Beoordeling van het belang van ANI bij de niet-communicerende patiënt in palliatieve zorg (ANI-CARE)
Comfortevaluatie is een van de grootste uitdagingen in de palliatieve zorg, vooral als het gaat om niet-communicatieve patiënten. ANI-monitoring is een niet-invasieve en pijnloze techniek die de parasympathische tonusactiviteit evalueert door middel van hartslagvariabiliteit. Het is betrouwbaar gebleken voor pijnbeoordeling tijdens algemene anesthesie (GA) of voor gesedeerde ernstig zieke patiënten. De parasympathische activiteit lijkt een goede weerspiegeling te zijn van het comfort van de patiënt, wat stress en angst met zich meebrengt.
De ANI zou dus een interessant hulpmiddel kunnen zijn om het comfort van niet-communicerende patiënten in de laatste levensfase te beoordelen.
Daarom is het doel van onze studie om na te gaan in hoeverre ANI geïnteresseerd is in het beoordelen van het comfort van niet-communicerende patiënten die in palliatieve zorg in het ziekenhuis zijn opgenomen tijdens een pijnlijke zorg door de ANI-maatstaf te vergelijken met de CPOT-schaal die de verpleegkundigen op een blinde manier realiseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk
- Hop Cardiologique Chu Lille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ziekenhuisopname in palliatieve zorg Niet-communicerende patiënten (Glasgow ≤ 10)
Uitsluitingscriteria:
- Niet-sinusale hartslag
- Ademfrequentie < 9/min
- Behandeld door inotropen
- Pacemaker
- Patiënt in agonale fase
- Tegenstand van de voogd
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Niet-communicerend
Niet-communicerende (Glasgow ≤ 10) patiënt aan het levenseinde opgenomen in het ziekenhuis voor palliatieve zorg (leeftijd ≥ 18 jaar oud)
|
Pijnmeting tijdens zorgprocedures in de palliatieve zorg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Variatie van de ANI tussen voor de zorg en tijdens de zorg
Tijdsspanne: Van 10 minuten voor de verzorging tot 10 minuten na de verzorging
|
Van 10 minuten voor de verzorging tot 10 minuten na de verzorging
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Variatie van de ANI tussen tijdens de zorg en na de zorg
Tijdsspanne: Van 10 minuten voor de verzorging tot 10 minuten na de verzorging
|
Van 10 minuten voor de verzorging tot 10 minuten na de verzorging
|
|
Correlatiecoëfficiënt tussen de variatie van de ANI en de variatie van de CPOT-schaal tussen elke periode.
Tijdsspanne: Van 10 minuten voor de verzorging tot 10 minuten na de verzorging
|
Van 10 minuten voor de verzorging tot 10 minuten na de verzorging
|
|
Correlatiecoëfficiënt tussen de minANI en de CPOT-schaal voor elke periode
Tijdsspanne: Van 10 minuten voor de verzorging tot 10 minuten na de verzorging
|
Van 10 minuten voor de verzorging tot 10 minuten na de verzorging
|
|
Correlatiecoëfficiënt tussen ANImin- en CPOT-waarden voor, tijdens en na de pijnlijke zorgsessie
Tijdsspanne: Van 10 minuten voor de verzorging tot 10 minuten na de verzorging
|
Van 10 minuten voor de verzorging tot 10 minuten na de verzorging
|
|
Het discriminerende vermogen van de ANI om de niet-comfortabele en de comfortabele populatie te scheiden, gedefinieerd door een drempel van ≤ 2 op de CPOT-schaal
Tijdsspanne: Van 10 minuten voor de verzorging tot 10 minuten na de verzorging
|
Van 10 minuten voor de verzorging tot 10 minuten na de verzorging
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chloe PRODHOMME, MD, University Hospital, Lille
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021_0830
- 2022-A00631-42 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .