- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05454202
Arviointi ANI:n kiinnostuksesta ei-kommunikoivaa potilasta kohtaan palliatiivisessa hoidossa (ANI-CARE)
Mukavuuden arviointi on yksi suurimmista haasteista palliatiivisen hoidon ympäristössä, erityisesti kun on kyse ei-kommunikaatiopotilaista. ANI-monitorointi on ei-invasiivinen ja kivuton tekniikka, joka arvioi parasympaattisen sävyn aktiivisuuden sykkeen vaihtelun avulla. Se on osoittautunut luotettavaksi kivun arvioinnissa yleisanestesian (GA) aikana tai rauhoitetuilla kriittisesti sairailla potilailla. Parasympaattinen toiminta näyttää heijastavan hyvin potilaan mukavuutta, mikä aiheuttaa stressiä ja ahdistusta.
ANI voisi siis olla mielenkiintoinen työkalu arvioitaessa kommunikoimattomien elämän päättyneiden potilaiden mukavuutta.
Siksi tutkimuksemme tavoitteena on arvioida ANI:n kiinnostusta arvioida palliatiivisessa hoidossa sairaalahoidossa olevien, kommunikoimattomien potilaiden viihtyisyyttä kipeän hoidon aikana vertaamalla ANI-mittausta sairaanhoitajien sokeasti toteuttamaan CPOT-asteikkoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chloe PRODHOMME, MD
- Puhelinnumero: +33 0320445962
- Sähköposti: chloe.prodhomme@chru-lille.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska
- Rekrytointi
- Hop Cardiologique Chu Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sairaalahoito palliatiivisessa hoidossa Ei-kommunikoineet potilaat (Glasgow ≤ 10)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei sinusaalinen syke
- Hengitystiheys < 9/min
- Hoidetaan inotroopeilla
- Tahdistin
- Potilas agonaalivaiheessa
- Vastustus huoltajalta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei kommunikoi
Ei-kommunikoimaton (Glasgow ≤ 10) palliatiivisessa hoidossa sairaalahoidossa oleva elämän loppupotilas (ikä ≥ 18 vuotta)
|
Kivun mittaus hoitotoimenpiteiden aikana palliatiivisessa hoidossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ANI:n vaihtelu ennen hoitoa ja hoidon aikana
Aikaikkuna: 10 minuutista ennen hoitoa 10 minuuttiin hoidon jälkeen
|
10 minuutista ennen hoitoa 10 minuuttiin hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
ANI:n vaihtelu hoidon aikana ja hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuutista ennen hoitoa 10 minuuttiin hoidon jälkeen
|
10 minuutista ennen hoitoa 10 minuuttiin hoidon jälkeen
|
ANI:n vaihtelun ja CPOT-asteikon vaihtelun välinen korrelaatiokerroin kunkin jakson välillä.
Aikaikkuna: 10 minuutista ennen hoitoa 10 minuuttiin hoidon jälkeen
|
10 minuutista ennen hoitoa 10 minuuttiin hoidon jälkeen
|
MinANI- ja CPOT-asteikon välinen korrelaatiokerroin kullekin jaksolle
Aikaikkuna: 10 minuutista ennen hoitoa 10 minuuttiin hoidon jälkeen
|
10 minuutista ennen hoitoa 10 minuuttiin hoidon jälkeen
|
ANImin- ja CPOT-arvojen välinen korrelaatiokerroin ennen kivuliasta hoitokertaa, sen aikana ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 10 minuutista ennen hoitoa 10 minuuttiin hoidon jälkeen
|
10 minuutista ennen hoitoa 10 minuuttiin hoidon jälkeen
|
ANI:n erottava voima erottaa epämukava ja mukava populaatio, joka määritellään ≤ 2 kynnysarvolla CPOT-asteikolla
Aikaikkuna: 10 minuutista ennen hoitoa 10 minuuttiin hoidon jälkeen
|
10 minuutista ennen hoitoa 10 minuuttiin hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chloe PRODHOMME, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021_0830
- 2022-A00631-42 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
Kliiniset tutkimukset I-KIRJAIN
-
University Hospital, ToulouseLopetettu
-
University Hospital, LilleValmisKirurginen toimenpide, määrittelemätön | Nosiseptiivinen kipuRanska
-
University Hospital, BordeauxValmisNesteen reagointikyky | Volyymin laajennusRanska
-
Hospital Universitario de ValmeTuntematonLantionpohjan häiriöt | Synnytyksen vammat | Instrumentaali; Vammat, synnytysEspanja
-
Wonkwang University HospitalValmisAnalgesia | Kipu, akuutti | Nosiseptiivinen kipuKorean tasavalta
-
Riphah International UniversityRekrytointi
-
Hopital FochValmis
-
University Hospital, BrestValmis
-
İstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiEi vielä rekrytointiaKipu | Tehohoitoyksikön oireyhtymä | Stressiin liittyvä häiriö
-
University of British ColumbiaValmisAhdistus | Keisarinleikkaus | Opioidien kulutusKanada