- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05454267
Vapingiin liittyvien verisuonisairauksien varhainen havaitseminen (ENDS)
keskiviikko 13. toukokuuta 2026 päivittänyt: Adam Wanner, University of Miami
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka höyrystys vaikuttaa verisuoniin, erityisesti jos keuhkosuonit vaurioituvat varhaisessa vaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adam Wanner, MD
- Puhelinnumero: (305)243-2568
- Sähköposti: awanner@med.miami.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Michael Campos, MD
- Puhelinnumero: 3052436388
- Sähköposti: mcampos1@med.miami.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- Rekrytointi
- University of Miami Health System
-
Päätutkija:
- Adam Wanner, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael Campos, MD
- Puhelinnumero: 3052436388
- Sähköposti: mcampos1@med.miami.edu
-
Alatutkija:
- Michael Campos, MD
-
Alatutkija:
- Barry Hurwitz, MD
-
Alatutkija:
- Taghrid Asfar, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet tupakoimattomat ja höyryäjät, jotka asuvat Floridassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vapers-ryhmä:
- Nykyiset sähkösavukkeiden (EC) Puff Bar -käyttäjät ovat käyttäneet EC:tä joko päivittäin tai satunnaisesti viimeisten 30 päivän aikana vähintään 6 kuukauden ajan ja 5 % nikotiinipitoisuuksia.
- 18-40 vuotiaat aikuiset
Terve ryhmä:
- Terveet koskaan tupakoivat, eivät koskaan höyryä
- 18-40 vuotiaat aikuiset
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai aikaisempi tupakkasavukkeen (TC) tai muiden tupakka/nikotiinituotteiden (esim. savuton tupakka, Vesipiippu) tai marihuanan tupakointi jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
- Potilaat, joilla on itse raportoitu kroonisia terveysongelmia, mukaan lukien astma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), sairaalloinen liikalihavuus (BMI> 40 kg/m2), verenpainetauti tai diabetes
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Terve vapaaehtoistyöryhmä
Osallistujat, jotka eivät ole koskaan tupakoineet tai polttaneet
|
|
High Frequency Vaping Group
Osallistujat, jotka höyryävät yli 20 päivää kuukaudessa.
|
|
Matalataajuinen höyrystysryhmä
Osallistujat, jotka vapevat < 20 päivää kuukaudessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden verenvirtauksen reaktiivisuus (QAW)
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko
|
QAW mitataan liukoisen kaasun ottomenetelmällä
|
Jopa 1 viikko
|
|
Keuhkoverisuoniresistenssi (PVR)
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
PVR mitataan kaikukardiografialla
|
Jopa 4 viikkoa
|
|
Virtausvälitteinen vasodilataatio (FMD)
Aikaikkuna: Jopa 4 viikkoa
|
Suu- ja sorkkatauti mitataan verenpainemansetin tyhjennyksellä ultraäänellä
|
Jopa 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Wanner, MD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20211060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .