Valutazione dell'interesse dell'ANI nel paziente non comunicante in cure palliative (ANI-CARE)
La valutazione del comfort è una delle maggiori sfide nel contesto delle cure palliative, in particolare quando si tratta di pazienti non comunicativi. Il monitoraggio ANI è una tecnica non invasiva e indolore che valuta l'attività del tono parasimpatico attraverso la variabilità della frequenza cardiaca. Si è dimostrato affidabile per la valutazione del dolore durante l'anestesia generale (GA) o per i pazienti sedati in condizioni critiche. L'attività parasimpatica sembra essere un buon riflesso del benessere del paziente, implicando stress e ansia.
Quindi, l'ANI potrebbe essere uno strumento interessante per valutare il comfort dei pazienti in fin di vita che non comunicano.
Ecco perché l'obiettivo del nostro studio è valutare l'interesse dell'ANI a valutare il comfort dei pazienti non comunicanti ricoverati in cure palliative durante una cura dolorosa confrontando la misura ANI con la scala CPOT realizzata dagli infermieri in modo cieco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Lille, Francia
- Hop Cardiologique Chu Lille
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ricoverati in cure palliative Pazienti non comunicanti (Glasgow ≤ 10)
Criteri di esclusione:
- Frequenza cardiaca non sinusale
- Frequenza respiratoria < 9/min
- Trattata con inotropi
- Stimolatore cardiaco
- Paziente in fase agonale
- L'opposizione del tutore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Non comunicante
Paziente non comunicante (Glasgow ≤ 10) in fin di vita ricoverato in cure palliative (età ≥ 18 anni)
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Misurazione del dolore durante le procedure assistenziali in cure palliative
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazione dell'ANI tra prima e durante la cura
Lasso di tempo: Da 10 minuti prima della cura a 10 minuti dopo la cura
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Da 10 minuti prima della cura a 10 minuti dopo la cura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Variazione dell'ANI tra durante la cura e dopo la cura
Lasso di tempo: Da 10 minuti prima della cura a 10 minuti dopo la cura
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Da 10 minuti prima della cura a 10 minuti dopo la cura
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Coefficiente di correlazione tra la variazione dell'ANI e la variazione della scala CPOT tra ciascun periodo.
Lasso di tempo: Da 10 minuti prima della cura a 10 minuti dopo la cura
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Da 10 minuti prima della cura a 10 minuti dopo la cura
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Coefficiente di correlazione tra la scala minANI e la scala CPOT per ciascun periodo
Lasso di tempo: Da 10 minuti prima della cura a 10 minuti dopo la cura
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Da 10 minuti prima della cura a 10 minuti dopo la cura
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Coefficiente di correlazione tra i valori di ANImin e CPOT prima, durante e dopo la seduta di cura dolorosa
Lasso di tempo: Da 10 minuti prima della cura a 10 minuti dopo la cura
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Da 10 minuti prima della cura a 10 minuti dopo la cura
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Il potere discriminatorio dell'ANI di separare la popolazione non agiata da quella agiata definita da una soglia ≤ 2 sulla scala CPOT
Lasso di tempo: Da 10 minuti prima della cura a 10 minuti dopo la cura
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Da 10 minuti prima della cura a 10 minuti dopo la cura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chloe PRODHOMME, MD, University Hospital, Lille
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021_0830
- 2022-A00631-42 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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