- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05454202
Valoración del Interés de la ANI en el Paciente No Comunicante en Cuidados Paliativos (ANI-CARE)
La evaluación de la comodidad es uno de los principales desafíos en el ámbito de los cuidados paliativos, especialmente cuando se trata de pacientes que no se comunican. La monitorización ANI es una técnica no invasiva e indolora que evalúa la actividad del tono parasimpático a través de la variabilidad de la frecuencia cardíaca. Ha demostrado ser confiable para la evaluación del dolor durante la anestesia general (AG) o para pacientes críticos sedados. La actividad parasimpática parece ser un buen reflejo del bienestar del paciente, implicando estrés y ansiedad.
Por lo tanto, el ANI podría ser una herramienta interesante para evaluar la comodidad de los pacientes al final de la vida que no se comunican.
Es por ello que el objetivo de nuestro estudio es evaluar el interés del ANI en evaluar el confort de los pacientes hospitalizados en cuidados paliativos no comunicantes durante un cuidado doloroso comparando la medida del ANI con la escala CPOT realizada por las enfermeras de manera ciega.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- Hop Cardiologique Chu Lille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hospitalizados en cuidados paliativos Pacientes no comunicantes (Glasgow ≤ 10)
Criterio de exclusión:
- Frecuencia cardíaca no sinusal
- Frecuencia respiratoria < 9/min
- Tratado con inotropos
- Marcapasos
- Paciente en fase agónica
- Oposición del tutor
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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No comunicante
Paciente al final de la vida no comunicante (Glasgow ≤ 10) hospitalizado en cuidados paliativos (edad ≥ 18 años)
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Medición del dolor durante los procedimientos de atención en cuidados paliativos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Variación del ANI entre antes del cuidado y durante el cuidado
Periodo de tiempo: De 10 minutos antes del cuidado a 10 minutos después del cuidado
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De 10 minutos antes del cuidado a 10 minutos después del cuidado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Variación del ANI entre durante el cuidado y después del cuidado
Periodo de tiempo: De 10 minutos antes del cuidado a 10 minutos después del cuidado
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De 10 minutos antes del cuidado a 10 minutos después del cuidado
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Coeficiente de correlación entre la variación del ANI y la variación de la escala CPOT entre cada periodo.
Periodo de tiempo: De 10 minutos antes del cuidado a 10 minutos después del cuidado
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De 10 minutos antes del cuidado a 10 minutos después del cuidado
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Coeficiente de correlación entre el minANI y la escala CPOT para cada periodo
Periodo de tiempo: De 10 minutos antes del cuidado a 10 minutos después del cuidado
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De 10 minutos antes del cuidado a 10 minutos después del cuidado
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Coeficiente de correlación entre los valores de ANImin y CPOT antes, durante y después de la sesión de atención dolorosa
Periodo de tiempo: De 10 minutos antes del cuidado a 10 minutos después del cuidado
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De 10 minutos antes del cuidado a 10 minutos después del cuidado
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El poder discriminatorio de la ANI para separar la población no cómoda de la cómoda definida por un umbral ≤ 2 en la escala CPOT
Periodo de tiempo: De 10 minutos antes del cuidado a 10 minutos después del cuidado
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De 10 minutos antes del cuidado a 10 minutos después del cuidado
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chloe PRODHOMME, MD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021_0830
- 2022-A00631-42 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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