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公園と小児科の連携

2026年8月13日 更新者：Duke University

Parks & Pediatrics Fit Together: Parks and Recreation と連携して子供の肥満治療のために知識を行動に移す

提案されたプロジェクトは、肥満児の健康転帰を改善するための公開された推奨事項を満たす能力を実証した小児肥満治療の既存のモデル (「Fit Together」) を提供するための実装戦略 (「TrailGuide」) をテストします。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

小児肥満に対するエビデンスに基づいた治療法は存在しますが、基本的な知識から行動へのギャップにより、特に低所得環境では、推奨事項の臨床実践への取り込みが大幅に制限されています。 このギャップの持続は、大規模な公衆衛生上の脅威を表しています。肥満の蔓延を経験している最も初期の世代の子供たちが今や成人期に入り、主に率の上昇により、両親よりも平均余命が短いのは米国史上初めてです。肥満関連の癌および心血管疾患の。 推奨される治療を提供する際の中心的な課題は強度です。健康上の利点とリスクの軽減を達成するには、26時間以上の対面接触が必要です。 提案されたプロジェクトの目的は、プライマリ ケアの小児科クリニックと市の公園およびレクリエーション (P&R) センターを組み合わせて、現在の治療に関する推奨事項を高い忠実度で提供する実装戦略を開発およびテストすることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

209

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28208
        • Michael Jordan Family Medical Clinic (Freedom Drive Location) (NHPMCF)
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27107
        • Waughtown Pediatrics (NHFMCF)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～11年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 子供は、参加している診療所のいずれかでプライマリケアを受けます
  • -研究への登録時の6〜11歳の子供
  • 年齢と性別の95パーセンタイル以上のBMI
  • 英語またはスペイン語を話す

除外基準:

  • 95 パーセンタイルの 160% を超える BMI

介護者の包含基準:

  • 18歳以上
  • 英語またはスペイン語を話す
  • 介護者はスマートフォンを持っており、研究で使用するアプリをダウンロードする意思がある
  • ほとんどの時間、子供をプログラムに連れて行き、プログラムの時間外に子供とかなりの時間を過ごすことを期待している (子供の行動やプログラムへの子供の参加に関するアンケートの質問に正確に回答し、プログラムに関するフィードバックを提供するために必要)
  • 今後 12 か月間、その地域を離れる予定はありません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ぴったり合う
介入群の参加者は、プロバイダーから標準的な肥満治療を受け、Fit Together プログラムに参加し、12 か月の参加期間中、活動セッションに参加することができます。
行動：ぴったり合う
Fit Together 介入は、小児肥満治療のための診療所と地域のパートナーシップ モデルに従います。 肥満の子供は、通常の医療提供者から標準的な肥満治療を受け、地域のコミュニティ センターが運営する活動プログラムへの紹介も受けます。 各セッションは、高強度の個別エクササイズ、スポーツ、ゲーム、および構造化されていない遊びの組み合わせを提供し、子供たちが毎日 60 分間の中程度から激しい身体活動という米国の身体活動ガイドラインに到達できるようにします。 また、定期的に提供される栄養活動セッションもあります。
アクティブコンパレータ：コントロール
コントロールアームの参加者は、プロバイダーから標準的な肥満治療を受け、12か月の参加期間中、定期的に健康的な料理雑誌が郵送されます
行動：教材
参加者は、四半期ごとに郵送される子供向けの料理雑誌と、地元の公園とレクリエーション プログラム ガイドを受け取ります。
実験的：一緒にフィットする-BCFコホート
Fit Togetherの参加者-BCFコホートアームは、デュークヘルシーライフスタイルクリニックで標準的なケア肥満治療を受け、6か月の参加期間中にブルシティフィットに参加します
行動：ぴったり合う
Fit Together 介入は、小児肥満治療のための診療所と地域のパートナーシップ モデルに従います。 肥満の子供は、通常の医療提供者から標準的な肥満治療を受け、地域のコミュニティ センターが運営する活動プログラムへの紹介も受けます。 各セッションは、高強度の個別エクササイズ、スポーツ、ゲーム、および構造化されていない遊びの組み合わせを提供し、子供たちが毎日 60 分間の中程度から激しい身体活動という米国の身体活動ガイドラインに到達できるようにします。 また、定期的に提供される栄養活動セッションもあります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入接触が26時間以上ある子供の割合
時間枠：12ヶ月まで
プログラムへの出席によって測定
12ヶ月まで
Garmin vivofit4 フィットネス トラッカーで測定した、中程度および激しい身体活動の 1 日あたりの合計時間 (分) の変化
時間枠：12か月までのベースライン
Garmin vivofit4 フィットネストラッカーで測定された身体活動の変化
12か月までのベースライン
クリニック記録から収集したBMIの95パーセンタイルの割合の変化。
時間枠：ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月
クリニック／医療記録から収集した身長と体重を用いて測定された、第95百分位の割合に基づく子供のBMIの変化
ベースライン、3ヶ月、6ヶ月、12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による身体活動の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
若者の活動調査の評価（EASY）によって測定されます。スコアリング: 0 ～ 88 の範囲で、スコアが高いほどアクティビティが多いことを示します
ベースライン、6 か月、12 か月
生活の質の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
サイズアップして測定。スコアリング: 範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど健康関連の生活の質が高いことを示します
ベースライン、6 か月、12 か月
有害事象によって測定される意図しない結果
時間枠：12ヶ月まで
参加中の有害事象の収集により測定
12ヶ月まで
6ヶ月の患者満足度
時間枠：6ヵ月
満足度調査により測定。スコアリング: 5 ～ 25 の範囲で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します
6ヵ月
12ヶ月の患者満足度
時間枠：12ヶ月
満足度調査により測定。スコアリング: 5 ～ 25 の範囲で、スコアが高いほど満足度が高いことを示します
12ヶ月
食事の質の変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
ダイエット スクリーナー アンケート (DSQ) による測定
ベースライン、6 か月、12 か月
患者満足度（3ヶ月後）
時間枠：3か月
満足度調査で測定; スコアリング: 5〜25の範囲で、スコアが高いほど満足度が高いことを示す
3か月
プログラムセッション中の身体活動（加速度計による測定）
時間枠：6か月
1回あたりの中程度から高強度の身体活動（MVPA）の平均時間（分）で測定されます。
6か月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ヘルスケアの活用
時間枠：12ヶ月まで
電子カルテによる測定
12ヶ月まで
費用効果
時間枠：プログラム実施期間中（約30ヶ月）
ヘルスケアの利用と効率の変化に起因する部門または組織へのコストの影響 (合計または増分)。 固定費と変動費。実装コストの相殺。 プロジェクトの管理データとして収集され、追加コストを評価するための診療所および P&R サイトでの調査。
プログラム実施期間中（約30ヶ月）
忠実度
時間枠：プログラム実施期間中（約30ヶ月）
プログラムが意図したとおりに実施された程度。 System for Observing Play and Leisure Activity in Youth (SOPLAY) を使用したプログラム セッションの構造化された観察を通じて収集されます。
プログラム実施期間中（約30ヶ月）
実装の特徴
時間枠：プログラム実施期間中（約30ヶ月）
調査および利害関係者との質的インタビューを通じて収集された実施の障壁とファシリテーター
プログラム実施期間中（約30ヶ月）
プログラムに関連する害の評価
時間枠：12ヶ月まで
害悪調査の評価によって測定されます。スコアリング: 5 ～ 25 の範囲で、スコアが高いほど害が大きいことを示します
12ヶ月まで
メンタルヘルスの変化
時間枠：ベースライン、6 か月、12 か月
小児症状チェックリスト (PSC-17) によって測定。スコアリング: 0 ～ 34 の範囲。スコアが高いほど、問題行動障害の可能性が高いことを示します。
ベースライン、6 か月、12 か月
介入に言及された適格な子供の割合
時間枠：在籍期間終了まで（約18ヶ月）
介入に紹介された適格な子供の割合、プログラム追跡資料/紹介を受けた、およびEHRを介して収集された
在籍期間終了まで（約18ヶ月）
血圧の変化
時間枠：ベースライン、3か月、6か月、12か月
医療記録より入手
ベースライン、3か月、6か月、12か月
少なくとも1回は介入に参加した紹介児童の割合
時間枠：募集期間終了まで（約18ヶ月間）
プログラムに紹介された児童のうち、少なくとも1回は参加した児童の割合。プログラム追跡資料／受領した紹介状および電子健康記録（EHR）により収集
募集期間終了まで（約18ヶ月間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

協力者

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月15日

一次修了 (実際)

2026年7月6日

研究の完了 (実際)

2026年7月6日

試験登録日

最初に提出

2022年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月7日

最初の投稿 (実際)

2022年7月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月13日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00106453
  • 1R01HD100417-01A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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