Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege detectie van aan vapen gerelateerde vasculaire aandoeningen (ENDS)

24 augustus 2023 bijgewerkt door: Adam Wanner, University of Miami

Het doel van deze studie is om te bepalen hoe vapen de bloedvaten beïnvloedt, met name als er vroegtijdige schade optreedt in de longvaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Adam Wanner, MD
Telefoonnummer: (305)243-2568
E-mail: awanner@med.miami.edu

Studie Contact Back-up

Naam: Michael Campos, MD
Telefoonnummer: 3052436388
E-mail: mcampos1@med.miami.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Florida
  - Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
    - Werving
    - University of Miami Health System
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Adam Wanner, MD
    - Contact:
      
      Michael Campos, MD
      
      Telefoonnummer: 305-243-6388
      
      E-mail: mcampos1@med.miami.edu
    - Onderonderzoeker:
      
      Michael Campos, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Barry Hurwitz, MD
    - Onderonderzoeker:
      
      Taghrid Asfar, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde niet-rokers en vapers die in Florida wonen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Vapers-groep:

Huidige elektronische sigaret (EC) Puff Bar-gebruikers gedefinieerd als het dagelijks of af en toe gebruiken van EC in de afgelopen 30 dagen gedurende ten minste 6 maanden, en met 5% nicotineconcentratiecapsules.
Volwassenen van 18-40 jaar

Gezonde groep:

Gezonde nooit-rokers, nooit vapers
Volwassenen van 18-40 jaar

Uitsluitingscriteria:

Het huidig of in het verleden roken van tabakssigaretten (TC) of andere tabaks-/nicotineproducten (bijv. rookloze tabak, waterpijp) of marihuana wordt uitgesloten van het onderzoek.
Proefpersonen met zelfgerapporteerde voorgeschiedenis van chronische gezondheidsproblemen, waaronder astma, chronische obstructieve longziekte (COPD), morbide obesitas (BMI>40 kg/m2), hypertensie of diabetes
Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Ander
Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep Gezonde Vrijwilligers Deelnemers die nog nooit gerookt of gevapt hebben
Hoge Frequentie Vapen Groep Deelnemers die >20 dagen per maand vapen.
Groep laagfrequent vapen Deelnemers die < 20 dagen per maand vapen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bloedstroomreactiviteit in de luchtwegen (QAW) Tijdsspanne: Tot 1 week	QAW zal worden gemeten via de opnamemethode voor oplosbaar gas	Tot 1 week
Pulmonale vasculaire weerstand (PVR) Tijdsspanne: Tot 4 weken	PVR wordt gemeten via echocardiografie	Tot 4 weken
Flow-gemedieerde vasodilatatie (MKZ) Tijdsspanne: Tot 4 weken	FMD wordt gemeten door middel van het laten leeglopen van de bloeddrukmanchet met behulp van echografie	Tot 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Miami

Medewerkers

Florida Department of Health

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Adam Wanner, MD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 september 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

10 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

10 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

20211060

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .