緩和ケアにおける非コミュニケーション患者における ANI の関心の評価 (ANI-CARE)
2025年12月18日 更新者：University Hospital, Lille
快適さの評価は、緩和ケアの現場、特にコミュニケーション能力のない患者の場合、大きな課題の 1 つです。 ANI モニタリングは、心拍数の変動を通じて副交感神経の緊張活動を評価する、非侵襲的で痛みのない技術です。 全身麻酔 (GA) 中の痛みの評価や、鎮静された重症患者の痛みの評価に信頼できることが証明されています。 副交感神経の活動は患者の快適さをよく反映しているようで、ストレスや不安を示唆しています。
したがって、ANI は、コミュニケーションの取れない終末期患者の快適さを評価するための興味深いツールとなる可能性があります。
そのため、私たちの研究の目標は、ANI の測定値を看護師が盲目的に実現した CPOT スケールと比較することにより、苦痛を伴う緩和ケアに入院している非コミュニケーション患者の快適さを評価するという ANI の関心を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lille、フランス
- Hop Cardiologique Chu Lille
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
緩和ケア入院中のコミュニケーション不能な終末期患者
説明
包含基準:
- 緩和ケアで入院している コミュニケーションの取れていない患者 (グラスゴー ≤ 10)
除外基準:
- 非洞性心拍数
- 呼吸数 < 9/分
- 変力薬による治療
- ペースメーカー
- 苦悶期の患者
- 保護者からの反対
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
非通信
コミュニケーション能力のない（グラスゴー10歳以下）緩和ケア入院中の終末期患者（年齢18歳以上）
|
緩和ケアにおけるケア手順中の痛みの測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ケア前とケア中のANIの変化
時間枠：ケアの10分前からケア後の10分まで
|
ケアの10分前からケア後の10分まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
ケア中とケア後のANIの変化
時間枠：ケアの10分前からケア後の10分まで
|
ケアの10分前からケア後の10分まで
|
|
各期間間の ANI の変化と CPOT スケールの変化の間の相関係数。
時間枠：ケアの10分前からケア後の10分まで
|
ケアの10分前からケア後の10分まで
|
|
各期間のminANIとCPOTスケールの相関係数
時間枠：ケアの10分前からケア後の10分まで
|
ケアの10分前からケア後の10分まで
|
|
痛みを伴うケアセッション前、セッション中、セッション後の ANImin と CPOT 値の間の相関係数
時間枠：ケアの10分前からケア後の10分まで
|
ケアの10分前からケア後の10分まで
|
|
CPOT スケールの 2 閾値以下で定義される快適でない集団と快適な集団を区別する ANI の識別力
時間枠：ケアの10分前からケア後の10分まで
|
ケアの10分前からケア後の10分まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Chloe PRODHOMME, MD、University Hospital, Lille
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年9月22日
一次修了 (実際)
2024年5月24日
研究の完了 (実際)
2024年5月24日
試験登録日
最初に提出
2022年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月7日
最初の投稿 (実際)
2022年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。