Factores en el aprendizaje y la plasticidad: degeneración macular (FLAP)
4 de febrero de 2026 actualizado por: Kristina M Visscher, University of Alabama at Birmingham
Caracterización de Múltiples Factores de Formación y Plasticidad en la Pérdida de Visión Central: Degeneración Macular
Una mayor comprensión de la plasticidad después de la pérdida de la visión central puede informar nuevas terapias para tratar la baja visión y tiene el potencial de beneficiar a millones de personas que sufren de baja visión.
El tratamiento de la baja visión es particularmente relevante para la misión del NEI de apoyar la investigación sobre los trastornos visuales, los mecanismos de la función visual y la preservación de la vista.
La comparación de diferentes factores de entrenamiento y resultados está en línea con el marco NIMH RDOC y los estudios en una población que envejece son consistentes con la misión del NIA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La investigación sobre el aprendizaje perceptivo (PL) ha estado dominada por estudios que buscan aislar y mejorar los procesos visuales individuales.
Sin embargo, un resultado traslacional importante de la investigación de PL es abordar las necesidades de los pacientes con pérdida de visión, que buscan mejorar el desempeño en tareas diarias como lectura, navegación y reconocimiento facial.
Estos casos más ecológicos de cambio de comportamiento y plasticidad cortical, que son intrínsecamente complejos e integradores, han revelado brechas significativas en una comprensión más holística de cómo los múltiples procesos visuales y sus sistemas cerebrales asociados contribuyen conjuntamente a una PL duradera y generalizable.
Para abordar estas brechas, aquí los investigadores estudian la pérdida de visión central simulada y natural.
Los investigadores se enfocan en la degeneración macular (DM), una de las causas más comunes de pérdida de la visión (se proyecta que afectará a 248 millones de personas en todo el mundo para 2040), que resulta del daño a los fotorreceptores en la mácula que interrumpe la visión central.
Tal pérdida de la visión central es una excelente lente a través de la cual estudiar cómo los cambios ecológicamente relevantes en el uso de la visión se relacionan con el cambio de la actividad y la conectividad del cerebro porque representa una alteración masiva en la experiencia visual que requiere la confianza en la visión periférica para las tareas diarias.
Con el uso de rastreadores oculares y visualizaciones contingentes de la mirada que inducen escotomas centrales, se puede simular la pérdida de la visión central en individuos que ven normalmente, quienes luego desarrollan patrones de mirada periférica que se asemejan a las estrategias de visión compensatoria observadas en pacientes con MD.
El uso ideal de la visión periférica requiere mejoras en múltiples dominios de la visión, siendo tres de los más importantes: procesamiento visual temprano (p. ej., sensibilidad visual), procesamiento visual de nivel medio (p. ej., integración espacial) y atención y movimientos oculares.
Hasta la fecha, ningún estudio ha investigado sistemáticamente estos tres dominios de PL y sus bases neuronales.
El plan de investigación propuesto se basa en trabajos previos rigurosos que muestran que PL influye en múltiples estructuras y funciones cerebrales relacionadas con estos tres dominios.
Los investigadores proponen un enfoque novedoso para medir sistemáticamente cómo los diferentes regímenes de entrenamiento relacionados con los tres dominios influyen en una amplia gama de comportamientos psicofísicos y ecológicos (Objetivo 1), cómo estos cambios surgen de la plasticidad en la estructura y función del cerebro (Objetivo 2) y cómo PL después de la pérdida de visión central simulada se compara con PL en MD (Objetivo 3).
Este trabajo es significativo e innovador, ya que será el primer estudio integrado de PL que caracteriza múltiples factores entrenables y su impacto en diversos resultados de comportamiento y en evaluaciones de vanguardia de representaciones y dinámicas neuronales.
También es el primer estudio que compara directamente la PL en pacientes con MD con PL en un sistema modelo controlado de pérdida del campo visual central con escotomas simulados, que si se valida permitirá el uso de este sistema modelo para interrogar MD en muestras más grandes de individuos sanos.
Los investigadores también compartirán un conjunto de datos único que ayudará al campo a comprender la plasticidad neuronal y del comportamiento después de la pérdida de la visión central y las diferencias individuales en la capacidad de respuesta al entrenamiento.
Finalmente, este trabajo iluminará los mecanismos básicos de la plasticidad cerebral después de la pérdida sensorial que pueden generalizarse a otras formas de rehabilitación después del daño periférico o central.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rachel A Chua, MS
- Número de teléfono: 205-410-4041
- Correo electrónico: r2chel@uab.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kristina M Visscher, PhD
- Número de teléfono: 205-934-0497
- Correo electrónico: kmv@uab.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- Reclutamiento
- UAB
-
Contacto:
- Rachel A Chua, MS
- Número de teléfono: 205-410-4041
- Correo electrónico: r2chel@uab.edu
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Contacto:
- Kristina M Visscher, PhD
- Número de teléfono: 205-934-0497
- Correo electrónico: kmv@uab.edu
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Investigador principal:
- Kristina M Visscher, Ph.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-89 años
- Visión gravemente deteriorada en ambos ojos (20/100 o peor)
- diagnóstico de Degeneración Macular por un Oftalmólogo
- Sensibilidad a la luz en la retina macular que es al menos 10 dB unidades peor que en las regiones periféricas, como lo demuestra un oftalmoscopio láser de barrido (MAIA)
- Revisión de registros médicos que indique que este nivel de gravedad de la enfermedad ha estado presente durante al menos 2 años
- Residir dentro de las 50 millas del sitio de estudio
Criterio de exclusión:
- Marcapasos o cualquier metal ferromagnético implantado en su cuerpo
- Metal de cualquier tipo implantado en la cabeza (se acepta trabajo dental limitado)
- Claustrofobia
- Tener problemas de audición
- Pesa más de 300 libras
- Circunferencia máxima del cuerpo de más de 60 pulgadas
- Traumatismo craneoencefálico grave anterior
- Presencia de alucinaciones o delirios
- Tatuajes antiguos o coloridos excesivos, especialmente cerca de la cabeza
- El embarazo
- Brackets/retenedor permanente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de la sensibilidad visual
Un enfoque de aprendizaje perceptivo estándar para entrenar los primeros procesos visuales de discriminación de la orientación de los parches de Gabor presentados en el contraste de nivel de umbral.
Los datos preliminares, utilizando este método, en participantes con visión normal y MD muestran tanto la viabilidad como la evidencia preliminar de que este entrenamiento da lugar a mejoras en la agudeza.
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Los investigadores adoptan un enfoque de PL estándar para entrenar los primeros procesos visuales de discriminación de la orientación de los parches de Gabor presentados en el umbral de contraste.
En los bloques de entrenamiento, Gabors variará en frecuencia espacial, donde el contraste se adapta con una escalera de 3/1.
Cada vez que se alcanza un umbral de contraste específico, la frecuencia espacial aumentará en 2 ciclos por grado y el contraste se restablecerá.
Los datos preliminares de este método en participantes con visión normal y MD muestran tanto la viabilidad como la evidencia tentativa de que este entrenamiento da lugar a mejoras en la agudeza.
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Experimental: Entrenamiento combinado
En el entrenamiento combinado, los investigadores prueban hasta qué punto un entrenamiento combinado da lugar a los beneficios conjuntos de cada entrenamiento individualmente, o beneficios integradores que potencialmente superan los beneficios del entrenamiento individual por sí solo.
La tarea de sensibilidad visual se alternará entre bloques con la tarea de integración espacial, utilizando la sincronización de los objetivos y los cambios de ubicación del entrenamiento de atención espacial.
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Las tareas diarias implican una combinación de ser sensible a las características visuales básicas, poder integrar estas características y dirigir la atención y los movimientos oculares para evaluar mejor la información de interés potencial.
Para abordar esta naturaleza integradora de la visión del mundo real, esta condición combina elementos de entrenamiento de la sensibilidad visual, la integración espacial y la atención espacial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio con respecto al sesgo radial inicial de la tarea de apiñamiento después de completar el entrenamiento aproximadamente a las 7 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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La relación del umbral de apiñamiento a lo largo del eje conectado a la fóvea frente al eje ortogonal.
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Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Cambio con respecto a la precisión sacádica inicial después de completar el entrenamiento aproximadamente a las 7 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Coherencia entre pruebas en la colocación de la primera sacada calculada por la distribución entre pruebas (área de elipse de contorno bivariado) del punto de aterrizaje de la primera fijación de cada prueba.
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Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Cambio desde la estabilidad de la fijación inicial después de completar el entrenamiento aproximadamente a las 7 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Normalizar las fijaciones en la PRL a la primera fijación en esa región y calcular la distribución de todas las ubicaciones de fijación en este espacio normalizado (medido como un área de elipse de contorno bivariada).
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Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde la agudeza inicial después de completar el entrenamiento aproximadamente a las 7 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Umbral de agudeza de la tarea Landolt C.
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Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Cambio desde la sensibilidad de contraste inicial después de completar el entrenamiento aproximadamente a las 7 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Valor umbral de la tarea de sensibilidad al contraste.
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Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Cambio con respecto al tamaño mínimo de impresión inicial de la tarea MNREAD después de la finalización de la capacitación aproximadamente a las 7 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Tamaño de impresión mínimo de la tarea MNREAD
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Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Cambio con respecto a la precisión inicial de la representación reconstruida de la orientación del estímulo después de completar el entrenamiento aproximadamente a las 7 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Precisión de la representación reconstruida de la orientación del estímulo (cuantificada con FWHM)
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Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Cambio con respecto al tamaño de campo receptivo de la población de referencia en las representaciones V1, V2 y V3 de URL y PRL después de completar la capacitación en aproximadamente 7 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Tamaño del campo receptivo de la población en representaciones V1, V2 y V3 de URL y PRL (cuantificado como PRF sigma en la franja de corteza asociada con esa ubicación retiniana).
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Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Cambio con respecto al grosor cortical inicial en las representaciones V1, V2 y V3 de la PRL y la URL después de completar el entrenamiento aproximadamente a las 7 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Espesor cortical en representaciones V1, V2 y V3 de la PRL y URL (cuantificado como mm de espesor cortical)
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Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Cambio del umbral de fluctuación de orientación de la línea de base en la tarea de integración de contorno en PRL o URL después de la finalización del entrenamiento en aproximadamente 7 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Umbral de fluctuación de fase de orientación en la tarea de integración de contorno (cuantificado como umbral de fluctuación de fase promedio) en PRL o URL.
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Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Cambio desde el umbral de hacinamiento inicial después de completar el entrenamiento aproximadamente a las 7 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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En la tarea de integración de contornos, los estímulos son contornos no entrenados de caracteres alfanuméricos hechos de elementos Gabor.
Esta prueba nos permite estimar cómo puede cambiar la magnitud del hacinamiento en la PRL en comparación con la no PRL.
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Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Cambio con respecto a la precisión de la clasificación de decodificación de línea de base para un personaje atendido después de completar el entrenamiento en aproximadamente 7 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Precisión de clasificación de decodificación para un personaje atendido, basada en la decodificación de datos de MRI dentro de las regiones de interés VWFA y LOC.
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Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Cambio desde la fuerza de referencia de la conectividad de fondo entre áreas con campos receptivos más grandes (V4) a los campos receptivos más pequeños que aportan información a esa área. después de la finalización del entrenamiento aproximadamente a las 7 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Esto se mide como conectividad funcional (r de Pearson transformada en z) entre vóxeles en V1 y vóxeles en V4 que representan la misma porción de espacio mapeado retinotópicamente.
Medido en porciones de corteza que representan PRL y URL.
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Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Cambio desde la atención sostenida inicial después de completar el entrenamiento aproximadamente a las 7 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Tiempo de reacción de detección de orientación de Landolt Cs presentado en un flujo RSVP al comienzo de cada prueba.
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Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Cambio desde la atención endógena inicial después de completar el entrenamiento aproximadamente a las 7 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Atención endógena: tiempo de reacción al cambiar de ubicación debido a una señal endógena en ensayos válidos frente a no válidos.
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Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Cambio desde la atención exógena inicial después de completar el entrenamiento aproximadamente a las 7 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Atención exógena: tiempo de reacción al cambiar de ubicación debido a una señal exógena en ensayos válidos frente a no válidos.
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Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Cambio desde la referencia sacádica inicial después de completar el entrenamiento aproximadamente a las 7 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Re-referenciación sacádica: número de primeras fijaciones que no cubren la ubicación objetivo con el escotoma.
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Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Cambio con respecto a la precisión de la clasificación de decodificación de línea de base para decodificar el lugar de la atención espacial (PRL o URL), independientemente del tipo de estímulo después de completar el entrenamiento aproximadamente a las 7 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Precisión de clasificación de decodificación para decodificar el locus de atención espacial (PRL o URL), independientemente del tipo de estímulo.
Esto se examinará en las regiones frontal (FEF), parietal (SPL/IPS) y visual de orden superior (LOC).
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Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Cambio desde la línea de base Modulación de arriba hacia abajo de las áreas visuales después de la finalización del entrenamiento aproximadamente a las 7 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Modulación top-down de áreas visuales: conectividad de fondo entre regiones de control frontoparietal (FEF, SPL/IPS) y áreas visuales (V1, V2, V3).
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Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Cambio desde la velocidad de lectura inicial en la tarea MNREAD después de la finalización del entrenamiento aproximadamente a las 7 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Velocidad de lectura en la tarea MNREAD (palabras por minuto).
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Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Cambio desde el tiempo de finalización de la línea de base en la tarea de creación de senderos después de la finalización del entrenamiento en aproximadamente 7 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Tiempo de finalización en la tarea de creación de senderos
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Línea de base y Dentro de las 3 semanas posteriores a la finalización de la capacitación, la capacitación se completa 7 semanas desde la línea de base en promedio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 300006197 (Study 2)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los resultados del proyecto se enviarán al repositorio correspondiente (ClinicalTrials.gov,
o Open-ScienceFramework, datos de MRI a OpenfMRI) dentro de un año de que el último participante complete la recopilación de datos.
Los investigadores esperan informar el flujo de participantes por grupo (intervención o control), datos demográficos de los participantes (edad, sexo asignado al nacer, años de educación), medidas de resultado y análisis estadísticos, eventos adversos (si corresponde) y limitaciones o advertencias de nuestros resultados. .
Los investigadores también se asegurarán de que el protocolo final y el código de análisis estadístico se carguen en el registro.
No se compartirá ninguna información de salud protegida.
Marco de tiempo para compartir IPD
En el plazo de un año desde que el último participante complete la recopilación de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .