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電子タバコに関連する血管疾患の早期発見 (ENDS)

2026年5月13日 更新者：Adam Wanner、University of Miami
この研究の目的は、電子タバコが血管にどのように影響するか、特に肺血管に初期損傷が発生した場合にどう影響するかを判断することです。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33136
        • 募集
        • University of Miami Health System
        • 主任研究者：
          • Adam Wanner, MD
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Michael Campos, MD
        • 副調査官：
          • Barry Hurwitz, MD
        • 副調査官：
          • Taghrid Asfar, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～40年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

フロリダ在住の健康な非喫煙者および電子タバコ使用者

説明

包含基準:

ベイパー グループ:

  1. 現在の電子タバコ (EC) Puff Bar ユーザーは、少なくとも 6 か月間、過去 30 日間に毎日または時々 EC を使用し、ニコチン濃度 5% のポッドを使用していると定義されています。
  2. 18～40歳の成人

健康グループ:

  1. 健康で喫煙者、電子タバコを吸わない人
  2. 18～40歳の成人

除外基準:

  1. タバコ（TC）または他のタバコ/ニコチン製品（例：無煙タバコ、水ギセル）またはマリファナの現在または過去の喫煙は研究から除外されます。
  2. -喘息、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、病的肥満（BMI> 40 kg / m2）、高血圧または糖尿病を含む慢性的な健康問題の自己申告歴のある被験者
  3. 妊娠中または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：断面図

コホートと介入

グループ/コホート
健康ボランティア会
喫煙または電子タバコを吸ったことがない参加者
高周波ベーピンググループ
1 か月に 20 日以上電子タバコを使用する参加者。
低周波電子タバコ グループ
1 か月あたり 20 日未満の電子タバコを使用する参加者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
気道血流反応性 (QAW)
時間枠：1週間まで
QAWは、可溶性ガス取り込み法によって測定されます
1週間まで
肺血管抵抗 (PVR)
時間枠：最大4週間
PVRは、心エコー検査によって測定されます
最大4週間
血流媒介性血管拡張 (FMD)
時間枠：最大4週間
FMDは、超音波を使用した血圧カフの収縮によって測定されます
最大4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Miami

協力者

Florida Department of Health

捜査官

  • 主任研究者：Adam Wanner, MD、University of Miami

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月12日

一次修了 (推定)

2027年6月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月7日

最初の投稿 (実際)

2022年7月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月13日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20211060

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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