Factoren bij leren en plasticiteit: maculaire degeneratie (FLAP)
4 februari 2026 bijgewerkt door: Kristina M Visscher, University of Alabama at Birmingham
Karakterisering van meerdere factoren in training en plasticiteit bij verlies van centraal gezichtsvermogen: maculaire degeneratie
Een beter begrip van plasticiteit na verlies van het centrale gezichtsvermogen kan nieuwe therapieën voor de behandeling van slechtziendheid opleveren en heeft het potentieel om miljoenen mensen die aan slechtziendheid lijden ten goede te komen.
De behandeling van slechtziendheid is met name relevant voor de missie van de NEI om onderzoek naar visuele stoornissen, mechanismen van visuele functie en behoud van het gezichtsvermogen te ondersteunen.
De vergelijking van verschillende trainings- en uitkomstfactoren is in lijn met het NIMH RDOC-raamwerk en studies in een vergrijzende bevolking zijn consistent met de missie van de NIA.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoek naar perceptueel leren (PL) wordt gedomineerd door onderzoeken die individuele visuele processen proberen te isoleren en verbeteren.
Een belangrijk translationeel resultaat van PL-onderzoek is echter om tegemoet te komen aan de behoeften van patiënten met visusverlies, die de prestaties van dagelijkse taken zoals lezen, navigatie en gezichtsherkenning willen verbeteren.
Deze meer ecologische gevallen van gedragsverandering en corticale plasticiteit, die inherent complex en integratief zijn, hebben aanzienlijke hiaten aan het licht gebracht in een meer holistisch begrip van hoe meerdere visuele processen en de bijbehorende hersensystemen gezamenlijk bijdragen aan duurzame en generaliseerbare PL.
Om deze lacunes aan te pakken, bestuderen de onderzoekers hier gesimuleerd en natuurlijk verlies van het centrale gezichtsvermogen.
De onderzoekers richten zich op maculaire degeneratie (MD), een van de meest voorkomende oorzaken van verlies van gezichtsvermogen (naar verwachting 248 miljoen mensen wereldwijd in 2040), die het gevolg is van schade aan fotoreceptoren in de macula die het centrale zicht verstoren.
Een dergelijk verlies van het centrale gezichtsvermogen is een uitstekende lens om te onderzoeken hoe ecologisch relevante veranderingen in het gebruik van het gezichtsvermogen verband houden met veranderende hersenactiviteit en connectiviteit, omdat het een enorme verandering in de visuele ervaring vertegenwoordigt, waarbij voor dagelijkse taken moet worden vertrouwd op perifeer zicht.
Met het gebruik van eye-trackers en blikcontingente displays die centrale scotomen veroorzaken, kan verlies van centraal gezichtsvermogen worden gesimuleerd bij normaal ziende personen, die vervolgens perifere kijkpatronen ontwikkelen die lijken op compenserende zichtstrategieën die worden gezien bij MD-patiënten.
Ideaal gebruik van perifere visie vereist verbetering in meerdere visiedomeinen, drie van de belangrijkste zijn: vroege visuele verwerking (bijv. Visuele gevoeligheid), visuele verwerking op middelhoog niveau (bijv. Ruimtelijke integratie) en aandacht en oogbewegingen.
Tot op heden heeft geen enkele studie deze drie domeinen van PL en hun neurale onderbouwing systematisch onderzocht.
Het voorgestelde onderzoeksplan berust op rigoureus eerder werk dat aantoont dat PL invloed heeft op meerdere hersenstructuren en functies die verband houden met deze drie domeinen.
De onderzoekers stellen een nieuwe benadering voor om systematisch te meten hoe verschillende trainingsregimes gerelateerd aan de drie domeinen een breed scala aan psychofysisch en ecologisch gedrag beïnvloeden (doel 1), hoe deze veranderingen voortkomen uit plasticiteit in hersenstructuur en -functie (doel 2), en hoe PL na gesimuleerd verlies van centraal gezichtsvermogen is vergelijkbaar met PL in MD (doel 3).
Dit werk is belangrijk en innovatief omdat het de eerste geïntegreerde studie zal zijn van PL die meerdere trainbare factoren karakteriseert en hun impact op diverse gedragsresultaten en op geavanceerde beoordelingen van neurale representaties en dynamiek.
Het is ook de eerste studie die PL bij MD-patiënten rechtstreeks vergelijkt met PL in een gecontroleerd modelsysteem van centraal gezichtsveldverlies met gesimuleerde scotoma's, wat, indien gevalideerd, het gebruik van dit modelsysteem mogelijk zal maken om MD te ondervragen in grotere steekproeven van gezonde individuen.
De onderzoekers zullen ook een unieke dataset delen die het veld zal helpen om gedrags- en neurale plasticiteit te begrijpen na verlies van het centrale gezichtsvermogen en individuele verschillen in reactievermogen op training.
Ten slotte zal dit werk de basismechanismen van hersenplasticiteit na sensorisch verlies belichten, die zich kunnen veralgemenen naar andere vormen van revalidatie na perifere of centrale schade.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rachel A Chua, MS
- Telefoonnummer: 205-410-4041
- E-mail: r2chel@uab.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Kristina M Visscher, PhD
- Telefoonnummer: 205-934-0497
- E-mail: kmv@uab.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- Werving
- UAB
-
Contact:
- Rachel A Chua, MS
- Telefoonnummer: 205-410-4041
- E-mail: r2chel@uab.edu
-
Contact:
- Kristina M Visscher, PhD
- Telefoonnummer: 205-934-0497
- E-mail: kmv@uab.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Kristina M Visscher, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-89
- Ernstig verminderd gezichtsvermogen in beide ogen (20/100 of erger)
- diagnose van maculadegeneratie door een oogarts
- Lichtgevoeligheid in de maculaire retina die minstens 10 dB eenheden slechter is dan in perifere regio's, zoals aangetoond door een scanning laser oftalmoscoop (MAIA)
- Beoordeling van medische dossiers waaruit blijkt dat dit niveau van ernst van de ziekte al ten minste 2 jaar aanwezig is
- Woon binnen een straal van 50 mijl van de onderzoekslocatie
Uitsluitingscriteria:
- Pacemaker of een ander ferromagnetisch metaal dat in hun lichaam is geïmplanteerd
- Elk type metaal geïmplanteerd in hun hoofd (beperkt tandheelkundig werk is acceptabel)
- Claustrofobie
- Slechthorend zijn
- Gewicht meer dan 300 pond
- Maximale lichaamsomtrek meer dan 60 inch
- Eerder ernstig hoofdletsel
- Aanwezigheid van hallucinaties of wanen
- Overmatige oude of kleurrijke tatoeages, vooral bij het hoofd
- Zwangerschap
- Bretels/vaste houder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Visuele gevoeligheid trainen
Een standaard Perceptual Learning-benadering om vroege visuele processen te trainen voor het onderscheiden van de oriëntatie van Gabor-vlakken gepresenteerd op drempelniveaucontrast.
Voorlopige gegevens, met gebruik van deze methode, bij normaal ziende en MD-deelnemers tonen zowel haalbaarheid als voorlopig bewijs dat deze training aanleiding geeft tot verbeteringen in scherpte.
|
Onderzoekers passen een standaard PL-benadering toe om vroege visuele processen te trainen voor het onderscheiden van de oriëntatie van Gabor-patches die bij drempelcontrast worden gepresenteerd.
Over trainingsblokken heen zal Gabors variëren in ruimtelijke frequentie, waarbij het contrast wordt aangepast met een 3/1 trap.
Telkens wanneer een specifieke contrastdrempel wordt bereikt, wordt de ruimtelijke frequentie verhoogd met 2 cycli per graad en wordt het contrast gereset.
Voorlopige gegevens van deze methode bij normaal ziende en MD-deelnemers tonen zowel haalbaarheid als voorlopig bewijs dat deze training leidt tot verbeteringen in scherpte.
|
|
Experimenteel: Combinatie trainingen
Bij combinatietraining testen onderzoekers in hoeverre een gecombineerde training aanleiding geeft tot de gezamenlijke voordelen van elke training afzonderlijk, of integratieve voordelen die mogelijk de voordelen van de individuele training alleen overtreffen.
De visuele gevoeligheidstaak wisselt blokken af met de ruimtelijke integratietaak, gebruikmakend van de timing van doelen en locatiewisselingen van ruimtelijke aandachtstraining.
|
Dagelijkse taken omvatten een combinatie van gevoelig zijn voor elementaire visuele kenmerken, deze kenmerken kunnen integreren en de aandacht en oogbewegingen sturen om de informatie van mogelijk belang beter te kunnen evalueren.
Om deze integratieve aard van real-world vision aan te pakken, combineert deze aandoening elementen van het trainen van visuele gevoeligheid, ruimtelijke integratie en ruimtelijke aandacht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline radiale bias van de crowding-taak na voltooiing van de training na ongeveer 7 weken
Tijdsspanne: Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
De verhouding van de crowding-drempel langs de as die is verbonden met de fovea vs. langs de orthogonale as.
|
Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
|
Verandering van Baseline Saccadic Precision na voltooiing van de training na ongeveer 7 weken
Tijdsspanne: Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
Consistentie tussen proeven in plaatsing van de eerste saccade berekend door de verdeling over proeven (bivariate contour ellipsgebied) van het landingspunt van de eerste fixatie van elke proef.
|
Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
|
Verandering van basislijnfixatiestabiliteit na voltooiing van de training na ongeveer 7 weken
Tijdsspanne: Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
Fixaties in de PRL normaliseren tot de eerste fixatie in dat gebied en de verdeling van alle fixatielocaties in deze genormaliseerde ruimte berekenen (gemeten als een bivariate contour-ellipsgebied).
|
Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van basislijnscherpte na voltooiing van de training na ongeveer 7 weken
Tijdsspanne: Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
Acuity-drempel van de Landolt C-taak.
|
Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
|
Verandering van basislijn contrastgevoeligheid na voltooiing van de training na ongeveer 7 weken
Tijdsspanne: Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
Drempelwaarde van contrastgevoeligheidstaak.
|
Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
|
Wijziging ten opzichte van basislijn Minimale afdrukgrootte van de MNREAD-taak na voltooiing van de training na ongeveer 7 weken
Tijdsspanne: Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
Minimale afdrukgrootte van de MNREAD-taak
|
Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
|
Verandering van basislijnprecisie van gereconstrueerde weergave van stimulusoriëntatie na voltooiing van training na ongeveer 7 weken
Tijdsspanne: Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
Precisie van gereconstrueerde weergave van stimulusoriëntatie (gekwantificeerd met FWHM)
|
Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
|
Verandering ten opzichte van Baseline Populatie-ontvankelijke veldgrootte in V1-, V2- en V3-representaties van URL en PRL na voltooiing van de training na ongeveer 7 weken
Tijdsspanne: Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
Populatie-receptieve veldgrootte in V1-, V2- en V3-representaties van URL en PRL (gekwantificeerd als PRF-sigma in de strook van de cortex geassocieerd met die retinale locatie).
|
Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Corticale dikte in V1-, V2- en V3-representaties van de PRL en URL na voltooiing van de training na ongeveer 7 weken
Tijdsspanne: Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
Corticale dikte in V1-, V2- en V3-weergaven van de PRL en URL (gekwantificeerd als mm corticale dikte)
|
Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
|
Verandering van jitterdrempel voor basislijnoriëntatie in de contourintegratietaak bij PRL of URL na voltooiing van de training na ongeveer 7 weken
Tijdsspanne: Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
Oriëntatiejitterdrempel in de contourintegratietaak (gekwantificeerd als drempelgemiddelde jitter) bij PRL of URL.
|
Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
|
Verandering ten opzichte van Baseline Crowding Threshold na voltooiing van de training na ongeveer 7 weken
Tijdsspanne: Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
In de taakstimuli voor contourintegratie zijn ongetrainde contouren van alfanumerieke tekens gemaakt van Gabor-elementen.
Met deze test kunnen we inschatten hoe de omvang van drukte kan veranderen bij de PRL in vergelijking met de niet-PRL.
|
Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
|
Wijziging van de classificatienauwkeurigheid van basislijndecodering voor een bijgewoond personage na voltooiing van de training na ongeveer 7 weken
Tijdsspanne: Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
Decoderingsclassificatienauwkeurigheid voor een bewaakt karakter, gebaseerd op decodering van MRI-gegevens binnen VWFA- en LOC-interessegebieden.
|
Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
|
Verandering van basislijnsterkte van achtergrondconnectiviteit tussen gebieden met grotere receptieve velden (V4) naar de kleinere receptieve velden die informatie aan dat gebied bijdragen. na voltooiing van de training na ongeveer 7 weken
Tijdsspanne: Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
Dit wordt gemeten als functionele connectiviteit (z-getransformeerde Pearson's r) tussen voxels in V1 en voxels in V4 die hetzelfde deel van de retinotopisch in kaart gebrachte ruimte vertegenwoordigen.
Gemeten in delen van de cortex die PRL en URL vertegenwoordigen.
|
Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
|
Verandering van basislijn volgehouden aandacht na voltooiing van de training na ongeveer 7 weken
Tijdsspanne: Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
Reactietijd van detectie van oriëntatie van Landolt Cs gepresenteerd in een RSVP-stream aan het begin van elke proef.
|
Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
|
Verandering van baseline endogene aandacht na voltooiing van training na ongeveer 7 weken
Tijdsspanne: Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
Endogene aandacht: reactietijd bij het schakelen tussen locaties vanwege een endogene cue op geldige versus niet-valide trials.
|
Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
|
Verandering van basislijn exogene aandacht na voltooiing van training na ongeveer 7 weken
Tijdsspanne: Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
Exogene aandacht: reactietijd bij het schakelen tussen locaties vanwege een exogene cue op geldige vs. niet-geldige trials.
|
Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
|
Verandering ten opzichte van basislijn Saccadische herreferentie na voltooiing van de training na ongeveer 7 weken
Tijdsspanne: Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
Saccadische herreferentie: aantal eerste fixaties dat de doellocatie met het scotoom niet bedekt.
|
Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
|
Wijziging ten opzichte van basislijndecodering classificatienauwkeurigheid voor het decoderen van de locus van ruimtelijke aandacht (PRL of URL), ongeacht het stimulustype na voltooiing van de training na ongeveer 7 weken
Tijdsspanne: Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
Decoderingsclassificatienauwkeurigheid voor het decoderen van de locus van ruimtelijke aandacht (PRL of URL), ongeacht het stimulustype.
Dit zal onderzocht worden in frontale (FEF), pariëtale (SPL/IPS) en hogere orde visuele (LOC) regio's.
|
Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
|
Verandering ten opzichte van de basislijn Top-down modulatie van visuele gebieden na voltooiing van de training na ongeveer 7 weken
Tijdsspanne: Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
Top-down modulatie van visuele gebieden: achtergrondconnectiviteit tussen frontopariëtale controlegebieden (FEF, SPL/IPS) en visuele gebieden (V1, V2, V3).
|
Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
|
Verandering ten opzichte van basislijnleessnelheid in de MNREAD-taak na voltooiing van de training na ongeveer 7 weken
Tijdsspanne: Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
Leessnelheid in de MNREAD-taak (woorden per minuut).
|
Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
|
Verandering ten opzichte van voltooiingstijd basislijn in de taak voor het maken van paden na voltooiing van de training na ongeveer 7 weken
Tijdsspanne: Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
Voltooiingstijd in de taak voor het maken van paden
|
Basislijn en Binnen 3 weken na voltooiing van de training is de training gemiddeld 7 weken na de basislijn voltooid
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 300006197 (Study 2)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De resultaten van het project zullen worden ingediend bij de relevante repository (ClinicalTrials.gov,
of Open-ScienceFramework, MRI-gegevens naar OpenfMRI) binnen een jaar nadat de laatste deelnemer de gegevensverzameling heeft voltooid.
De onderzoekers verwachten de deelnemersstroom per groep (interventie of controle), demografische gegevens van de deelnemers (leeftijd, geslacht toegewezen bij geboorte, opleidingsjaren), uitkomstmaten en statistische analyses, bijwerkingen (indien van toepassing) en beperkingen of voorbehouden van onze resultaten te rapporteren .
De onderzoekers zullen er ook voor zorgen dat het definitieve protocol en de statistische analysecode worden geüpload naar het dossier.
Er wordt geen beschermde gezondheidsinformatie gedeeld.
IPD-tijdsbestek voor delen
Binnen een jaar nadat de laatste deelnemer de gegevensverzameling heeft voltooid.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .