Avaliação do Interesse do ANI no Paciente Não Comunicante em Cuidados Paliativos (ANI-CARE)
10 de outubro de 2022 atualizado por: University Hospital, Lille
A avaliação do conforto é um dos grandes desafios no cenário de cuidados paliativos, principalmente quando se trata de pacientes não comunicativos. A monitorização do ANI é uma técnica não invasiva e indolor que avalia a atividade do tônus parassimpático por meio da variabilidade da frequência cardíaca. Ele provou ser confiável para avaliação da dor durante a anestesia geral (GA) ou para pacientes gravemente enfermos sedados. A atividade parassimpática parece ser um bom reflexo do conforto do paciente, implicando em estresse e ansiedade.
Assim, o ANI pode ser uma ferramenta interessante para avaliar o conforto de pacientes em fim de vida não comunicantes.
É por isso que o objetivo do nosso estudo é avaliar o interesse do ANI para avaliar o conforto de pacientes não comunicantes internados em cuidados paliativos durante um cuidado doloroso, comparando a medida ANI com a escala CPOT realizada pelos enfermeiros de forma cega.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Chloe PRODHOMME, MD
- Número de telefone: +33 0320445962
- E-mail: chloe.prodhomme@chru-lille.fr
Locais de estudo
-
-
-
Lille, França
- Recrutamento
- Hop Cardiologique Chu Lille
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente em fim de vida não comunicante internado em cuidados paliativos
Descrição
Critério de inclusão:
- Hospitalizados em cuidados paliativos Pacientes não comunicantes (Glasgow ≤ 10)
Critério de exclusão:
- Frequência cardíaca não sinusal
- Frequência respiratória < 9/min
- Tratado por inotrópicos
- Marca-passo
- Paciente em fase agonal
- Oposição do guardião
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Não comunicativo
Paciente em fim de vida não comunicativo (Glasgow ≤ 10) hospitalizado em cuidados paliativos (idade ≥ 18 anos)
|
Mensuração da dor durante procedimentos assistenciais em cuidados paliativos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Variação do ANI antes do atendimento e durante o atendimento
Prazo: De 10 minutos antes do cuidado até 10 minutos após o cuidado
|
De 10 minutos antes do cuidado até 10 minutos após o cuidado
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Variação do ANI entre durante o atendimento e após o atendimento
Prazo: De 10 minutos antes do cuidado até 10 minutos após o cuidado
|
De 10 minutos antes do cuidado até 10 minutos após o cuidado
|
|
Coeficiente de correlação entre a variação do ANI e a variação da escala CPOT entre cada período.
Prazo: De 10 minutos antes do cuidado até 10 minutos após o cuidado
|
De 10 minutos antes do cuidado até 10 minutos após o cuidado
|
|
Coeficiente de correlação entre o minANI e a escala CPOT para cada período
Prazo: De 10 minutos antes do cuidado até 10 minutos após o cuidado
|
De 10 minutos antes do cuidado até 10 minutos após o cuidado
|
|
Coeficiente de correlação entre os valores de ANImin e CPOT antes, durante e após a sessão de cuidado doloroso
Prazo: De 10 minutos antes do cuidado até 10 minutos após o cuidado
|
De 10 minutos antes do cuidado até 10 minutos após o cuidado
|
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O poder discriminatório do ANI para separar a população confortável e desconfortável definida por um limite ≤ 2 na escala CPOT
Prazo: De 10 minutos antes do cuidado até 10 minutos após o cuidado
|
De 10 minutos antes do cuidado até 10 minutos após o cuidado
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chloe PRODHOMME, MD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
22 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021_0830
- 2022-A00631-42 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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