Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig påvisning av vaping-relaterte vaskulære sykdommer (ENDS)

24. august 2023 oppdatert av: Adam Wanner, University of Miami
Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan vaping påvirker blodårene, spesielt hvis det oppstår tidlig skade i lungeårene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Health System
        • Hovedetterforsker:
          • Adam Wanner, MD
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Michael Campos, MD
        • Underetterforsker:
          • Barry Hurwitz, MD
        • Underetterforsker:
          • Taghrid Asfar, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske ikke-røykere og vapers bosatt i Florida

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Vapers Group:

  1. Nåværende brukere av elektronisk sigarett (EC) Puff Bar definert som å bruke EC enten daglig eller av og til de siste 30 dagene i minst 6 måneder, og med 5 % nikotinkonsentrasjon.
  2. Voksne i alderen 18-40 år

Sunn gruppe:

  1. Friske røyker aldri, aldri damper
  2. Voksne i alderen 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende eller tidligere røyking av tobakkssigarett (TC) eller andre tobakk/nikotinprodukter (f.eks. røykfri tobakk, vannpipe) eller marihuana vil bli ekskludert fra studien.
  2. Personer med selvrapportert historie med kroniske helseproblemer, inkludert astma, kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), sykelig fedme (BMI>40 kg/m2), hypertensjon eller diabetes
  3. Gravide eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Sunn frivillighetsgruppe
Deltakere som aldri har røykt eller vaped
Høyfrekvent vapinggruppe
Deltakere som vaper >20 dager per måned.
Lavfrekvent vapinggruppe
Deltakere som vaper < 20 dager per måned

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Luftveis blodstrømreaktivitet (QAW)
Tidsramme: Inntil 1 uke
QAW vil bli målt via opptaksmetoden for løselig gass
Inntil 1 uke
Pulmonal vaskulær motstand (PVR)
Tidsramme: Inntil 4 uker
PVR vil bli målt via ekkokardiografi
Inntil 4 uker
Strømningsmediert vasodilatasjon (FMD)
Tidsramme: Inntil 4 uker
FMD vil bli målt ved deflasjon av blodtrykksmansjetten ved hjelp av ultralyd
Inntil 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Miami

Samarbeidspartnere

Florida Department of Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adam Wanner, MD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær fullføring (Antatt)

10. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

10. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20211060

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vaping

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere