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Detecção Precoce de Doenças Vasculares Relacionadas ao Vaping (ENDS)

24 de agosto de 2023 atualizado por: Adam Wanner, University of Miami
O objetivo deste estudo é determinar como o vaping afeta os vasos sanguíneos, em particular se ocorrer dano precoce nos vasos pulmonares.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami Health System
        • Investigador principal:
          • Adam Wanner, MD
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Michael Campos, MD
        • Subinvestigador:
          • Barry Hurwitz, MD
        • Subinvestigador:
          • Taghrid Asfar, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Não fumantes e vapers saudáveis ​​residentes na Flórida

Descrição

Critério de inclusão:

Grupo Vapers:

  1. Usuários atuais de cigarro eletrônico (CE) Puff Bar definidos como usuários de CE diariamente ou ocasionalmente nos últimos 30 dias por pelo menos 6 meses e com cápsulas de concentração de 5% de nicotina.
  2. Adultos de 18 a 40 anos

Grupo Saudável:

  1. Saudável nunca fumante, nunca vapers
  2. Adultos de 18 a 40 anos

Critério de exclusão:

  1. O tabagismo atual ou passado de cigarro de tabaco (TC) ou outros produtos de tabaco/nicotina (por exemplo, tabaco sem fumaça, narguilé) ou maconha será excluído do estudo.
  2. Indivíduos com história autorreferida de problemas crônicos de saúde, incluindo asma, doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), obesidade mórbida (IMC>40 kg/m2), hipertensão ou diabetes
  3. Mulheres grávidas ou amamentando

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de voluntários saudáveis
Participantes que nunca fumaram ou vaporizaram
Grupo de vaping de alta frequência
Participantes que vaporizam > 20 dias por mês.
Grupo de vaping de baixa frequência
Participantes que vaporizam < 20 dias por mês

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reatividade ao fluxo sanguíneo das vias aéreas (QAW)
Prazo: Até 1 semana
QAW será medido através do método de absorção de gás solúvel
Até 1 semana
Resistência vascular pulmonar (RVP)
Prazo: Até 4 semanas
A RVP será medida por ecocardiografia
Até 4 semanas
Vasodilatação mediada por fluxo (FMD)
Prazo: Até 4 semanas
A FMD será medida pela deflação do manguito de pressão arterial usando ultrassom
Até 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Miami

Colaboradores

Florida Department of Health

Investigadores

  • Investigador principal: Adam Wanner, MD, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

10 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20211060

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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