Оценка интереса АНИ к некоммуникабельному пациенту в паллиативной помощи (ANI-CARE)
10 октября 2022 г. обновлено: University Hospital, Lille
Оценка комфорта является одной из основных проблем в условиях паллиативной помощи, особенно когда речь идет о некоммуникабельных пациентах. Мониторинг ANI является неинвазивным и безболезненным методом, который оценивает активность парасимпатического тонуса через вариабельность сердечного ритма. Он оказался надежным для оценки боли во время общей анестезии (GA) или у пациентов в критическом состоянии, находящихся под седацией. Парасимпатическая активность, по-видимому, хорошо отражает комфорт пациента, связанный со стрессом и беспокойством.
Таким образом, ANI может быть интересным инструментом для оценки комфорта некоммуникабельных пациентов в конце жизни.
Именно поэтому целью нашего исследования является оценка интереса ANI к оценке комфорта необщающихся пациентов, госпитализированных в паллиативную помощь во время болезненного ухода, путем сравнения показателя ANI со шкалой CPOT, реализованной медицинскими сестрами вслепую.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Chloe PRODHOMME, MD
- Номер телефона: +33 0320445962
- Электронная почта: chloe.prodhomme@chru-lille.fr
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция
- Рекрутинг
- Hop Cardiologique Chu Lille
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Необщающийся пациент в конце жизни госпитализирован в отделение паллиативной помощи
Описание
Критерии включения:
- Госпитализированы в рамках паллиативной помощи Не общающиеся пациенты (Глазго ≤ 10)
Критерий исключения:
- Несинусоидальный сердечный ритм
- Частота дыхания < 9/мин
- Лечение инотропами
- кардиостимулятор
- Пациент в агональной фазе
- Оппозиция от опекуна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Необщающийся
Некоммуникабельный (Glasgow ≤ 10) пациент в конце жизни, госпитализированный в отделение паллиативной помощи (возраст ≥ 18 лет)
|
Измерение боли во время процедур по уходу в паллиативной помощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение ANI до лечения и во время лечения
Временное ограничение: От 10 минут до ухода до 10 минут после ухода
|
От 10 минут до ухода до 10 минут после ухода
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение ANI во время ухода и после ухода
Временное ограничение: От 10 минут до ухода до 10 минут после ухода
|
От 10 минут до ухода до 10 минут после ухода
|
|
Коэффициент корреляции между изменением ANI и изменением шкалы CPOT между каждым периодом.
Временное ограничение: От 10 минут до ухода до 10 минут после ухода
|
От 10 минут до ухода до 10 минут после ухода
|
|
Коэффициент корреляции между minANI и шкалой CPOT для каждого периода
Временное ограничение: От 10 минут до ухода до 10 минут после ухода
|
От 10 минут до ухода до 10 минут после ухода
|
|
Коэффициент корреляции между значениями ANImin и CPOT до, во время и после болезненного сеанса ухода
Временное ограничение: От 10 минут до ухода до 10 минут после ухода
|
От 10 минут до ухода до 10 минут после ухода
|
|
Дискриминационная способность ANI для разделения неудобных и комфортных групп населения определяется пороговым значением ≤ 2 по шкале CPOT.
Временное ограничение: От 10 минут до ухода до 10 минут после ухода
|
От 10 минут до ухода до 10 минут после ухода
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Chloe PRODHOMME, MD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021_0830
- 2022-A00631-42 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования АНИ
-
Hopital FochЗавершенный
-
University Hospital, BordeauxЗавершенный
-
University Hospital, BrestЗавершенный
-
University of British ColumbiaЗавершенныйБеспокойство | Кесарево сечение | Потребление опиоидовКанада
-
İstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiЕще не набираютБоль | Синдром отделения интенсивной терапии | Расстройство, связанное со стрессом
-
Seoul National University HospitalРекрутинг
-
Vrije Universiteit BrusselЗавершенный
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisРекрутинг
-
Yonsei UniversityЗавершенныйПациенты, перенесшие тотальную лапароскопическую гистерэктомиюКорея, Республика
-
Wonkwang University HospitalЗавершенныйОбезболивание | Боль, острый | Ноцицептивная больКорея, Республика