Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidig upptäckt av vaping-relaterade kärlsjukdomar (ENDS)

26 juni 2024 uppdaterad av: Adam Wanner, University of Miami
Syftet med denna studie är att fastställa hur vaping påverkar blodkärlen, i synnerhet om tidiga skador uppstår i lungkärlen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33136
        • Rekrytering
        • University of Miami Health System
        • Huvudutredare:
          • Adam Wanner, MD
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Michael Campos, MD
        • Underutredare:
          • Barry Hurwitz, MD
        • Underutredare:
          • Taghrid Asfar, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska icke-rökare och vapers bosatta i Florida

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vapers Group:

  1. Aktuella användare av elektronisk cigarett (EC) Puff Bar definieras som att använda EC antingen dagligen eller ibland under de senaste 30 dagarna i minst 6 månader och med 5 % nikotinkoncentration.
  2. Vuxna i åldern 18-40 år

Frisk grupp:

  1. Friska röker aldrig, aldrig vapers
  2. Vuxna i åldern 18-40 år

Exklusions kriterier:

  1. Aktuell eller tidigare rökning av tobakscigarett (TC) eller andra tobaks-/nikotinprodukter (t.ex. rökfri tobak, vattenpipa) eller marijuana kommer att exkluderas från studien.
  2. Försökspersoner med självrapporterad historia av kroniska hälsoproblem inklusive astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL), sjuklig fetma (BMI>40 kg/m2), högt blodtryck eller diabetes
  3. Gravida eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Frisk volontärgrupp
Deltagare som aldrig har rökt eller vaped
Högfrekvent vapinggrupp
Deltagare som vape >20 dagar per månad.
Lågfrekvent vapinggrupp
Deltagare som vape < 20 dagar per månad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Luftvägsblodflödesreaktivitet (QAW)
Tidsram: Upp till 1 vecka
QAW kommer att mätas med löslig gasupptagningsmetod
Upp till 1 vecka
Lungkärlmotstånd (PVR)
Tidsram: Upp till 4 veckor
PVR kommer att mätas via ekokardiografi
Upp till 4 veckor
Flödesmedierad vasodilatation (FMD)
Tidsram: Upp till 4 veckor
MKS kommer att mätas genom att tömma blodtrycksmanschetten med hjälp av ultraljud
Upp till 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Miami

Samarbetspartners

Florida Department of Health

Utredare

  • Huvudutredare: Adam Wanner, MD, University of Miami

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 september 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

10 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

10 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2022

Första postat (Faktisk)

12 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20211060

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaping

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera