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Bewertung des Interesses von ANI am nicht kommunizierenden Patienten in der Palliativversorgung (ANI-CARE)

18. Dezember 2025 aktualisiert von: University Hospital, Lille

Die Beurteilung des Komforts ist eine der größten Herausforderungen in der Palliativpflege, insbesondere wenn es um nicht kommunikative Patienten geht. Die ANI-Überwachung ist eine nicht-invasive und schmerzlose Technik, die die parasympathische Tonusaktivität anhand der Herzfrequenzvariabilität bewertet. Es hat sich bei der Schmerzbeurteilung während einer Vollnarkose (GA) oder bei sedierten kritisch kranken Patienten als zuverlässig erwiesen. Die parasympathische Aktivität scheint das Wohlbefinden des Patienten gut widerzuspiegeln, was Stress und Angst mit sich bringt.

Daher könnte die ANI ein interessantes Instrument zur Beurteilung des Wohlbefindens nicht kommunizierender Patienten am Lebensende sein.

Aus diesem Grund besteht das Ziel unserer Studie darin, das Interesse von ANI an der Beurteilung des Komforts von nicht kommunizierenden Patienten, die während einer schmerzhaften Behandlung in der Palliativpflege stationär behandelt werden, zu beurteilen, indem das ANI-Maß mit der CPOT-Skala verglichen wird, die von den Krankenschwestern blind realisiert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lille, Frankreich
        • Hop Cardiologique Chu Lille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Nicht kommunizierender Patient am Lebensende, stationär in der Palliativpflege

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Krankenhausaufenthalt in der Palliativpflege Nicht kommunizierende Patienten (Glasgow ≤ 10)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-sinusförmige Herzfrequenz
  • Atemfrequenz < 9/min
  • Mit Inotropika behandelt
  • Schrittmacher
  • Patient in der agonalen Phase
  • Widerspruch des Vormunds

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nicht kommunizierend
Nicht kommunizierender (Glasgow ≤ 10) Patient am Lebensende, der in der Palliativpflege hospitalisiert wurde (Alter ≥ 18 Jahre)
Schmerzmessung bei Pflegeeingriffen in der Palliativpflege

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Variation der ANI zwischen vor der Pflege und während der Pflege
Zeitfenster: Von 10 Minuten vor der Pflege bis 10 Minuten nach der Pflege
Von 10 Minuten vor der Pflege bis 10 Minuten nach der Pflege

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Variation der ANI zwischen während der Pflege und nach der Pflege
Zeitfenster: Von 10 Minuten vor der Pflege bis 10 Minuten nach der Pflege
Von 10 Minuten vor der Pflege bis 10 Minuten nach der Pflege
Korrelationskoeffizient zwischen der Variation des ANI und der Variation der CPOT-Skala zwischen den einzelnen Perioden.
Zeitfenster: Von 10 Minuten vor der Pflege bis 10 Minuten nach der Pflege
Von 10 Minuten vor der Pflege bis 10 Minuten nach der Pflege
Korrelationskoeffizient zwischen der minANI- und der CPOT-Skala für jede Periode
Zeitfenster: Von 10 Minuten vor der Pflege bis 10 Minuten nach der Pflege
Von 10 Minuten vor der Pflege bis 10 Minuten nach der Pflege
Korrelationskoeffizient zwischen ANImin- und CPOT-Werten vor, während und nach der Schmerzbehandlungssitzung
Zeitfenster: Von 10 Minuten vor der Pflege bis 10 Minuten nach der Pflege
Von 10 Minuten vor der Pflege bis 10 Minuten nach der Pflege
Die Unterscheidungskraft des ANI zur Trennung der unkomfortablen und komfortablen Bevölkerungsgruppe wird durch einen Schwellenwert von ≤ 2 auf der CPOT-Skala definiert
Zeitfenster: Von 10 Minuten vor der Pflege bis 10 Minuten nach der Pflege
Von 10 Minuten vor der Pflege bis 10 Minuten nach der Pflege

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chloe PRODHOMME, MD, University Hospital, Lille

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. September 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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