Vurdering av interessen til ANI i den ikke-kommuniserende pasienten i palliativ omsorg (ANI-CARE)
Komfortevaluering er en av de store utfordringene i palliativ omsorg, spesielt når det gjelder ikke-kommunikative pasienter. ANI-overvåking er en ikke-invasiv og smertefri teknikk som evaluerer den parasympatiske toneaktiviteten gjennom hjertefrekvensvariasjoner. Det har vist seg pålitelig for smertevurdering under generell anestesi (GA) eller for sederte kritisk syke pasienter. Den parasympatiske aktiviteten ser ut til å være en god gjenspeiling av pasientens komfort, noe som innebærer stress og angst.
Så ANI kan være et interessant verktøy for å vurdere komforten til ikke-kommuniserende pasienter ved livets slutt.
Det er derfor målet med vår studie er å vurdere interessen til ANI for å vurdere komforten til ikke-kommuniserende pasienter innlagt i palliativ behandling under en smertefull behandling ved å sammenligne ANI-målet med CPOT-skalaen realisert av sykepleierne på en blind måte.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike
- Hop Cardiologique Chu Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt i palliativ behandling Ikke-kommuniserende pasienter (Glasgow ≤ 10)
Ekskluderingskriterier:
- Ikke sinusal hjertefrekvens
- Respirasjonsfrekvens < 9/min
- Behandlet med inotroper
- Pacemaker
- Pasient i agonal fase
- Motstand fra verge
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ikke-kommuniserende
Ikke-kommuniserende (Glasgow ≤ 10) pasient ved livets slutt innlagt i palliativ behandling (alder ≥ 18 år)
|
Smertemåling under omsorgsprosedyrer i palliativ behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Variasjon av ANI mellom før omsorgen og under omsorgen
Tidsramme: Fra 10 minutter før stell til 10 minutter etter stell
|
Fra 10 minutter før stell til 10 minutter etter stell
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Variasjon av ANI mellom under omsorgen og etter omsorgen
Tidsramme: Fra 10 minutter før stell til 10 minutter etter stell
|
Fra 10 minutter før stell til 10 minutter etter stell
|
|
Korrelasjonskoeffisient mellom variasjonen av ANI og variasjonen av CPOT-skalaen mellom hver periode.
Tidsramme: Fra 10 minutter før stell til 10 minutter etter stell
|
Fra 10 minutter før stell til 10 minutter etter stell
|
|
Korrelasjonskoeffisient mellom minANI og CPOT-skalaen for hver periode
Tidsramme: Fra 10 minutter før stell til 10 minutter etter stell
|
Fra 10 minutter før stell til 10 minutter etter stell
|
|
Korrelasjonskoeffisient mellom ANImin- og CPOT-verdier før, under og etter den smertefulle pleieøkten
Tidsramme: Fra 10 minutter før stell til 10 minutter etter stell
|
Fra 10 minutter før stell til 10 minutter etter stell
|
|
Den diskriminerende makten til ANI til å skille den ikke-komfortable og den komfortable befolkningen definert av en ≤ 2-terskel på CPOT-skalaen
Tidsramme: Fra 10 minutter før stell til 10 minutter etter stell
|
Fra 10 minutter før stell til 10 minutter etter stell
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chloe PRODHOMME, MD, University Hospital, Lille
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021_0830
- 2022-A00631-42 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .