Posouzení zájmu ANI u nekomunikujícího pacienta v paliativní péči (ANI-CARE)
Hodnocení komfortu je jednou z hlavních výzev v prostředí paliativní péče, zejména pokud jde o nekomunikativní pacienty. Monitorování ANI je neinvazivní a bezbolestná technika, která hodnotí aktivitu parasympatiku prostřednictvím variability srdeční frekvence. Ukázalo se, že je spolehlivý pro hodnocení bolesti během celkové anestezie (GA) nebo pro sedativní kriticky nemocné pacienty. Zdá se, že parasympatická aktivita je dobrým odrazem pacientova pohodlí, zahrnuje stres a úzkost.
ANI by tedy mohl být zajímavým nástrojem k posouzení pohodlí nekomunikujících pacientů na konci života.
Proto je cílem naší studie zhodnotit zájem ANI o posouzení komfortu nekomunikujících pacientů hospitalizovaných v paliativní péči během bolestivé péče srovnáním míry ANI se škálou CPOT realizovanou sestrami naslepo.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lille, Francie
- Hop Cardiologique Chu Lille
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hospitalizovaní v paliativní péči Nekomunikující pacienti (Glasgow ≤ 10)
Kritéria vyloučení:
- Nesinusová srdeční frekvence
- Dechová frekvence < 9/min
- Ošetřeno inotropy
- Kardiostimulátor
- Pacient v agonální fázi
- Opozice ze strany opatrovníka
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nekomunikující
Nekomunikující (Glasgow ≤ 10) pacient na konci života hospitalizovaný v paliativní péči (věk ≥ 18 let)
|
Měření bolesti při ošetřovacích procedurách v paliativní péči
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Variace ANI mezi před a během péče
Časové okno: Od 10 minut před ošetřením do 10 minut po ošetření
|
Od 10 minut před ošetřením do 10 minut po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Variace ANI mezi během péče a po péči
Časové okno: Od 10 minut před ošetřením do 10 minut po ošetření
|
Od 10 minut před ošetřením do 10 minut po ošetření
|
|
Koeficient korelace mezi variací ANI a variací škály CPOT mezi jednotlivými obdobími.
Časové okno: Od 10 minut před ošetřením do 10 minut po ošetření
|
Od 10 minut před ošetřením do 10 minut po ošetření
|
|
Koeficient korelace mezi minANI a stupnicí CPOT pro každé období
Časové okno: Od 10 minut před ošetřením do 10 minut po ošetření
|
Od 10 minut před ošetřením do 10 minut po ošetření
|
|
Koeficient korelací mezi hodnotami ANImin a CPOT před, během a po sezení bolestivé péče
Časové okno: Od 10 minut před ošetřením do 10 minut po ošetření
|
Od 10 minut před ošetřením do 10 minut po ošetření
|
|
Diskriminační schopnost ANI oddělit nepohodlnou a pohodlnou populaci definovanou prahem ≤ 2 na stupnici CPOT
Časové okno: Od 10 minut před ošetřením do 10 minut po ošetření
|
Od 10 minut před ošetřením do 10 minut po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chloe PRODHOMME, MD, University Hospital, Lille
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021_0830
- 2022-A00631-42 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .