评估 ANI 对姑息治疗中非交流患者的兴趣 (ANI-CARE)
2022年10月10日 更新者：University Hospital, Lille
舒适度评估是姑息治疗环境中的主要挑战之一，尤其是对于无法交流的患者。 ANI 监测是一种无创且无痛的技术，可通过心率变异性评估副交感神经张力活动。 它已被证明在全身麻醉 (GA) 期间或镇静的危重病人中进行疼痛评估是可靠的。 副交感神经活动似乎很好地反映了患者的舒适度，暗示着压力和焦虑。
因此，ANI 可能是一种有趣的工具，用于评估无法交流的临终患者的舒适度。
这就是为什么我们研究的目标是评估 ANI 的兴趣，通过将 ANI 测量值与护士以盲目方式实现的 CPOT 量表进行比较，来评估在痛苦护理期间住院接受姑息治疗的非交流患者的舒适度。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chloe PRODHOMME, MD
- 电话号码：+33 0320445962
- 邮箱：chloe.prodhomme@chru-lille.fr
学习地点
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Lille、法国
- 招聘中
- Hop Cardiologique Chu Lille
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在姑息治疗中住院的非沟通临终患者
描述
纳入标准：
- 住院接受姑息治疗 非交流患者（格拉斯哥 ≤ 10）
排除标准：
- 非窦性心率
- 呼吸频率 < 9/分钟
- 正性肌力药治疗
- 起搏器
- 处于濒死期的患者
- 监护人反对
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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非通讯
非交流（格拉斯哥 ≤ 10）临终患者住院接受姑息治疗（年龄 ≥ 18 岁）
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姑息治疗护理过程中的疼痛测量
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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护理前和护理期间 ANI 的变化
大体时间：从护理前 10 分钟到护理后 10 分钟
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从护理前 10 分钟到护理后 10 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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护理期间和护理后 ANI 的变化
大体时间：从护理前 10 分钟到护理后 10 分钟
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从护理前 10 分钟到护理后 10 分钟
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ANI 的变化与每个时期之间 CPOT 量表的变化之间的相关系数。
大体时间：从护理前 10 分钟到护理后 10 分钟
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从护理前 10 分钟到护理后 10 分钟
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每个时期的 minANI 和 CPOT 量表之间的相关系数
大体时间：从护理前 10 分钟到护理后 10 分钟
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从护理前 10 分钟到护理后 10 分钟
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痛苦护理之前、期间和之后 ANImin 和 CPOT 值之间的相关系数
大体时间：从护理前 10 分钟到护理后 10 分钟
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从护理前 10 分钟到护理后 10 分钟
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ANI 在 CPOT 量表上将 ≤ 2 阈值定义的不舒适和舒适人口分开的歧视力
大体时间：从护理前 10 分钟到护理后 10 分钟
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从护理前 10 分钟到护理后 10 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chloe PRODHOMME, MD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月22日
初级完成 (预期的)
2023年9月1日
研究完成 (预期的)
2023年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年7月7日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月7日
首次发布 (实际的)
2022年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月10日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
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