Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení zájmu ANI u nekomunikujícího pacienta v paliativní péči (ANI-CARE)

10. října 2022 aktualizováno: University Hospital, Lille

Hodnocení komfortu je jednou z hlavních výzev v prostředí paliativní péče, zejména pokud jde o nekomunikativní pacienty. Monitorování ANI je neinvazivní a bezbolestná technika, která hodnotí aktivitu parasympatiku prostřednictvím variability srdeční frekvence. Ukázalo se, že je spolehlivý pro hodnocení bolesti během celkové anestezie (GA) nebo pro sedativní kriticky nemocné pacienty. Zdá se, že parasympatická aktivita je dobrým odrazem pacientova pohodlí, zahrnuje stres a úzkost.

ANI by tedy mohl být zajímavým nástrojem k posouzení pohodlí nekomunikujících pacientů na konci života.

Proto je cílem naší studie zhodnotit zájem ANI o posouzení komfortu nekomunikujících pacientů hospitalizovaných v paliativní péči během bolestivé péče srovnáním míry ANI se škálou CPOT realizovanou sestrami naslepo.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie
        • Nábor
        • Hop Cardiologique Chu Lille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nekomunikující pacient na konci života hospitalizovaný v paliativní péči

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hospitalizovaní v paliativní péči Nekomunikující pacienti (Glasgow ≤ 10)

Kritéria vyloučení:

  • Nesinusová srdeční frekvence
  • Dechová frekvence < 9/min
  • Ošetřeno inotropy
  • Kardiostimulátor
  • Pacient v agonální fázi
  • Opozice ze strany opatrovníka

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Nekomunikující
Nekomunikující (Glasgow ≤ 10) pacient na konci života hospitalizovaný v paliativní péči (věk ≥ 18 let)
Přístroj: ANI
Měření bolesti při ošetřovacích procedurách v paliativní péči

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variace ANI mezi před a během péče
Časové okno: Od 10 minut před ošetřením do 10 minut po ošetření
Od 10 minut před ošetřením do 10 minut po ošetření

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variace ANI mezi během péče a po péči
Časové okno: Od 10 minut před ošetřením do 10 minut po ošetření
Od 10 minut před ošetřením do 10 minut po ošetření
Koeficient korelace mezi variací ANI a variací škály CPOT mezi jednotlivými obdobími.
Časové okno: Od 10 minut před ošetřením do 10 minut po ošetření
Od 10 minut před ošetřením do 10 minut po ošetření
Koeficient korelace mezi minANI a stupnicí CPOT pro každé období
Časové okno: Od 10 minut před ošetřením do 10 minut po ošetření
Od 10 minut před ošetřením do 10 minut po ošetření
Koeficient korelací mezi hodnotami ANImin a CPOT před, během a po sezení bolestivé péče
Časové okno: Od 10 minut před ošetřením do 10 minut po ošetření
Od 10 minut před ošetřením do 10 minut po ošetření
Diskriminační schopnost ANI oddělit nepohodlnou a pohodlnou populaci definovanou prahem ≤ 2 na stupnici CPOT
Časové okno: Od 10 minut před ošetřením do 10 minut po ošetření
Od 10 minut před ošetřením do 10 minut po ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chloe PRODHOMME, MD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. září 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. července 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

12. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021_0830
  • 2022-A00631-42 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit