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Diagnosi precoce delle malattie vascolari correlate allo svapo (ENDS)

13 maggio 2026 aggiornato da: Adam Wanner, University of Miami
Lo scopo di questo studio è determinare in che modo lo svapo influisce sui vasi sanguigni, in particolare se si verifica un danno precoce nei vasi polmonari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Reclutamento
        • University of Miami Health System
        • Investigatore principale:
          • Adam Wanner, MD
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Michael Campos, MD
        • Sub-investigatore:
          • Barry Hurwitz, MD
        • Sub-investigatore:
          • Taghrid Asfar, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sani non fumatori e vapers residenti in Florida

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo Vapers:

  1. Attuali utilizzatori di sigaretta elettronica (EC) Puff Bar definiti come utilizzatori di EC quotidianamente o occasionalmente negli ultimi 30 giorni per almeno 6 mesi e con capsule con concentrazione di nicotina al 5%.
  2. Adulti di età compresa tra 18 e 40 anni

Gruppo sano:

  1. Sani mai fumatori, mai vapers
  2. Adulti di età compresa tra 18 e 40 anni

Criteri di esclusione:

  1. Il fumo attuale o passato di sigarette di tabacco (TC) o altri prodotti a base di tabacco / nicotina (ad es. Tabacco senza fumo, narghilè) o marijuana sarà escluso dallo studio.
  2. Soggetti con storia auto-riferita di problemi di salute cronici tra cui asma, broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), obesità patologica (BMI>40 kg/m2), ipertensione o diabete
  3. Donne incinte o che allattano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo di volontariato sano
Partecipanti che non hanno mai fumato o svapato
Gruppo di svapo ad alta frequenza
Partecipanti che svapano >20 giorni al mese.
Gruppo di svapo a bassa frequenza
Partecipanti che svapano <20 giorni al mese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattività del flusso sanguigno delle vie aeree (QAW)
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana
Il QAW sarà misurato tramite il metodo dell'assorbimento di gas solubile
Fino a 1 settimana
Resistenza vascolare polmonare (PVR)
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
La PVR sarà misurata tramite ecocardiografia
Fino a 4 settimane
Vasodilatazione flusso-mediata (FMD)
Lasso di tempo: Fino a 4 settimane
L'afta epizootica sarà misurata mediante sgonfiaggio del bracciale per la pressione sanguigna mediante ultrasuoni
Fino a 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Miami

Collaboratori

Florida Department of Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam Wanner, MD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 settembre 2022

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20211060

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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