Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig påvisning af vaping-relaterede karsygdomme (ENDS)

13. maj 2026 opdateret af: Adam Wanner, University of Miami
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan vaping påvirker blodkarrene, især hvis der opstår tidlige skader i lungekarrene.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
        • Rekruttering
        • University of Miami Health System
        • Ledende efterforsker:
          • Adam Wanner, MD
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Michael Campos, MD
        • Underforsker:
          • Barry Hurwitz, MD
        • Underforsker:
          • Taghrid Asfar, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde ikke-rygere og vapers bosat i Florida

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Vapers gruppe:

  1. Nuværende brugere af elektronisk cigaret (EC) Puff Bar defineret som at bruge EC enten dagligt eller lejlighedsvis inden for de seneste 30 dage i mindst 6 måneder og med 5 % nikotinkoncentration.
  2. Voksne i alderen 18-40 år

Sund gruppe:

  1. Sunde ryger aldrig, aldrig vapers
  2. Voksne i alderen 18-40 år

Ekskluderingskriterier:

  1. Nuværende eller tidligere rygning af tobakscigaret (TC) eller andre tobaks-/nikotinprodukter (f.eks. røgfri tobak, vandpibe) eller marihuana vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  2. Forsøgspersoner med selvrapporteret historie med kroniske helbredsproblemer, herunder astma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), sygelig fedme (BMI>40 kg/m2), hypertension eller diabetes
  3. Gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Sund Frivilliggruppe
Deltagere, der aldrig har røget eller vaped
Højfrekvent vapinggruppe
Deltagere, der vaper >20 dage om måneden.
Lavfrekvent vapinggruppe
Deltagere der vaper < 20 dage om måneden

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Luftvejs blodgennemstrømningsreaktivitet (QAW)
Tidsramme: Op til 1 uge
QAW vil blive målt via opløselig gasoptagelsesmetode
Op til 1 uge
Pulmonal vaskulær modstand (PVR)
Tidsramme: Op til 4 uger
PVR vil blive målt via ekkokardiografi
Op til 4 uger
Flow-medieret vasodilatation (FMD)
Tidsramme: Op til 4 uger
MKS vil blive målt ved deflation af blodtryksmanchetten ved hjælp af ultralyd
Op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Miami

Samarbejdspartnere

Florida Department of Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Wanner, MD, University of Miami

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20211060

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner