Puistot ja lastenlääkärit sopivat yhteen
torstai 13. elokuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Puistot ja lastenlääkärit sopivat yhteen: Tietojen muuntaminen teoiksi lasten liikalihavuuden hoitoon yhteistyössä puistojen ja virkistysmahdollisuuksien kanssa
Ehdotetussa hankkeessa testataan toteutusstrategiaa ("TrailGuide") olemassa olevan lasten liikalihavuuden hoitomallin ("Fit Together") toteuttamiseksi, joka on osoittanut kykynsä täyttää julkaistut suositukset lihavien lasten terveysvaikutusten parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Todisteisiin perustuvaa hoitoa lasten liikalihavuuteen on olemassa, mutta perustavanlaatuinen tietämyksen ja toiminnan välinen kuilu on rajoittanut merkittävästi suositusten ottamista kliiniseen käytäntöön, erityisesti pienituloisissa ympäristöissä.
Tämän kuilun jatkuminen edustaa laajamittaista kansanterveysuhkaa, sillä liikalihavuusepidemian läpi elävien lasten varhaisin sukupolvi on nyt tulossa aikuisikään, ja he ovat ensimmäiset Yhdysvaltojen historiassa, joilla on lyhyempi elinajanodote kuin heidän vanhemmillaan, mikä johtuu pääasiassa lisääntyneistä määristä. liikalihavuuteen liittyvistä syövistä ja sydän- ja verisuonitaudeista.
Keskeinen haaste suositellun hoidon antamisessa on intensiteetti; ≥26 tuntia kasvokkain kosketusta tarvitaan terveyshyötyjen saavuttamiseksi ja riskien vähentämiseksi.
Ehdotetun hankkeen tavoitteena on kehittää ja testata toteutusstrategia, jossa perusterveydenhuollon lastenklinikat yhdistetään kunnallisiin Parks and Recreation (P&R) -keskuksiin, jotta nykyiset hoitosuositukset voidaan toimittaa tarkasti, samalla
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
209
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28208
- Michael Jordan Family Medical Clinic (Freedom Drive Location) (NHPMCF)
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27107
- Waughtown Pediatrics (NHFMCF)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 11 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi saa ensihoitoa yhdessä osallistuvista klinikoista
- Lapsen ikä 6-11 vuotta tutkimukseen ilmoittautumishetkellä
- BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 95. prosenttipiste iän ja sukupuolen mukaan
- Englannin tai espanjankielinen
Poissulkemiskriteerit:
- BMI yli 160 % 95. prosenttipisteestä
Omaishoitajan mukaanottokriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Englantia tai espanjaa puhuva
- Omaishoitajalla on älypuhelin ja hän on valmis lataamaan tutkimuksessa käytetyt sovellukset
- Ennakoi tuovansa lapsen ohjelmaan suurimman osan ajasta ja viettää paljon aikaa lapsen kanssa ohjelman aukioloaikojen ulkopuolella (tarvitaan, jotta voidaan vastata tarkasti kyselyyn lasten käyttäytymisestä ja osallistumisesta ohjelmaan sekä antaa palautetta ohjelmasta)
- Ei aio poistua alueelta seuraavien 12 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sopia yhteen
Interventioryhmän osallistujat saavat palveluntarjoajaltaan normaalia liikalihavuuden hoitoa, ja he voivat osallistua Fit Together -ohjelmaan ja osallistua aktiviteetteihin koko 12 kuukauden osallistumisensa ajan.
|
Fit Together -interventio noudattaa klinikan ja yhteisön kumppanuusmallia lasten liikalihavuuden hoidossa.
Lihavat lapset saavat normaalin liikalihavuuden hoitoa tavalliselta palveluntarjoajaltaan, ja he saavat myös lähetteen paikallisen yhteisökeskuksen toimintaohjelmaan.
Jokainen istunto tarjoaa yhdistelmän korkean intensiteetin yksittäisiä harjoituksia, urheilua ja pelejä sekä järjestämätöntä leikkiaikaa, jotta lapset voivat saavuttaa Yhdysvaltain fyysisen aktiivisuuden ohjearvot, joka on 60 minuutin keskivaikea tai voimakas fyysinen aktiivisuus päivittäin.
Lisäksi järjestetään säännöllisesti ravitsemustoimintaa.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat saavat palveluntarjoajaltaan normaalia hoitoa liikalihavuuden hoitoon ja terveellistä ruoanlaittolehteä, joka lähetetään heille säännöllisin väliajoin koko heidän 12 kuukauden osallistumisensa ajan.
|
Osallistujat saavat neljännesvuosittain postitettavan lapsiystävällisen ruoanlaittolehden sekä paikallisen puisto- ja virkistysohjelmaoppaan.
|
|
Kokeellinen: Sovita yhteen - BCF -kohortti
Fit Togethal - BCF -kohorttivarsi saajat saavat hoidon tavanomaisen liikalihavuushoidon Duke Healthy Lifestyles -klinikalla ja osallistuvat Bull City Fit koko heidän 6 kuukauden osallistumisen ajan
|
Fit Together -interventio noudattaa klinikan ja yhteisön kumppanuusmallia lasten liikalihavuuden hoidossa.
Lihavat lapset saavat normaalin liikalihavuuden hoitoa tavalliselta palveluntarjoajaltaan, ja he saavat myös lähetteen paikallisen yhteisökeskuksen toimintaohjelmaan.
Jokainen istunto tarjoaa yhdistelmän korkean intensiteetin yksittäisiä harjoituksia, urheilua ja pelejä sekä järjestämätöntä leikkiaikaa, jotta lapset voivat saavuttaa Yhdysvaltain fyysisen aktiivisuuden ohjearvot, joka on 60 minuutin keskivaikea tai voimakas fyysinen aktiivisuus päivittäin.
Lisäksi järjestetään säännöllisesti ravitsemustoimintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden lasten osuus, joilla on ollut vähintään 26 tuntia interventiokontaktia
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Ohjelmaan osallistumismäärällä mitattuna
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Muutos keskimääräisen ja voimakkaan fyysisen toiminnan yhdistettyjen minuuttien määrässä päivässä Garmin vivofit4 -kuntomittarilla mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso jopa 12 kuukautta
|
Fyysisen aktiivisuuden muutos mitattuna Garmin vivofit4 -kuntomittarilla
|
Perustaso jopa 12 kuukautta
|
|
Muutos 95. prosentiilin prosentuaalisessa osuudessa BMI:stä, joka on kerätty klinikan arkistoista.
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Lapsen painoindeksin (BMI) muutos, prosentteina 95. persentiilistä, mitattuna poliklinikan/lääkärintodistusten perusteella kerätyillä pituus- ja painotiedoilla
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos itseraportoinnissa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattu nuorten aktiivisuustutkimusten arvioinnilla (EASY); Pisteytys: 0-88, korkeammat pisteet osoittavat enemmän aktiivisuutta
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Mitattu kokoamalla ne; Pisteytys: vaihteluväli 0-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
Ei-toivotut seuraukset haittatapahtumilla mitattuna
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Mitataan keräämällä haittatapahtumia koko osallistumisen ajan
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu tyytyväisyystutkimuksella; Pisteytys: 5-25, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä
|
6 kuukautta
|
|
Potilastyytyväisyys 12 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu tyytyväisyystutkimuksella; Pisteytys: 5-25, korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä
|
12 kuukautta
|
|
Muutos ruokavalion laadussa
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mitattu Dietary Screener Questionnairella (DSQ)
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Potilaiden tyytyväisyys 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu tyytyväisyyskyselyllä; Pisteytys: vaihteluväli 5–25, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä
|
3 kuukautta
|
|
Fyysinen aktiivisuus ohjelmatapaamisissa mitattuna kiihtyvyysanturilla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mitattu keskimääräisenä minuuttimääränä kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA) per istunto.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Mitattu sähköisillä terveyskertomuksilla
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Kustannusvaikutukset
Aikaikkuna: Koko ohjelman täytäntöönpanon keston ajan (n. 30 kuukautta)
|
Kustannusvaikutus (summatiivinen tai inkrementaalinen) yksikköön tai organisaatioon, joka johtuu terveydenhuollon käytön ja tehokkuuden muutoksista.
Kiinteät ja muuttuvat kustannukset; toteutuskustannusten kompensointi.
Kerätään projektin hallinnollisina tiedoina, tutkimuksina klinikoiden ja P&R-sivustojen kanssa lisäkustannusten arvioimiseksi.
|
Koko ohjelman täytäntöönpanon keston ajan (n. 30 kuukautta)
|
|
Uskollisuus
Aikaikkuna: Koko ohjelman täytäntöönpanon keston ajan (n. 30 kuukautta)
|
Aste, jolla ohjelma toteutettiin suunnitellusti.
Kerätty ohjelmaistuntojen strukturoiduilla havainnoilla käyttäen System for Observing Play and Leisure Activity in Youth (SOPLAY) -järjestelmää.
|
Koko ohjelman täytäntöönpanon keston ajan (n. 30 kuukautta)
|
|
Toteutuksen ominaisuudet
Aikaikkuna: Koko ohjelman täytäntöönpanon keston ajan (n. 30 kuukautta)
|
Toteutuksen esteitä ja fasilitaattoreita kerättiin kyselyn ja sidosryhmien laadullisten haastattelujen avulla
|
Koko ohjelman täytäntöönpanon keston ajan (n. 30 kuukautta)
|
|
Ohjelmaan liittyvien haittojen arviointi
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Mitattu haittojen arvioinnilla; Pisteytys: 5–25, korkeammat pisteet osoittavat suurempia haittoja
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Muutos mielenterveyteen
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Mitattu lasten oireiden tarkistuslistalla (PSC-17); Pisteytys: vaihteluväli 0-34, korkeammat pisteet voivat viitata lisääntyneeseen käyttäytymisterveyshäiriön todennäköisyyteen
|
Perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Tukikelpoisten lasten osuus interventiossa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisajan loppuun asti (noin 18 kuukautta)
|
Interventioon lähetettyjen tukikelpoisten lasten osuus kerättynä ohjelman seurantamateriaalin/saatujen viitteiden ja EHR:n kautta
|
Ilmoittautumisajan loppuun asti (noin 18 kuukautta)
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Saatettu lääketieteellisistä asiakirjoista
|
Perustaso, 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
|
Osuus lapsista, jotka osallistuivat interventioon vähintään kerran
Aikaikkuna: Aina ilmoittautumisjakson loppuun saakka (noin 18 kuukautta)
|
Ohjelmaan ohjattujen lasten osuus, jotka osallistuivat vähintään kerran, kerätty ohjelman seurantamateriaalien/ohjausten kautta ja sähköisestä potilastiedosta
|
Aina ilmoittautumisjakson loppuun saakka (noin 18 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- D'Agostino EM, Rosenberg LM, Richmond A, Damman A, Brown-Lowery C, Abbot-Grimes P, Siddiqui S, Fadika T, Ward M, Cooper M, Sutton S, Kenton L, Spaziano B, Kasper J, Barnes N, Hornik C. You & Me: Test and Treat study protocol for promoting COVID-19 test and treatment access to underserved populations. BMC Public Health. 2023 Oct 28;23(1):2121. doi: 10.1186/s12889-023-16960-6.
- Neshteruk CD, Skinner AC, Counts J, D'Agostino EM, Frerichs L, Howard J, Story M, Armstrong SC. Translating knowledge into action for child obesity treatment in partnership with Parks and Recreation: study protocol for a hybrid type II trial. Implement Sci. 2023 Feb 24;18(1):6. doi: 10.1186/s13012-023-01264-5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00106453
- 1R01HD100417-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .