Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne wykrywanie chorób naczyniowych związanych z waporyzacją (ENDS)

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Adam Wanner, University of Miami
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób wapowanie wpływa na naczynia krwionośne, w szczególności jeśli dochodzi do wczesnego uszkodzenia naczyń płucnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami Health System
        • Główny śledczy:
          • Adam Wanner, MD
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Michael Campos, MD
        • Pod-śledczy:
          • Barry Hurwitz, MD
        • Pod-śledczy:
          • Taghrid Asfar, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi niepalący i waperzy mieszkający na Florydzie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa Vaperów:

  1. Obecni użytkownicy elektronicznych papierosów (EC) Puff Bar zdefiniowani jako używający EC codziennie lub okazjonalnie w ciągu ostatnich 30 dni przez co najmniej 6 miesięcy, z kapsułkami o stężeniu nikotyny 5%.
  2. Dorośli w wieku 18-40 lat

Zdrowa grupa:

  1. Zdrowi nigdy nie palący, nigdy nie waporyzujący
  2. Dorośli w wieku 18-40 lat

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecne lub przeszłe palenie papierosów tytoniowych (TC) lub innych wyrobów tytoniowych/nikotynowych (np. tytoniu bezdymnego, fajki wodnej) lub marihuany zostanie wykluczone z badania.
  2. Osoby z samodzielnie zgłaszaną historią przewlekłych problemów zdrowotnych, w tym astmy, przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP), olbrzymiej otyłości (BMI>40 kg/m2), nadciśnienia tętniczego lub cukrzycy
  3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowa Grupa Wolontariuszy
Uczestnicy, którzy nigdy nie palili ani nie wapowali
Grupa Vaping o wysokiej częstotliwości
Uczestnicy, którzy wapują >20 dni w miesiącu.
Grupa Vaping o niskiej częstotliwości
Uczestnicy, którzy wapują < 20 dni w miesiącu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywność przepływu krwi w drogach oddechowych (QAW)
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia
QAW będzie mierzona metodą absorpcji rozpuszczalnego gazu
Do 1 tygodnia
Naczyniowy opór płucny (PVR)
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
PVR będzie mierzone za pomocą echokardiografii
Do 4 tygodni
Rozszerzenie naczyń zależne od przepływu (FMD)
Ramy czasowe: Do 4 tygodni
FMD będzie mierzona poprzez deflację mankietu do pomiaru ciśnienia krwi za pomocą ultradźwięków
Do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Miami

Współpracownicy

Florida Department of Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Wanner, MD, University of Miami

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20211060

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj