Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Parker og pædiatri passer sammen

9. april 2026 opdateret af: Duke University

Parker og pædiatri passer sammen: Oversættelse af viden til handling for behandling af fedme hos børn i partnerskab med parker og rekreation

Det foreslåede projekt vil teste en implementeringsstrategi ("TrailGuiden") til levering af en eksisterende model for pædiatrisk fedmebehandling ("Fit Together"), der har demonstreret evne til at opfylde offentliggjorte anbefalinger til forbedring af sundhedsresultater for børn med fedme.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der findes evidensbaseret behandling af fedme hos børn, men alligevel har en grundlæggende viden-til-handling kløft væsentligt begrænset optagelsen af ​​anbefalinger i klinisk praksis, især i lavindkomstmiljøer. Vedvarenhed af denne kløft repræsenterer en storstilet trussel mod folkesundheden, da den tidligste generation af børn, der lever gennem fedmeepidemien, nu træder i voksenalderen, er de de første i amerikansk historie, der har en kortere forventet levetid end deres forældre, hovedsagelig på grund af stigende rater af fedme-relaterede kræftformer og hjerte-kar-sygdomme. En central udfordring i at levere anbefalet behandling er intensiteten; ≥26 timers ansigt-til-ansigt kontakt er nødvendige for at opnå sundhedsmæssige fordele og risikoreduktion. Formålet med det foreslåede projekt er at udvikle og teste en implementeringsstrategi, der parrer primære pædiatriske klinikker med de kommunale Parks and Recreation (P&R) centre for at levere de nuværende behandlingsanbefalinger med høj troværdighed, og samtidig tillade

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28208
        • Michael Jordan Family Medical Clinic (Freedom Drive Location) (NHPMCF)
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27107
        • Waughtown Pediatrics (NHFMCF)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 11 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Barn modtager primær pleje på en af ​​de deltagende klinikker
  • Barn i alderen 6-11 år på tidspunktet for tilmelding til undersøgelsen
  • BMI større end eller lig med 95. percentil for alder og køn
  • Engelsk- eller spansktalende

Ekskluderingskriterier:

  • BMI over 160 % af 95. percentil

Inklusionskriterier for pårørende:

  • Alder 18 eller ældre
  • Engelsk eller spansktalende
  • Pårørende har smartphone og er villig til at downloade app(er) brugt i undersøgelsen
  • Foregriber at bringe barnet til programmet det meste af tiden og bruger betydelig tid sammen med barnet uden for programmets åbningstider (nødvendigt for nøjagtigt at kunne besvare undersøgelsesspørgsmål om børns adfærd og børns deltagelse i programmet og give feedback om programmet)
  • Har ikke planer om at forlade området i løbet af de næste 12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Passer sammen
Deltagere i interventionsarmen vil modtage standardbehandling af fedme fra deres udbyder og være i stand til at deltage i Fit Together-programmet og deltage i aktivitetssessioner i hele varigheden af ​​deres 12 måneders deltagelse.
Adfærdsmæssigt: Passer sammen
Fit Together-intervention følger en klinik- og samfundspartnerskabsmodel for behandling af fedme blandt børn. Børn med fedme vil modtage standardbehandling af fedmebehandling fra deres sædvanlige udbyder og vil også modtage en henvisning til et aktivitetsprogram, der køres ud af det lokale forsamlingshus. Hver session leverer en kombination af højintensive individuelle øvelser, sport og spil og ustruktureret legetid for at hjælpe børn med at nå de amerikanske retningslinjer for fysisk aktivitet på 60 min. moderat til kraftig fysisk aktivitet dagligt. Der vil også løbende blive tilbudt en ernæringsaktivitetssession.
Aktiv komparator: Styring
Deltagere i kontrolarmen vil modtage standardbehandling af fedme fra deres udbyder og et sundt madlavningsmagasin sendt til dem med regelmæssige mellemrum i løbet af deres 12 måneders deltagelse
Adfærdsmæssigt: Undervisningsmateriale
Deltagerne vil modtage et børnevenligt madlavningsmagasin, der sendes kvartalsvis og en lokal park- og fritidsprogramguide.
Eksperimentel: Fit sammen - BCF -kohort
Deltagere i pasningen sammen - BCF -kohortarm vil modtage standard for fedme -behandling på Duke Healthy Lifestyles Clinic og deltage i Bull City Fit i hele varigheden af deres 6 måneders deltagelse
Adfærdsmæssigt: Passer sammen
Fit Together-intervention følger en klinik- og samfundspartnerskabsmodel for behandling af fedme blandt børn. Børn med fedme vil modtage standardbehandling af fedmebehandling fra deres sædvanlige udbyder og vil også modtage en henvisning til et aktivitetsprogram, der køres ud af det lokale forsamlingshus. Hver session leverer en kombination af højintensive individuelle øvelser, sport og spil og ustruktureret legetid for at hjælpe børn med at nå de amerikanske retningslinjer for fysisk aktivitet på 60 min. moderat til kraftig fysisk aktivitet dagligt. Der vil også løbende blive tilbudt en ernæringsaktivitetssession.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af børn med 26 timers eller mere interventionskontakt
Tidsramme: Op til 12 måneder
Målt på programdeltagelse
Op til 12 måneder
Ændring i antallet af kombinerede minutter pr. dag med moderat og kraftig fysisk aktivitet, målt med Garmin vivofit4 fitness tracker
Tidsramme: Baseline op til 12 måneder
Ændring i fysisk aktivitet målt med Garmin vivofit4 fitness tracker
Baseline op til 12 måneder
Ændring i procent for 95. percentil for BMI indsamlet fra kliniske journaler.
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i barnets BMI, baseret på procentdel af 95. percentilen, målt ved hjælp af højde og vægt indsamlet fra kliniske/medicinske journaler
Baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapportering af fysisk aktivitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved Evaluering af Aktivitetsundersøgelser i Ungdom (EASY); Scoring: interval 0-88, højere score indikerer mere aktivitet
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Ændring i livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Målt ved at dimensionere dem op; Scoring: interval 0-100, højere score indikerer bedre sundhedsrelateret livskvalitet
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Utilsigtede konsekvenser målt ved uønskede hændelser
Tidsramme: Op til 12 måneder
Målt ved at indsamle uønskede hændelser under hele deltagelsen
Op til 12 måneder
Patienttilfredshed efter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved tilfredshedsundersøgelse; Scoring: 5-25, højere score indikerer højere tilfredshed
6 måneder
Patienttilfredshed efter 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
Målt ved tilfredshedsundersøgelse; Scoring: 5-25, højere score indikerer højere tilfredshed
12 måneder
Ændring i kostkvalitet
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt ved Dietary Screener Questionnaire (DSQ)
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Patienttilfredshed efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
Målt ved tilfredshedsundersøgelse; Scoringsområde: 5-25, højere score indikerer højere tilfredshed
3 måneder
Fysisk aktivitet under programforløb målt med accelerometer
Tidsramme: 6 måneder
Målt ved det gennemsnitlige antal minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) pr. session.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udnyttelse af sundhedsvæsenet
Tidsramme: Op til 12 måneder
Målt ved elektroniske sundhedsjournaler
Op til 12 måneder
Omkostningseffekter
Tidsramme: Gennemførelse af programmets varighed (ca. 30 måneder)
Omkostningspåvirkning (summativ eller trinvis) for enheden eller organisationen som følge af ændringer i sundhedsplejens udnyttelse og effektivitet. Faste og variable omkostninger; modregning af omkostningerne ved implementering. Indsamlet som projektadministrative data, undersøgelser med klinikker og P&R-steder for at vurdere yderligere omkostninger.
Gennemførelse af programmets varighed (ca. 30 måneder)
Troskab
Tidsramme: Gennemførelse af programmets varighed (ca. 30 måneder)
Grad hvortil programmet blev implementeret efter hensigten. Indsamlet via strukturerede observationer af programsessioner ved hjælp af System for Observation Play and Leisure Activity in Youth (SOPLAY)
Gennemførelse af programmets varighed (ca. 30 måneder)
Implementeringsegenskaber
Tidsramme: Gennemførelse af programmets varighed (ca. 30 måneder)
Barrierer og facilitatorer for implementering indsamlet via undersøgelse og kvalitative interviews med interessenter
Gennemførelse af programmets varighed (ca. 30 måneder)
Vurdering af skader relateret til programmet
Tidsramme: Op til 12 måneder
Målt ved vurdering af skadesundersøgelse; Scoring: spænder fra 5-25, højere score indikerer højere skade
Op til 12 måneder
Ændring i mental sundhed
Tidsramme: Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Målt ved pædiatrisk symptomtjekliste (PSC-17); Scoring: interval 0-34, højere score kan indikere øget sandsynlighed for adfærdsmæssig sundhedsforstyrrelse
Baseline, 6 måneder, 12 måneder
Andel af støtteberettigede børn henvist til interventionen
Tidsramme: Op til slutningen af ​​tilmeldingsperioden (ca. 18 måneder)
Andel af berettigede børn, der henvises til interventionen, indsamlet via modtaget programsporingsmateriale/henvisninger og EPJ
Op til slutningen af ​​tilmeldingsperioden (ca. 18 måneder)
Ændring i blodtryk
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Hentet fra patientjournaler
Baseline, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder
Andelen af henviste børn, der deltog i interventionen mindst én gang
Tidsramme: Op gennem slutningen af optagelsesperioden (ca. 18 måneder)
Andel af børn henvist til programmet, der deltog mindst én gang, indsamlet via programmets opfølgningsmaterialer/henvisninger modtaget og EHR
Op gennem slutningen af optagelsesperioden (ca. 18 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00106453
  • 1R01HD100417-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk fedme

Kliniske forsøg med Passer sammen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner