Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы обучения и пластичности: дегенерация желтого пятна (FLAP)

4 февраля 2026 г. обновлено: Kristina M Visscher, University of Alabama at Birmingham

Характеристика множества факторов обучения и пластичности при потере центрального зрения: дегенерация желтого пятна

Более глубокое понимание пластичности после потери центрального зрения может дать информацию о новых методах лечения слабовидения и потенциально может принести пользу миллионам людей, страдающих от слабовидения. Лечение слабовидения особенно актуально для миссии NEI по поддержке исследований нарушений зрения, механизмов зрительной функции и сохранения зрения. Сравнение различных факторов обучения и результатов соответствует структуре NIMH RDOC, а исследования стареющего населения соответствуют миссии NIA.

Обзор исследования

Подробное описание

В исследованиях перцептивного обучения (PL) преобладали исследования, направленные на выделение и улучшение отдельных зрительных процессов. Тем не менее, важным трансляционным результатом исследований PL является удовлетворение потребностей пациентов с потерей зрения, которые стремятся улучшить выполнение повседневных задач, таких как чтение, навигация и распознавание лиц. Эти более экологические случаи поведенческих изменений и пластичности коры, которые по своей сути сложны и интегративны, выявили значительные пробелы в более целостном понимании того, как множественные зрительные процессы и связанные с ними мозговые системы совместно способствуют устойчивому и генерализуемому PL. Чтобы устранить эти пробелы, исследователи изучают симулированную и естественную потерю центрального зрения. Исследователи сосредоточили внимание на дегенерации желтого пятна (MD), одной из наиболее распространенных причин потери зрения (по прогнозам, к 2040 году она повлияет на 248 миллионов человек во всем мире), которая возникает в результате повреждения фоторецепторов в макуле, что нарушает центральное зрение. Такая потеря центрального зрения является превосходной линзой, через которую изучают, как экологически значимые изменения в использовании зрения связаны с изменением мозговой активности и связи, поскольку это представляет собой массивное изменение зрительного опыта, требующее использования периферийного зрения для выполнения повседневных задач. С помощью устройств слежения за движением глаз и дисплеев с контингентом взгляда, которые вызывают центральные скотомы, можно смоделировать потерю центрального зрения у нормально видящих людей, у которых затем развиваются паттерны периферического зрения, напоминающие стратегии компенсаторного зрения, наблюдаемые у пациентов с БМ. Идеальное использование периферического зрения требует улучшения во многих областях зрения, три из которых наиболее важны: ранняя визуальная обработка (например, зрительная чувствительность), визуальная обработка среднего уровня (например, пространственная интеграция), а также внимание и движения глаз. На сегодняшний день ни одно исследование систематически не исследовало эти три домена PL и их нейронные основы. Предлагаемый план исследования основан на тщательной предыдущей работе, показывающей, что PL влияет на несколько структур и функций мозга, связанных с этими тремя областями. Исследователи предлагают новый подход к систематическому измерению того, как различные режимы тренировок, относящиеся к трем областям, влияют на широкий спектр психофизического и экологического поведения (Цель 1), как эти изменения возникают из-за пластичности структуры и функций мозга (Цель 2) и как PL после имитации потери центрального зрения сравнивается с PL при MD (Цель 3). Эта работа является важной и новаторской, поскольку она станет первым комплексным исследованием PL, характеризующим несколько поддающихся обучению факторов и их влияние на различные поведенческие результаты, а также на передовые оценки нейронных представлений и динамики. Это также первое исследование, в котором проводится прямое сравнение PL у пациентов с MD с PL в контролируемой модельной системе потери центрального поля зрения с симулированными скотомами, что в случае подтверждения позволит использовать эту модельную систему для опроса MD в больших выборках здоровых людей. Исследователи также поделятся уникальным набором данных, который поможет понять поведенческую и нейронную пластичность после потери центрального зрения и индивидуальные различия в реакции на тренировки. Наконец, в этой работе будут освещены основные механизмы пластичности мозга после потери чувствительности, которые могут быть распространены на другие формы реабилитации после периферических или центральных повреждений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Rachel A Chua, MS
  • Номер телефона: 205-410-4041
  • Электронная почта: r2chel@uab.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Kristina M Visscher, PhD
  • Номер телефона: 205-934-0497
  • Электронная почта: kmv@uab.edu

Места учебы

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • Рекрутинг
        • UAB
        • Контакт:
          • Rachel A Chua, MS
          • Номер телефона: 205-410-4041
          • Электронная почта: r2chel@uab.edu
        • Контакт:
          • Kristina M Visscher, PhD
          • Номер телефона: 205-934-0497
          • Электронная почта: kmv@uab.edu
        • Главный следователь:
          • Kristina M Visscher, Ph.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18-89 лет
  • Серьезное нарушение зрения обоих глаз (20/100 или хуже)
  • диагностика дегенерации желтого пятна офтальмологом
  • Световая чувствительность макулярной части сетчатки как минимум на 10 дБ хуже, чем в периферических областях, по данным сканирующего лазерного офтальмоскопа (MAIA).
  • Анализ медицинской документации, указывающий, что этот уровень тяжести заболевания присутствует в течение как минимум 2 лет.
  • Проживать в пределах 50 миль от места проведения исследования

Критерий исключения:

  • Кардиостимулятор или любой ферромагнитный металл, имплантированный в их тело
  • Имплантированный в голову металл любого типа (допускаются ограниченные стоматологические работы)
  • Клаустрофобия
  • Слабослышащий
  • Вес более 300 фунтов
  • Максимальный обхват тела более 60 дюймов
  • Предыдущая серьезная травма головы
  • Наличие галлюцинаций или бреда
  • Чрезмерные старые или красочные татуировки, особенно возле головы
  • Беременность
  • Брекеты/постоянный ретейнер

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тренировка зрительной чувствительности
Стандартный подход к перцептивному обучению для обучения ранних зрительных процессов различению ориентации пятен Габора, представленных на контрасте порогового уровня. Предварительные данные об использовании этого метода у нормально видящих участников и участников с ограниченными физическими возможностями показывают как осуществимость, так и предварительные доказательства того, что эта тренировка приводит к улучшению остроты зрения.
Исследователи применяют стандартный подход PL для обучения ранних зрительных процессов распознавания ориентации пятен Габора, представленных при пороговом контрасте. В тренировочных блоках Габор будет варьироваться по пространственной частоте, где контраст адаптирован с помощью лестницы 3/1. Всякий раз, когда достигается определенный порог контрастности, пространственная частота увеличивается на 2 цикла на градус, а контрастность сбрасывается. Предварительные данные этого метода у нормально видящих участников и участников с ограниченными физическими возможностями показывают как осуществимость, так и предварительные доказательства того, что эта тренировка приводит к улучшению остроты зрения.
Экспериментальный: Комбинированная тренировка
В комбинированном обучении исследователи проверяют, в какой степени комбинированное обучение дает совместные преимущества каждого обучения в отдельности или интегративные преимущества, потенциально превосходящие преимущества индивидуального обучения. Задание на визуальную чувствительность будет чередоваться в блоках с заданием на пространственную интеграцию, используя синхронизацию целей и переключений местоположения из тренировки пространственного внимания.
Ежедневные задачи включают в себя сочетание чувствительности к основным визуальным функциям, способности интегрировать эти функции, а также направления внимания и движений глаз для лучшей оценки информации, представляющей потенциальный интерес. Чтобы решить эту интегративную природу видения реального мира, это условие сочетает в себе элементы тренировки зрительной чувствительности, пространственной интеграции и пространственного внимания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным радиальным смещением по сравнению с заданием скученности после завершения тренировки примерно через 7 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Отношение порога скученности по оси, соединенной с ямкой, по сравнению с ортогональной осью.
Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Изменение точности саккад по сравнению с базовой линией после завершения обучения примерно через 7 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Согласованность между испытаниями в размещении первой саккады, рассчитанная по распределению по испытаниям (площадь эллипса двумерного контура) точки приземления первой фиксации каждого испытания.
Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Изменение по сравнению с базовой стабильностью фиксации после завершения обучения примерно через 7 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Нормализация фиксации в PRL к первой фиксации в этой области и вычисление распределения всех мест фиксации в этом нормализованном пространстве (измеряется как площадь эллипса двумерного контура).
Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение остроты зрения по сравнению с исходным уровнем после завершения обучения примерно через 7 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Порог остроты зрения из задачи Ландольта С.
Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Изменение контрастной чувствительности по сравнению с исходным уровнем после завершения обучения примерно через 7 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Пороговое значение из задания на контрастную чувствительность.
Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Изменение по сравнению с исходным значением Минимальный размер печати из задачи MNREAD после завершения обучения примерно через 7 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Минимальный размер печати из задачи MNREAD
Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Изменение по сравнению с исходной точностью реконструированного представления ориентации стимула после завершения обучения примерно через 7 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Точность реконструированного представления ориентации стимула (количественно определенная с помощью FWHM)
Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Изменение размера рецептивного поля исходной популяции в представлениях URL и PRL V1, V2 и V3 после завершения обучения примерно через 7 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Размер рецептивного поля популяции в представлениях V1, V2 и V3 URL и PRL (количественно определяемый как сигма PRF в полосе коры, связанной с этим местоположением сетчатки).
Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Изменение толщины коры головного мозга по сравнению с исходным уровнем в представлениях V1, V2 и V3 PRL и URL после завершения обучения примерно через 7 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Толщина коры в V1, V2 и V3 представлениях PRL и URL (количественно выраженная в миллиметрах толщины коры)
Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Изменение по сравнению с пороговым значением дрожания базовой линии в задаче интеграции контура в PRL или URL после завершения обучения примерно через 7 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Пороговое значение дрожания ориентации в задаче интеграции контура (определяемое количественно как пороговое среднее дрожание) в PRL или URL.
Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Изменение по сравнению с исходным порогом скученности после завершения обучения примерно через 7 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
В задаче контурной интеграции стимулами являются необученные контуры буквенно-цифровых символов, составленные из элементов Габора. Этот тест позволяет нам оценить, как величина скученности может измениться в PRL по сравнению с не-PRL.
Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Изменение по сравнению с базовой точностью классификации декодирования для посещаемого персонажа после завершения обучения примерно через 7 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Точность классификации декодирования для сопровождаемого персонажа на основе декодирования данных МРТ в интересующих областях VWFA и LOC.
Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Изменение базовой силы фоновой связи между областями с большими рецептивными полями (V4) на меньшие рецептивные поля, передающие информацию в эту область. после завершения обучения примерно через 7 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Это измеряется как функциональная связность (z-преобразование Пирсона r) между вокселами в V1 и вокселами в V4, которые представляют одну и ту же часть ретинотопически отображаемого пространства. Измеряется в частях коры, представляющих PRL и URL.
Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Изменение устойчивого внимания по сравнению с исходным уровнем после завершения обучения примерно через 7 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Время реакции обнаружения ориентации Landolt Cs, представленного в потоке RSVP в начале каждого испытания.
Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Изменение эндогенного внимания по сравнению с исходным уровнем после завершения обучения примерно через 7 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Эндогенное внимание: время реакции при переключении между местоположениями из-за эндогенного сигнала в достоверных и недействительных испытаниях.
Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Изменение экзогенного внимания по сравнению с исходным уровнем после завершения обучения примерно через 7 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Экзогенное внимание: время реакции при переключении между местоположениями из-за экзогенного сигнала в достоверных и недействительных испытаниях.
Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Изменение по сравнению с исходным уровнем Саккадического повторного обращения после завершения обучения примерно через 7 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Саккадическая повторная референция: количество первых фиксаций, не покрывающих целевое место скотомой.
Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Изменение по сравнению с базовой точностью классификации декодирования для декодирования локуса пространственного внимания (PRL или URL), независимо от типа стимула после завершения обучения примерно через 7 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Точность классификации декодирования для декодирования локуса пространственного внимания (PRL или URL) независимо от типа стимула. Это будет исследовано в лобных (FEF), теменных (SPL/IPS) и зрительных областях более высокого порядка (LOC).
Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Изменение по сравнению с исходным уровнем Модуляция зрительных областей сверху вниз после завершения обучения примерно через 7 недель
Временное ограничение: Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Нисходящая модуляция зрительных областей: фоновая связь между лобно-теменными контрольными областями (FEF, SPL/IPS) и зрительными областями (V1, V2, V3).
Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Изменение базовой скорости чтения в задании MNREAD после завершения обучения примерно через 7 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Скорость чтения в задании MNREAD (слов в минуту).
Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Изменение по сравнению с базовым временем завершения в задаче создания следа после завершения обучения примерно через 7 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.
Время выполнения задания по прокладке тропы
Исходный уровень и В течение 3 недель после завершения обучения обучение завершается в среднем через 7 недель от исходного уровня.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 июля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Результаты проекта будут отправлены в соответствующий репозиторий (ClinicalTrials.gov, или Open-ScienceFramework, данные МРТ в OpenfMRI) в течение одного года с момента завершения сбора данных последним участником. Исследователи ожидают сообщить поток участников по группам (вмешательство или контроль), демографические данные участников (возраст, пол, указанный при рождении, годы обучения), показатели результатов и статистический анализ, нежелательные явления (если применимо), а также ограничения или оговорки наших результатов. . Следователи также позаботятся о том, чтобы окончательный протокол и код статистического анализа были загружены в протокол. Никакая защищенная медицинская информация не будет передана.

Сроки обмена IPD

В течение одного года после завершения сбора данных последним участником.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться