Vurdering af interessen for ANI i den ikke-kommunikerende patient i palliativ pleje (ANI-CARE)
Komfortevaluering er en af de store udfordringer i den palliative indsats, især når det kommer til ikke-kommunikative patienter. ANI-overvågning er en ikke-invasiv og smertefri teknik, som evaluerer den parasympatiske toneaktivitet gennem hjertefrekvensvariabilitet. Det har vist sig pålideligt til smertevurdering under generel anæstesi (GA) eller til sederede kritisk syge patienter. Den parasympatiske aktivitet synes at være en god afspejling af patientens komfort, hvilket indebærer stress og angst.
Så ANI kunne være et interessant værktøj til at vurdere komforten for ikke-kommunikerende end-of-life-patienter.
Derfor er målet med vores undersøgelse at vurdere ANI's interesse for at vurdere komforten for ikke-kommunikerende patienter indlagt i palliativ pleje under en smertefuld behandling ved at sammenligne ANI-målet med CPOT-skalaen realiseret af sygeplejerskerne på en blind måde.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrig
- Hop Cardiologique Chu Lille
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indlagt i palliativ behandling Ikke-kommunikerende patienter (Glasgow ≤ 10)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke sinusal puls
- Respirationsfrekvens < 9/min
- Behandlet med inotroper
- Pacemaker
- Patient i agonal fase
- Modstand fra værgen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-kommunikerende
Ikke-kommunikerende (Glasgow ≤ 10) end-of-life patient indlagt i palliativ behandling (alder ≥ 18 år)
|
Smertemåling under plejeprocedurer i palliativ pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Variation af ANI mellem før plejen og under plejen
Tidsramme: Fra 10 minutter før plejen til 10 minutter efter plejen
|
Fra 10 minutter før plejen til 10 minutter efter plejen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Variation af ANI mellem under plejen og efter plejen
Tidsramme: Fra 10 minutter før plejen til 10 minutter efter plejen
|
Fra 10 minutter før plejen til 10 minutter efter plejen
|
|
Korrelationskoefficient mellem variationen af ANI og variationen af CPOT-skalaen mellem hver perioder.
Tidsramme: Fra 10 minutter før plejen til 10 minutter efter plejen
|
Fra 10 minutter før plejen til 10 minutter efter plejen
|
|
Korrelationskoefficient mellem minANI- og CPOT-skalaen for hver perioder
Tidsramme: Fra 10 minutter før plejen til 10 minutter efter plejen
|
Fra 10 minutter før plejen til 10 minutter efter plejen
|
|
Korrelationskoefficient mellem ANImin- og CPOT-værdier før, under og efter den smertefulde behandlingssession
Tidsramme: Fra 10 minutter før plejen til 10 minutter efter plejen
|
Fra 10 minutter før plejen til 10 minutter efter plejen
|
|
ANI's diskriminerende magt til at adskille den ikke-komfortable og den komfortable befolkning defineret af en tærskel på ≤ 2 på CPOT-skalaen
Tidsramme: Fra 10 minutter før plejen til 10 minutter efter plejen
|
Fra 10 minutter før plejen til 10 minutter efter plejen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chloe PRODHOMME, MD, University Hospital, Lille
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021_0830
- 2022-A00631-42 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .