásvezető:
- Kristina M Visscher, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-89 éves korig
- Súlyosan károsodott látás mindkét szemben (20/100 vagy rosszabb)
- A makuladegenerációt szemész diagnosztizálja
- Fényérzékenység a makula retinában, amely legalább 10 dB egységgel rosszabb, mint a perifériás régiókban, amint azt egy pásztázó lézeres ophthalmoscope (MAIA) mutatja
- A betegség ilyen súlyossági szintjét jelző orvosi feljegyzések már legalább 2 éve jelen vannak
- A tanulmányi helyszín 50 mérföldes körzetében tartózkodjon
Kizárási kritériumok:
- Pacemaker vagy bármilyen ferromágneses fém beültetett a testükbe
- Bármilyen típusú fém beültetett a fejükbe (korlátozott fogászati munka elfogadható)
- Klausztrofóbia
- Hallássérült
- Súly 300 font felett
- Maximális testméret 60 hüvelyk felett
- Korábbi súlyos fejsérülés
- Hallucinációk vagy téveszmék jelenléte
- Túl sok régi vagy színes tetoválás, különösen a fej közelében
- Terhesség
- Merevítő/tartós rögzítő
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A vizuális érzékenység képzése
Szabványos észlelési tanulási megközelítés a korai vizuális folyamatok betanítására, amelyek segítségével megkülönböztethető a Gabor foltok orientációja a küszöbszintű kontrasztban.
Az előzetes adatok ezzel a módszerrel a normál látó és MD résztvevők esetében megvalósíthatóságot és előzetes bizonyítékot is mutatnak arra vonatkozóan, hogy ez a képzés javítja az élességet.
|
A nyomozók szabványos PL-megközelítést alkalmaznak a korai vizuális folyamatok betanítására a küszöbkontrasztnál bemutatott Gabor-foltok orientációjának megkülönböztetésére.
Az edzésblokkok között a Gabors térfrekvenciás tartományban lesz, ahol a kontrasztot egy 3/1-es lépcsővel adaptálják.
Egy adott kontrasztküszöb elérésekor a térbeli frekvencia fokonként 2 ciklussal nő, és a kontraszt visszaáll.
Az e módszerrel kapcsolatos előzetes adatok a normál látó és MD résztvevők esetében egyaránt megvalósíthatóságot és kísérleti bizonyítékot mutatnak arra vonatkozóan, hogy ez a képzés javítja az élességet.
|
Kísérleti: Kombinált edzés
A kombinált képzés során a vizsgálók azt tesztelik, hogy a kombinált képzés milyen mértékben eredményezi az egyes képzések együttes előnyeit külön-külön, vagy az integratív előnyöket, amelyek potenciálisan felülmúlják az egyéni képzés előnyeit.
A vizuális érzékenységi feladat blokkon keresztül váltakozik a térbeli integrációs feladattal, a célpontok időzítésével és a térbeli figyelemképzésből származó helykapcsolókkal.
|
A napi feladatok az alapvető vizuális jellemzőkre való érzékenység, ezen jellemzők integrálásának, valamint a figyelem és a szemmozgások irányításának kombinációját foglalják magukban a potenciálisan érdekes információk jobb értékelése érdekében.
A valós látás ezen integratív jellegének kezeléséhez ez a feltétel egyesíti a vizuális érzékenység, a térbeli integráció és a térbeli figyelem képzésének elemeit.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapvonali radiális torzításhoz képest a zsúfoltsági feladathoz képest a képzés befejezése után körülbelül 7 héttel
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
A zsúfoltság küszöbének aránya a foveához kapcsolódó tengely és az ortogonális tengely mentén.
|
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Változás az alapvonal Saccadic Precisionhoz képest a képzés befejezése után, körülbelül 7 hét után
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
A kísérletek közötti konzisztencia az első saccade elhelyezésében, amelyet az egyes kísérletek első rögzítésének leszállópontjának kísérletek közötti eloszlása alapján számítanak ki (kétváltozós kontúrellipszis terület).
|
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Változás az alaphelyzeti rögzítési stabilitáshoz képest az edzés befejezése után, körülbelül 7 hét után
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
A PRL-ben lévő rögzítések normalizálása az adott régióhoz való első rögzítéshez, és az összes rögzítési hely eloszlásának kiszámítása ebben a normalizált térben (kétváltozós kontúrellipszis területként mérve).
|
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás az alapélességhez képest az edzés befejezése után körülbelül 7 héttel
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Élességküszöb a Landolt C feladatból.
|
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Változás a kiindulási kontrasztérzékenységhez képest az edzés befejezése után, körülbelül 7 hét után
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
A kontrasztérzékenységi feladat küszöbértéke.
|
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Változás az alapvonalról Minimális nyomtatási méret az MNREAD feladatból a képzés befejezése után körülbelül 7 héttel
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Minimális nyomtatási méret az MNREAD feladatból
|
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Az ingerorientáció rekonstruált ábrázolásának alapvonali pontosságának változása a képzés befejezése után körülbelül 7 hét után
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Az ingerorientáció rekonstruált ábrázolásának pontossága (FWHM-mel számszerűsítve)
|
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Változás a kiindulási populáció befogadó mezőméretéhez képest az URL és a PRL V1, V2 és V3 reprezentációiban a képzés befejezése után körülbelül 7 héttel
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
A populáció befogadó mező mérete az URL és a PRL V1, V2 és V3 reprezentációiban (PRF szigmaként számszerűsítve az adott retina helyhez tartozó kéreg sávjában).
|
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Változás a kiindulási kérgi vastagsághoz képest a PRL és az URL V1, V2 és V3 reprezentációiban a képzés befejezése után körülbelül 7 héttel
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Kortikális vastagság a PRL és az URL V1, V2 és V3 reprezentációiban (a kérgi vastagság mm-ében kifejezve)
|
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Változás az alaphelyzeti tájolás jitter küszöbéhez képest a kontúrintegrációs feladatban a PRL vagy URL címen a képzés befejezése után körülbelül 7 héttel
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Tájolási jitter küszöbértéke a körvonal-integrációs feladatban (a küszöbérték átlagos jittereként számszerűsítve) a PRL-nél vagy az URL-nél.
|
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Változás a kiindulási zsúfoltsági küszöbhöz képest a képzés befejezése után körülbelül 7 héttel
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
A kontúrintegrációs feladatban az ingerek Gabor elemekből álló alfanumerikus karakterek betanított kontúrjai.
Ez a teszt lehetővé teszi, hogy megbecsüljük, hogyan változhat a zsúfoltság mértéke a PRL-nél a nem PRL-hez képest.
|
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Változás az alapvonal dekódolási besorolási pontosságához képest egy látogatott karakter esetében a képzés befejezése után körülbelül 7 héttel
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Dekódolási besorolási pontosság egy látogatott karakter esetében, az MRI adatok dekódolása alapján az érdeklődésre számot tartó VWFA és LOC régiókban.
|
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Változás az alapvonalról A nagyobb befogadó mezőkkel rendelkező területek közötti háttérkapcsolat erőssége (V4) a kisebb befogadó mezőkre, amelyek információt szolgáltatnak az adott területhez. a képzés befejezése után körülbelül 7 héttel
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Ezt funkcionális kapcsolatként (z-transzformált Pearson r) mérjük a V1-ben lévő voxelek és a V4-ben lévő voxelek között, amelyek a retinotopikusan leképezett tér ugyanazt a részét képviselik.
A kéreg PRL-t és URL-t képviselő részein mérve.
|
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Változás az alapszinthez képest a fenntartott figyelemhez képest a képzés befejezése után körülbelül 7 héttel
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
A Landolt Cs orientáció észlelésének reakcióideje RSVP adatfolyamban minden kísérlet elején.
|
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Változás a kiindulási endogén figyelemhez képest a képzés befejezése után, körülbelül 7 hét után
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Endogén figyelem: reakcióidő a helyszínek közötti váltáskor endogén jelzés miatt az érvényes és nem érvényes próbáknál.
|
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Változás a kiindulási exogén figyelemhez képest a képzés befejezése után, körülbelül 7 hét után
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Exogén figyelem: reakcióidő a helyszínek közötti váltásnál, mivel érvényes és nem érvényes próbák esetén egy külső jel miatt.
|
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Változás a kiindulási szakkádikus újrahivatkozáshoz képest a képzés befejezése után, körülbelül 7 héttel
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Saccadic Re-referencing: az első rögzítések száma, amelyek nem fedik le a célhelyet a scotomával.
|
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Változás az alapvonal dekódolási osztályozási pontosságához képest a térbeli figyelem lókuszának (PRL vagy URL) dekódolásához, függetlenül az inger típusától a képzés befejezése után körülbelül 7 hét után
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Dekódolási osztályozási pontosság a térbeli figyelem helyének (PRL vagy URL) dekódolásához, az inger típusától függetlenül.
Ezt frontális (FEF), parietális (SPL/IPS) és magasabb rendű vizuális (LOC) régiókban vizsgáljuk.
|
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Változás az alapvonalhoz képest a vizuális területek felülről lefelé történő modulációja a képzés befejezése után körülbelül 7 héttel
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
A látóterületek felülről lefelé történő modulálása: háttérkapcsolat a frontoparietális vezérlőrégiók (FEF, SPL/IPS) és a vizuális területek (V1, V2, V3) között.
|
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Változás a kiindulási olvasási sebességhez képest az MNREAD feladatban a képzés befejezése után körülbelül 7 héttel
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Olvasási sebesség az MNREAD feladatban (szó per perc).
|
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Változás az alapvonalhoz képest A nyomvonalkészítési feladatban a képzés befejezése után körülbelül 7 héttel
Időkeret: Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Elvégzési idő a nyomvonalkészítési feladatban
|
Alaphelyzet és Az edzés befejezését követő 3 héten belül az edzés átlagosan 7 héttel fejeződik be az alapvonaltól számítva
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 300006197 (Study 2)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A projekt eredményeit a megfelelő adattárba (ClinicalTrials.gov,
vagy Open-ScienceFramework, MRI adatok OpenfMRI-be) az utolsó résztvevő adatgyűjtésének befejezését követő egy éven belül.
A vizsgálók azt várják, hogy jelentést készítsenek a résztvevők áramlásáról csoportonként (beavatkozás vagy kontroll), a résztvevők demográfiai adatairól (életkor, születéskor hozzárendelt nem, oktatási évek), az eredménymutatókról és a statisztikai elemzésekről, a nemkívánatos eseményekről (ha van ilyen), valamint az eredményeinkkel kapcsolatos korlátozásokról vagy figyelmeztetésekről. .
A nyomozók gondoskodnak arról is, hogy a végleges protokoll és a statisztikai elemzési kód feltöltésre kerüljön a rekordba.
Nem osztanak meg védett egészségügyi információkat.
IPD megosztási időkeret
Egy éven belül azt követően, hogy a végső résztvevő befejezte az adatgyűjtést.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Makula degeneráció
-
Carl Zeiss Meditec, Inc.DataMed Devices Inc.BefejezveSzárítsa meg az AMD-t Macular DrusennelEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a A vizuális érzékenység képzése
-
Maastricht UniversityBefejezveTérbeli elhanyagolásHollandia
-
University of NebraskaToborzás
-
University of Texas at AustinToborzásStroke | Egészséges | Izombetegségek | Mozgási zavarok | Motoros neuron betegség | Traumás agysérülés | Gerincvelő sérülések | Motoros rendellenességekEgyesült Államok
-
Lehigh UniversityBefejezve
-
Universitair Ziekenhuis BrusselMég nincs toborzás
-
University of Wisconsin, MadisonMeriter FoundationToborzásHipoxiás-ischaemiás encephalopathia | Újszülöttkori encephalopathia | EncephalopathiaEgyesült Államok
-
Northumbria UniversityParkinson's Foundation; Northumbria Healthcare NHS Foundation TrustToborzásParkinson kórEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterIsmeretlen
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve