电子烟相关血管疾病的早期检测 (ENDS)
2023年8月24日 更新者：Adam Wanner、University of Miami
这项研究的目的是确定电子烟如何影响血管，特别是如果肺血管发生早期损伤。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Adam Wanner, MD
- 电话号码：(305)243-2568
- 邮箱：awanner@med.miami.edu
研究联系人备份
- 姓名：Michael Campos, MD
- 电话号码：3052436388
- 邮箱：mcampos1@med.miami.edu
学习地点
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-
Florida
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Miami、Florida、美国、33136
- 招聘中
- University of Miami Health System
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首席研究员：
- Adam Wanner, MD
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接触：
- Michael Campos, MD
- 电话号码：305-243-6388
- 邮箱：mcampos1@med.miami.edu
-
副研究员：
- Michael Campos, MD
-
副研究员：
- Barry Hurwitz, MD
-
副研究员：
- Taghrid Asfar, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
居住在佛罗里达州的健康非吸烟者和电子烟用户
描述
纳入标准：
电子烟集团：
- 当前电子香烟 (EC) Puff Bar 用户定义为至少 6 个月内每天或在过去 30 天内偶尔使用 EC，并使用 5% 尼古丁浓度的烟弹。
- 18-40岁的成年人
健康组：
- 健康的从不吸烟者，从不吸电子烟者
- 18-40岁的成年人
排除标准：
- 当前或过去吸食烟草香烟 (TC) 或其他烟草/尼古丁产品（例如，无烟烟草、水烟）或大麻将被排除在研究之外。
- 自我报告有慢性健康问题史的受试者，包括哮喘、慢性阻塞性肺病 (COPD)、病态肥胖 (BMI>40 kg/m2)、高血压或糖尿病
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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健康义工团
从未吸烟或吸过电子烟的参与者
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高频电子烟组
每月使用电子烟超过 20 天的参与者。
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低频电子烟组
每月吸电子烟时间 < 20 天的参与者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气道血流反应性 (QAW)
大体时间：最多 1 周
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QAW 将通过可溶性气体吸收法测量
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最多 1 周
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肺血管阻力 (PVR)
大体时间：长达 4 周
|
PVR 将通过超声心动图测量
|
长达 4 周
|
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血流介导的血管舒张 (FMD)
大体时间：长达 4 周
|
FMD 将使用超声波通过血压袖带放气来测量
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长达 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam Wanner, MD、University of Miami
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年9月12日
初级完成 (估计的)
2024年7月10日
研究完成 (估计的)
2024年7月10日
研究注册日期
首次提交
2022年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月7日
首次发布 (实际的)
2022年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月24日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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