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Valoración del Interés de la ANI en el Paciente No Comunicante en Cuidados Paliativos (ANI-CARE)

18 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Lille

La evaluación de la comodidad es uno de los principales desafíos en el ámbito de los cuidados paliativos, especialmente cuando se trata de pacientes que no se comunican. La monitorización ANI es una técnica no invasiva e indolora que evalúa la actividad del tono parasimpático a través de la variabilidad de la frecuencia cardíaca. Ha demostrado ser confiable para la evaluación del dolor durante la anestesia general (AG) o para pacientes críticos sedados. La actividad parasimpática parece ser un buen reflejo del bienestar del paciente, implicando estrés y ansiedad.

Por lo tanto, el ANI podría ser una herramienta interesante para evaluar la comodidad de los pacientes al final de la vida que no se comunican.

Es por ello que el objetivo de nuestro estudio es evaluar el interés del ANI en evaluar el confort de los pacientes hospitalizados en cuidados paliativos no comunicantes durante un cuidado doloroso comparando la medida del ANI con la escala CPOT realizada por las enfermeras de manera ciega.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

20

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lille, Francia
        • Hop Cardiologique Chu Lille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente terminal no comunicante hospitalizado en cuidados paliativos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hospitalizados en cuidados paliativos Pacientes no comunicantes (Glasgow ≤ 10)

Criterio de exclusión:

  • Frecuencia cardíaca no sinusal
  • Frecuencia respiratoria < 9/min
  • Tratado con inotropos
  • Marcapasos
  • Paciente en fase agónica
  • Oposición del tutor

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
No comunicante
Paciente al final de la vida no comunicante (Glasgow ≤ 10) hospitalizado en cuidados paliativos (edad ≥ 18 años)
Medición del dolor durante los procedimientos de atención en cuidados paliativos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Variación del ANI entre antes del cuidado y durante el cuidado
Periodo de tiempo: De 10 minutos antes del cuidado a 10 minutos después del cuidado
De 10 minutos antes del cuidado a 10 minutos después del cuidado

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Variación del ANI entre durante el cuidado y después del cuidado
Periodo de tiempo: De 10 minutos antes del cuidado a 10 minutos después del cuidado
De 10 minutos antes del cuidado a 10 minutos después del cuidado
Coeficiente de correlación entre la variación del ANI y la variación de la escala CPOT entre cada periodo.
Periodo de tiempo: De 10 minutos antes del cuidado a 10 minutos después del cuidado
De 10 minutos antes del cuidado a 10 minutos después del cuidado
Coeficiente de correlación entre el minANI y la escala CPOT para cada periodo
Periodo de tiempo: De 10 minutos antes del cuidado a 10 minutos después del cuidado
De 10 minutos antes del cuidado a 10 minutos después del cuidado
Coeficiente de correlación entre los valores de ANImin y CPOT antes, durante y después de la sesión de atención dolorosa
Periodo de tiempo: De 10 minutos antes del cuidado a 10 minutos después del cuidado
De 10 minutos antes del cuidado a 10 minutos después del cuidado
El poder discriminatorio de la ANI para separar la población no cómoda de la cómoda definida por un umbral ≤ 2 en la escala CPOT
Periodo de tiempo: De 10 minutos antes del cuidado a 10 minutos después del cuidado
De 10 minutos antes del cuidado a 10 minutos después del cuidado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chloe PRODHOMME, MD, University Hospital, Lille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

24 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

24 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

12 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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