Früherkennung von Vaping-bedingten Gefäßerkrankungen (ENDS)
24. August 2023 aktualisiert von: Adam Wanner, University of Miami
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, wie sich das Dampfen auf die Blutgefäße auswirkt, insbesondere wenn die Lungengefäße frühzeitig geschädigt werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
90
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Adam Wanner, MD
- Telefonnummer: (305)243-2568
- E-Mail: awanner@med.miami.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Michael Campos, MD
- Telefonnummer: 3052436388
- E-Mail: mcampos1@med.miami.edu
Studienorte
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
- Rekrutierung
- University of Miami Health System
-
Hauptermittler:
- Adam Wanner, MD
-
Kontakt:
- Michael Campos, MD
- Telefonnummer: 305-243-6388
- E-Mail: mcampos1@med.miami.edu
-
Unterermittler:
- Michael Campos, MD
-
Unterermittler:
- Barry Hurwitz, MD
-
Unterermittler:
- Taghrid Asfar, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Gesunde Nichtraucher und Dampfer mit Wohnsitz in Florida
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Dampfer-Gruppe:
- Aktuelle Benutzer von elektronischen Zigaretten (EC) Puff Bar, definiert als Benutzer von E-Zigaretten entweder täglich oder gelegentlich in den letzten 30 Tagen für mindestens 6 Monate und mit Kapseln mit einer Nikotinkonzentration von 5 %.
- Erwachsene im Alter von 18-40 Jahren
Gesunde Gruppe:
- Gesunde Nichtraucher, niemals Dampfer
- Erwachsene im Alter von 18-40 Jahren
Ausschlusskriterien:
- Das aktuelle oder frühere Rauchen von Tabakzigaretten (TC) oder anderen Tabak-/Nikotinprodukten (z. B. rauchloser Tabak, Wasserpfeife) oder Marihuana wird von der Studie ausgeschlossen.
- Personen mit selbstberichteten chronischen Gesundheitsproblemen in der Vorgeschichte, einschließlich Asthma, chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD), krankhafter Fettleibigkeit (BMI > 40 kg/m2), Bluthochdruck oder Diabetes
- Schwangere oder stillende Frauen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gesunde Freiwilligengruppe
Teilnehmer, die noch nie geraucht oder gedampft haben
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Hochfrequenz-Vaping-Gruppe
Teilnehmer, die >20 Tage pro Monat dampfen.
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Niederfrequenz-Vaping-Gruppe
Teilnehmer, die < 20 Tage pro Monat dampfen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Reaktivität des Atemwegsblutflusses (QAW)
Zeitfenster: Bis zu 1 Woche
|
QAW wird über die lösliche Gasaufnahmemethode gemessen
|
Bis zu 1 Woche
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Pulmonaler Gefäßwiderstand (PVR)
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
|
PVR wird mittels Echokardiographie gemessen
|
Bis zu 4 Wochen
|
|
Flussvermittelte Vasodilatation (FMD)
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
|
FMD wird durch Blutdruckmanschettenentleerung mittels Ultraschall gemessen
|
Bis zu 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Adam Wanner, MD, University of Miami
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. September 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
10. Juli 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
10. Juli 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juli 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. August 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20211060
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Dampfen
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrutierung