Detección temprana de enfermedades vasculares relacionadas con el vapeo (ENDS)
13 de mayo de 2026 actualizado por: Adam Wanner, University of Miami
El propósito de este estudio es determinar cómo afecta el vapeo a los vasos sanguíneos, en particular si se produce un daño temprano en los vasos pulmonares.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Adam Wanner, MD
- Número de teléfono: (305)243-2568
- Correo electrónico: awanner@med.miami.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Michael Campos, MD
- Número de teléfono: 3052436388
- Correo electrónico: mcampos1@med.miami.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- Reclutamiento
- University of Miami Health System
-
Investigador principal:
- Adam Wanner, MD
-
Contacto:
- Michael Campos, MD
- Número de teléfono: 3052436388
- Correo electrónico: mcampos1@med.miami.edu
-
Sub-Investigador:
- Michael Campos, MD
-
Sub-Investigador:
- Barry Hurwitz, MD
-
Sub-Investigador:
- Taghrid Asfar, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
No fumadores y vapeadores sanos que residen en Florida
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de vapeadores:
- Los usuarios actuales de cigarrillos electrónicos (EC) Puff Bar definieron que usaron EC diariamente u ocasionalmente en los últimos 30 días durante al menos 6 meses, y con vainas de concentración de nicotina del 5%.
- Adultos de 18 a 40 años
Grupo Saludable:
- Saludables nunca fumadores, nunca vapeadores
- Adultos de 18 a 40 años
Criterio de exclusión:
- Se excluirá del estudio el tabaquismo actual o pasado de cigarrillos de tabaco (TC) u otros productos de tabaco/nicotina (p. ej., tabaco sin humo, narguile) o marihuana.
- Sujetos con antecedentes autoinformados de problemas de salud crónicos, incluidos asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), obesidad mórbida (IMC>40 kg/m2), hipertensión o diabetes
- Mujeres embarazadas o lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo Voluntario Saludable
Participantes que nunca han fumado o vapeado
|
|
Grupo de vapeo de alta frecuencia
Participantes que vapean >20 días al mes.
|
|
Grupo de vapeo de baja frecuencia
Participantes que vapean < 20 días al mes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reactividad del flujo sanguíneo de las vías respiratorias (QAW)
Periodo de tiempo: Hasta 1 semana
|
QAW se medirá a través del método de absorción de gas soluble
|
Hasta 1 semana
|
|
Resistencia vascular pulmonar (RVP)
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
|
La PVR se medirá mediante ecocardiografía.
|
Hasta 4 semanas
|
|
Vasodilatación mediada por flujo (FMD)
Periodo de tiempo: Hasta 4 semanas
|
La fiebre aftosa se medirá mediante el desinflado del manguito de presión arterial mediante ultrasonido
|
Hasta 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam Wanner, MD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20211060
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .