Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki uczenia się i plastyczności: zwyrodnienie plamki żółtej (FLAP)

4 lutego 2026 zaktualizowane przez: Kristina M Visscher, University of Alabama at Birmingham

Charakterystyka wielu czynników treningu i plastyczności w centralnej utracie wzroku: zwyrodnienie plamki żółtej

Lepsze zrozumienie plastyczności po utracie widzenia centralnego może stanowić podstawę nowych terapii w leczeniu wad wzroku i może przynieść korzyści milionom osób cierpiących na wady wzroku. Leczenie wad wzroku jest szczególnie istotne dla misji NEI polegającej na wspieraniu badań nad zaburzeniami widzenia, mechanizmami funkcji wzrokowych i zachowaniem wzroku. Porównanie różnych czynników szkoleniowych i wyników jest zgodne z ramami NIMH RDOC, a badania na starzejącej się populacji są zgodne z misją NIA.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badania nad uczeniem się percepcyjnym (PL) zostały zdominowane przez badania, których celem jest wyodrębnienie i usprawnienie indywidualnych procesów wzrokowych. Jednak ważnym translacyjnym wynikiem badań PL jest zaspokojenie potrzeb pacjentów z utratą wzroku, którzy dążą do poprawy wydajności w codziennych zadaniach, takich jak czytanie, nawigacja i rozpoznawanie twarzy. Te bardziej ekologiczne przypadki zmian behawioralnych i plastyczności korowej, które są z natury złożone i integracyjne, ujawniły znaczące luki w bardziej holistycznym zrozumieniu, w jaki sposób wiele procesów wzrokowych i powiązanych z nimi systemów mózgowych wspólnie przyczynia się do trwałego i uogólnionego PL. Aby wypełnić te luki, tutaj badacze badają symulowaną i naturalną utratę widzenia centralnego. Badacze koncentrują się na zwyrodnieniu plamki żółtej (MD), jednej z najczęstszych przyczyn utraty wzroku (przewiduje się, że do 2040 roku dotknie to 248 milionów ludzi na całym świecie), która wynika z uszkodzenia fotoreceptorów w plamce żółtej, które zaburza widzenie centralne. Taka centralna utrata widzenia jest doskonałą soczewką, przez którą można badać, w jaki sposób istotne ekologicznie zmiany w korzystaniu z wzroku odnoszą się do zmieniającej się aktywności mózgu i łączności, ponieważ stanowi to ogromną zmianę w doznaniach wizualnych, wymagającą polegania na widzeniu peryferyjnym w codziennych zadaniach. Za pomocą urządzeń do śledzenia ruchu gałek ocznych i wyświetlaczy zależnych od spojrzenia, które wywołują mroczki centralne, można symulować utratę widzenia centralnego u normalnie widzących osób, które następnie rozwijają wzorce patrzenia peryferyjnego, które przypominają kompensacyjne strategie widzenia obserwowane u pacjentów z MD. Idealne wykorzystanie widzenia peryferyjnego wymaga poprawy w wielu dziedzinach widzenia, z których trzy najważniejsze to: wczesne przetwarzanie wzrokowe (np. wrażliwość wzrokowa), przetwarzanie wzrokowe średniego poziomu (np. integracja przestrzenna) oraz uwaga i ruchy gałek ocznych. Do tej pory żadne badanie nie badało systematycznie tych trzech domen PL i ich neuronalnych podstaw. Proponowany plan badań opiera się na rygorystycznych wcześniejszych pracach wykazujących, że PL wpływa na wiele struktur i funkcji mózgu związanych z tymi trzema domenami. Badacze proponują nowatorskie podejście do systematycznego mierzenia, w jaki sposób różne reżimy treningowe związane z trzema domenami wpływają na szeroki zakres zachowań psychofizycznych i ekologicznych (Cel 1), w jaki sposób zmiany te wynikają z plastyczności struktury i funkcji mózgu (Cel 2) oraz w jaki sposób Porównanie PL po symulowanej utracie widzenia centralnego z PL w MD (Cel 3). Ta praca jest znacząca i innowacyjna, ponieważ będzie pierwszym zintegrowanym badaniem PL charakteryzującym wiele możliwych do wyszkolenia czynników i ich wpływ na różne wyniki behawioralne oraz na najnowocześniejsze oceny reprezentacji neuronowych i dynamiki. Jest to również pierwsze badanie, w którym bezpośrednio porównuje się PL u pacjentów z MD z PL w kontrolowanym systemie modelowym utraty centralnego pola widzenia z symulowanymi mroczkami, co po walidacji umożliwi wykorzystanie tego systemu modelowego do badania MD w większych próbkach zdrowych osób. Badacze udostępnią również unikalny zestaw danych, który pomoże w zrozumieniu plastyczności behawioralnej i neuronalnej po utracie widzenia centralnego oraz indywidualnych różnic w reakcji na trening. Wreszcie, ta praca wyjaśni podstawowe mechanizmy plastyczności mózgu po utracie czucia, które mogą uogólnić się na inne formy rehabilitacji po uszkodzeniu obwodowym lub ośrodkowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rachel A Chua, MS
  • Numer telefonu: 205-410-4041
  • E-mail: r2chel@uab.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Kristina M Visscher, PhD
  • Numer telefonu: 205-934-0497
  • E-mail: kmv@uab.edu

Lokalizacje studiów

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • UAB
        • Kontakt:
          • Rachel A Chua, MS
          • Numer telefonu: 205-410-4041
          • E-mail: r2chel@uab.edu
        • Kontakt:
          • Kristina M Visscher, PhD
          • Numer telefonu: 205-934-0497
          • E-mail: kmv@uab.edu
        • Główny śledczy:
          • Kristina M Visscher, Ph.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-89 lat
  • Poważnie upośledzone widzenie w obu oczach (20/100 lub gorzej)
  • diagnostyka zwyrodnienia plamki żółtej przez okulistę
  • Czułość na światło w siatkówce plamki żółtej, która jest co najmniej o 10 jednostek dB gorsza niż w obszarach peryferyjnych, jak wykazano za pomocą skaningowego oftalmoskopu laserowego (MAIA)
  • Przegląd dokumentacji medycznej wskazujący na ten stopień ciężkości choroby jest obecny od co najmniej 2 lat
  • Zamieszkaj w promieniu 50 mil od miejsca badania

Kryteria wyłączenia:

  • Rozrusznik serca lub jakikolwiek metal ferromagnetyczny wszczepiony w ich ciało
  • Metal dowolnego rodzaju wszczepiony w ich głowę (dopuszczalne są ograniczone prace dentystyczne)
  • Klaustrofobia
  • Bycie niedosłyszącym
  • Waga ponad 300 funtów
  • Maksymalny obwód ciała powyżej 60 cali
  • Wcześniejszy poważny uraz głowy
  • Obecność halucynacji lub urojeń
  • Nadmierne stare lub kolorowe tatuaże, zwłaszcza w pobliżu głowy
  • Ciąża
  • Aparat ortodontyczny/stały

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening wrażliwości wzrokowej
Standardowe podejście do uczenia się percepcyjnego do trenowania wczesnych procesów wizualnych rozróżniania orientacji łat Gabora prezentowanych przy kontraście na poziomie progowym. Wstępne dane, uzyskane przy użyciu tej metody, u uczestników normalnie widzących i MD wykazują zarówno wykonalność, jak i wstępne dowody na to, że trening ten prowadzi do poprawy ostrości wzroku.
Badacze przyjmują standardowe podejście PL do trenowania wczesnych procesów wzrokowych rozróżniania orientacji łat Gabora prezentowanych przy kontraście progowym. W blokach treningowych Gabors będzie miał różną częstotliwość przestrzenną, gdzie kontrast jest dostosowywany za pomocą schodów 3/1. Za każdym razem, gdy zostanie osiągnięty określony próg kontrastu, częstotliwość przestrzenna wzrośnie o 2 cykle na stopień, a kontrast zostanie zresetowany. Wstępne dane z tej metody u osób normalnie widzących i MD pokazują zarówno wykonalność, jak i wstępne dowody na to, że trening ten prowadzi do poprawy ostrości wzroku.
Eksperymentalny: Trening kombinowany
W przypadku treningu kombinowanego badacze sprawdzają, w jakim stopniu trening łączony daje łączne korzyści z każdego treningu z osobna lub korzyści integracyjne potencjalnie przewyższające korzyści z samego treningu indywidualnego. Zadanie wrażliwości wizualnej będzie naprzemiennie blokowane z zadaniem integracji przestrzennej, wykorzystując synchronizację celów i zmiany lokalizacji z treningu uwagi przestrzennej.
Codzienne zadania obejmują połączenie wrażliwości na podstawowe cechy wizualne, umiejętności integracji tych cech oraz kierowania uwagą i ruchami gałek ocznych w celu lepszej oceny potencjalnie interesujących informacji. Aby zająć się tą integracyjną naturą widzenia świata rzeczywistego, warunek ten łączy elementy treningu wrażliwości wzrokowej, integracji przestrzennej i uwagi przestrzennej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do bazowego odchylenia promieniowego z zadania Crowding Task po zakończeniu treningu po około 7 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Stosunek progu stłoczenia wzdłuż osi połączonej z dołkiem w stosunku do osi ortogonalnej.
Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Zmiana w stosunku do wyjściowej precyzji sakadycznej po zakończeniu treningu po około 7 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Spójność między próbami umiejscowienia pierwszej sakady obliczona przez rozkład między próbami (dwuwymiarowy obszar elipsy konturu) punktu lądowania pierwszego mocowania każdej próby.
Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Zmiana od wyjściowej stabilności fiksacji po zakończeniu treningu po około 7 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Normalizacja fiksacji w PRL do pierwszej fiksacji w tym regionie i obliczenie rozkładu wszystkich lokalizacji fiksacji w tej znormalizowanej przestrzeni (mierzonej jako dwuwymiarowy obszar elipsy konturowej).
Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowej ostrości po zakończeniu treningu po około 7 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Próg ostrości z zadania Landolta C.
Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Zmiana od podstawowej czułości na kontrast po zakończeniu treningu po około 7 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Wartość progowa z zadania wrażliwości na kontrast.
Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Zmiana w stosunku do linii bazowej Minimalny rozmiar wydruku z zadania MNREAD po zakończeniu szkolenia po około 7 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Minimalny rozmiar wydruku z zadania MNREAD
Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Zmiana w stosunku do wyjściowej precyzji zrekonstruowanej reprezentacji orientacji bodźca po zakończeniu treningu po około 7 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Precyzja zrekonstruowanej reprezentacji orientacji bodźca (określona ilościowo za pomocą FWHM)
Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Zmiana rozmiaru pola receptywnego w stosunku do populacji wyjściowej w reprezentacjach V1, V2 i V3 adresów URL i PRL po ukończeniu szkolenia po około 7 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Rozmiar pola receptywnego populacji w reprezentacjach V1, V2 i V3 adresu URL i PRL (określony ilościowo jako sigma PRF w pokosie kory mózgowej związanym z tą lokalizacją siatkówki).
Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Zmiana w stosunku do wyjściowej grubości warstwy korowej w reprezentacjach V1, V2 i V3 PRL i URL po zakończeniu treningu po około 7 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Grubość kory w reprezentacjach V1, V2 i V3 PRL i URL (określona ilościowo jako mm grubości kory)
Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Zmiana progu jittera orientacji linii bazowej w zadaniu integracji konturów w PRL lub URL po ukończeniu szkolenia po około 7 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Próg jittera orientacji w zadaniu całkowania konturów (określany ilościowo jako progowy średni jitter) w PRL lub URL.
Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Zmiana od wyjściowego progu zatłoczenia po zakończeniu treningu po około 7 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
W zadaniu całkowania konturów bodźcami są niewytrenowane kontury znaków alfanumerycznych złożone z elementów Gabora. Test ten pozwala oszacować, jak może zmieniać się wielkość zatłoczenia w PRL-u w porównaniu z poza PRL-em.
Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Zmiana w stosunku do dokładności klasyfikacji bazowej dekodowania dla obserwowanej postaci po ukończeniu szkolenia po około 7 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Dokładność klasyfikacji dekodowania dla obserwowanej postaci na podstawie dekodowania danych MRI w obszarach zainteresowania VWFA i LOC.
Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Zmiana z bazowej siły łączności w tle między obszarami z większymi polami receptywnymi (V4) na mniejsze pola receptywne dostarczające informacji do tego obszaru. po zakończeniu treningu około 7 tygodni
Ramy czasowe: Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Jest to mierzone jako łączność funkcjonalna (r Pearsona przekształcony przez z) między wokselami w V1 do wokseli w V4 w, które reprezentują tę samą część przestrzeni zmapowanej retinotopowo. Mierzone w częściach kory reprezentujących PRL i URL.
Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ciągłej uwagi po zakończeniu treningu po około 7 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Czas reakcji wykrycia orientacji Landolta Cs prezentowany w strumieniu RSVP na początku każdej próby.
Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Zmiana w stosunku do wyjściowej endogennej uwagi po zakończeniu treningu po około 7 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Endogenna uwaga: czas reakcji podczas przełączania między lokalizacjami z powodu endogennej wskazówki w ważnych i nieważnych próbach.
Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Zmiana w stosunku do wyjściowej uwagi egzogennej po zakończeniu treningu po około 7 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Egzogenna uwaga: czas reakcji podczas przełączania między lokalizacjami ze względu na egzogenną wskazówkę w ważnych i nieważnych próbach.
Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Zmiana w stosunku do bazowej ponownej analizy sakkadowej po zakończeniu treningu po około 7 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Saccadic Re-referencing: liczba pierwszych fiksacji, które nie pokrywają miejsca docelowego z mroczkiem.
Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Zmiana w stosunku do dokładności klasyfikacji Baseline Decoding do dekodowania umiejscowienia uwagi przestrzennej (PRL lub URL), niezależnie od rodzaju bodźca po zakończeniu treningu po około 7 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Dekodowanie dokładności klasyfikacji do dekodowania umiejscowienia uwagi przestrzennej (PRL lub URL), niezależnie od rodzaju bodźca. Zostanie to zbadane w obszarach czołowych (FEF), ciemieniowych (SPL/IPS) i regionach wzrokowych wyższego rzędu (LOC).
Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Zmiana w porównaniu z bazową modulacją góra-dół obszarów widzenia po zakończeniu treningu po około 7 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Odgórna modulacja obszarów wzrokowych: łączność w tle między regionami kontrolnymi czołowo-ciemieniowymi (FEF, SPL/IPS) a obszarami wzrokowymi (V1, V2, V3).
Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Zmiana prędkości czytania w zadaniu MNREAD w stosunku do wartości bazowej po ukończeniu szkolenia po około 7 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Szybkość czytania w zadaniu MNREAD (słowa na minutę).
Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Zmiana w stosunku do podstawowego czasu ukończenia w zadaniu wyznaczania szlaków po ukończeniu szkolenia po około 7 tygodniach
Ramy czasowe: Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej
Czas wykonania zadania wyznaczania szlaku
Linia bazowa i W ciągu 3 tygodni od zakończenia szkolenia, szkolenie kończy się średnio po 7 tygodniach od linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wyniki projektu zostaną przesłane do odpowiedniego repozytorium (ClinicalTrials.gov, lub Open-ScienceFramework, dane MRI do OpenfMRI) w ciągu jednego roku od zakończenia gromadzenia danych przez ostatniego uczestnika. Badacze spodziewają się zgłaszać przepływ uczestników według grupy (interwencja lub kontrola), dane demograficzne uczestników (wiek, płeć przypisana przy urodzeniu, lata nauki), miary wyników i analizy statystyczne, zdarzenia niepożądane (jeśli dotyczy) oraz ograniczenia lub zastrzeżenia naszych wyników . Śledczy dopilnują również, aby protokół końcowy i kod analizy statystycznej zostały przesłane do akt. Żadne chronione informacje zdrowotne nie będą udostępniane.

Ramy czasowe udostępniania IPD

W ciągu jednego roku od zakończenia zbierania danych przez ostatniego uczestnika.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj