Včasná detekce cévních onemocnění souvisejících s vapingem (ENDS)
13. května 2026 aktualizováno: Adam Wanner, University of Miami
Účelem této studie je zjistit, jak vaping ovlivňuje krevní cévy, zejména pokud dojde k časnému poškození plicních cév.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Adam Wanner, MD
- Telefonní číslo: (305)243-2568
- E-mail: awanner@med.miami.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Michael Campos, MD
- Telefonní číslo: 3052436388
- E-mail: mcampos1@med.miami.edu
Studijní místa
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- University of Miami Health System
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Adam Wanner, MD
-
Kontakt:
- Michael Campos, MD
- Telefonní číslo: 3052436388
- E-mail: mcampos1@med.miami.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Michael Campos, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Barry Hurwitz, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Taghrid Asfar, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zdraví nekuřáci a vapeři žijící na Floridě
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina Vapers:
- Současní uživatelé elektronické cigarety (EC) Puff Bar definovali používání EC buď denně, nebo příležitostně v posledních 30 dnech po dobu alespoň 6 měsíců, a to s 5% koncentrací nikotinu.
- Dospělí ve věku 18-40 let
Zdravá skupina:
- Zdraví nikdy nekuřáci, nikdy vapeři
- Dospělí ve věku 18-40 let
Kritéria vyloučení:
- Současné nebo minulé kouření tabákových cigaret (TC) nebo jiných tabákových/nikotinových produktů (např. bezdýmný tabák, vodní dýmka) nebo marihuany bude ze studie vyloučeno.
- Subjekty s vlastní anamnézou chronických zdravotních problémů včetně astmatu, chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), morbidní obezity (BMI>40 kg/m2), hypertenze nebo diabetu
- Těhotné nebo kojící ženy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Zdravá dobrovolnická skupina
Účastníci, kteří nikdy nekouřili ani nevapovali
|
|
Skupina vysokofrekvenčního vapingu
Účastníci, kteří vapují > 20 dní v měsíci.
|
|
Nízkofrekvenční vapingová skupina
Účastníci, kteří vapují < 20 dní v měsíci
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reaktivita průtoku krve dýchacích cest (QAW)
Časové okno: Až 1 týden
|
QAW bude měřena metodou příjmu rozpustného plynu
|
Až 1 týden
|
|
Plicní vaskulární rezistence (PVR)
Časové okno: Až 4 týdny
|
PVR bude měřena pomocí echokardiografie
|
Až 4 týdny
|
|
Vasodilatace zprostředkovaná průtokem (FMD)
Časové okno: Až 4 týdny
|
FMD bude měřena vypuštěním manžety krevního tlaku pomocí ultrazvuku
|
Až 4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adam Wanner, MD, University of Miami
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. září 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20211060
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .