Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena zainteresowania ANI pacjentem nie komunikującym się w opiece paliatywnej (ANI-CARE)

10 października 2022 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Ocena komfortu jest jednym z głównych wyzwań w opiece paliatywnej, szczególnie w przypadku pacjentów niekomunikatywnych. Monitorowanie ANI jest nieinwazyjną i bezbolesną techniką, która ocenia aktywność napięcia przywspółczulnego poprzez zmienność rytmu serca. Udowodniono, że jest niezawodna w ocenie bólu podczas znieczulenia ogólnego (GA) lub u pacjentów w stanie krytycznym poddanych sedacji. Aktywność przywspółczulna wydaje się być dobrym odzwierciedleniem komfortu pacjenta, implikując stres i niepokój.

Tak więc ANI może być interesującym narzędziem do oceny komfortu nie komunikujących się pacjentów u schyłku życia.

Dlatego też celem naszego badania jest ocena zainteresowania ANI oceną komfortu pacjentów niekomunikujących się hospitalizowanych w opiece paliatywnej podczas opieki bolesnej poprzez porównanie pomiaru ANI ze skalą CPOT realizowaną przez pielęgniarki w sposób ślepy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hop Cardiologique Chu Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Nie komunikujący się pacjent u schyłku życia hospitalizowany w opiece paliatywnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hospitalizowani w opiece paliatywnej Pacjenci nie komunikujący się (Glasgow ≤ 10)

Kryteria wyłączenia:

  • Tętno niesinusalne
  • Częstość oddechów < 9/min
  • Leczony lekami inotropowymi
  • Rozrusznik serca
  • Pacjent w fazie agonalnej
  • Sprzeciw opiekuna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Brak komunikacji
Nie komunikujący się (Glasgow ≤ 10) schyłkowy pacjent hospitalizowany w opiece paliatywnej (wiek ≥ 18 lat)
Urządzenie: ANI
Pomiar bólu podczas zabiegów pielęgnacyjnych w opiece paliatywnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność ANI między przed i podczas opieki
Ramy czasowe: Od 10 minut przed zabiegiem do 10 minut po zabiegu
Od 10 minut przed zabiegiem do 10 minut po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność ANI pomiędzy podczas opieki i po opiece
Ramy czasowe: Od 10 minut przed zabiegiem do 10 minut po zabiegu
Od 10 minut przed zabiegiem do 10 minut po zabiegu
Współczynnik korelacji między zmiennością ANI a zmiennością skali CPOT między poszczególnymi okresami.
Ramy czasowe: Od 10 minut przed zabiegiem do 10 minut po zabiegu
Od 10 minut przed zabiegiem do 10 minut po zabiegu
Współczynnik korelacji między skalą minANI a skalą CPOT dla poszczególnych okresów
Ramy czasowe: Od 10 minut przed zabiegiem do 10 minut po zabiegu
Od 10 minut przed zabiegiem do 10 minut po zabiegu
Współczynnik korelacji między wartościami ANImin i CPOT przed, w trakcie i po bolesnym zabiegu pielęgnacyjnym
Ramy czasowe: Od 10 minut przed zabiegiem do 10 minut po zabiegu
Od 10 minut przed zabiegiem do 10 minut po zabiegu
Zdolność dyskryminacyjna ANI do oddzielenia populacji niekomfortowej i komfortowej określona przez próg ≤ 2 w skali CPOT
Ramy czasowe: Od 10 minut przed zabiegiem do 10 minut po zabiegu
Od 10 minut przed zabiegiem do 10 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Śledczy

  • Główny śledczy: Chloe PRODHOMME, MD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021_0830
  • 2022-A00631-42 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ANI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj