- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05454202
Bewertung des Interesses von ANI am nicht kommunizierenden Patienten in der Palliativversorgung (ANI-CARE)
Die Beurteilung des Komforts ist eine der größten Herausforderungen in der Palliativpflege, insbesondere wenn es um nicht kommunikative Patienten geht. Die ANI-Überwachung ist eine nicht-invasive und schmerzlose Technik, die die parasympathische Tonusaktivität anhand der Herzfrequenzvariabilität bewertet. Es hat sich bei der Schmerzbeurteilung während einer Vollnarkose (GA) oder bei sedierten kritisch kranken Patienten als zuverlässig erwiesen. Die parasympathische Aktivität scheint das Wohlbefinden des Patienten gut widerzuspiegeln, was Stress und Angst mit sich bringt.
Daher könnte die ANI ein interessantes Instrument zur Beurteilung des Wohlbefindens nicht kommunizierender Patienten am Lebensende sein.
Aus diesem Grund besteht das Ziel unserer Studie darin, das Interesse von ANI an der Beurteilung des Komforts von nicht kommunizierenden Patienten, die während einer schmerzhaften Behandlung in der Palliativpflege stationär behandelt werden, zu beurteilen, indem das ANI-Maß mit der CPOT-Skala verglichen wird, die von den Krankenschwestern blind realisiert wurde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lille, Frankreich
- Hop Cardiologique Chu Lille
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Krankenhausaufenthalt in der Palliativpflege Nicht kommunizierende Patienten (Glasgow ≤ 10)
Ausschlusskriterien:
- Nicht-sinusförmige Herzfrequenz
- Atemfrequenz < 9/min
- Mit Inotropika behandelt
- Schrittmacher
- Patient in der agonalen Phase
- Widerspruch des Vormunds
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Nicht kommunizierend
Nicht kommunizierender (Glasgow ≤ 10) Patient am Lebensende, der in der Palliativpflege hospitalisiert wurde (Alter ≥ 18 Jahre)
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Schmerzmessung bei Pflegeeingriffen in der Palliativpflege
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Variation der ANI zwischen vor der Pflege und während der Pflege
Zeitfenster: Von 10 Minuten vor der Pflege bis 10 Minuten nach der Pflege
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Von 10 Minuten vor der Pflege bis 10 Minuten nach der Pflege
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Variation der ANI zwischen während der Pflege und nach der Pflege
Zeitfenster: Von 10 Minuten vor der Pflege bis 10 Minuten nach der Pflege
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Von 10 Minuten vor der Pflege bis 10 Minuten nach der Pflege
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Korrelationskoeffizient zwischen der Variation des ANI und der Variation der CPOT-Skala zwischen den einzelnen Perioden.
Zeitfenster: Von 10 Minuten vor der Pflege bis 10 Minuten nach der Pflege
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Von 10 Minuten vor der Pflege bis 10 Minuten nach der Pflege
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Korrelationskoeffizient zwischen der minANI- und der CPOT-Skala für jede Periode
Zeitfenster: Von 10 Minuten vor der Pflege bis 10 Minuten nach der Pflege
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Von 10 Minuten vor der Pflege bis 10 Minuten nach der Pflege
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Korrelationskoeffizient zwischen ANImin- und CPOT-Werten vor, während und nach der Schmerzbehandlungssitzung
Zeitfenster: Von 10 Minuten vor der Pflege bis 10 Minuten nach der Pflege
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Von 10 Minuten vor der Pflege bis 10 Minuten nach der Pflege
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Die Unterscheidungskraft des ANI zur Trennung der unkomfortablen und komfortablen Bevölkerungsgruppe wird durch einen Schwellenwert von ≤ 2 auf der CPOT-Skala definiert
Zeitfenster: Von 10 Minuten vor der Pflege bis 10 Minuten nach der Pflege
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Von 10 Minuten vor der Pflege bis 10 Minuten nach der Pflege
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Chloe PRODHOMME, MD, University Hospital, Lille
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021_0830
- 2022-A00631-42 (Andere Kennung: ID-RCB number, ANSM)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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